Etude longitudinale sur des patients ayant subi une greffe rénale : pharmaco-économie EPHEGREN EPHEGREN Longitudinal Pharmacoeconomical Study on Kidney Transplantation Patients PEF5209 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 06/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Pierre Marquet 21/12/2012 04/01/2013 20/06/2025 3 3 Pierre Marquet EPHEGREN - Etude longitudinale sur des patients ayant subi une greffe rénale : pharmaco-économie EPHEGREN - Longitudinal Pharmacoeconomical Study on Kidney Transplantation Patients Etude longitudinale sur des patients ayant subi une greffe rénale : pharmaco-économie EPHEGREN EPHEGREN Longitudinal Pharmacoeconomical Study on Kidney Transplantation Patients Pierre Marquet CHU Limoges INSERM UMR-1248 « Pharmacologie Service de pharmacologie, toxicologie et pharmacovigilance, CHU de Limoges - CHU - 2 avenue Martin Luther King 87042 Limoges cedex - - Le programme hospitalier de recherche clinique (PHRC) interrégional 2011CHU Limoges 2011 Interregional Hospital Clinical Research Programme (PHRC), Limoges University Hospital Centre (UHC). CHU Pierre Marquet Pierre Marquet 21/12/2012 04/01/2013 20/06/2025 02/06/2025 3 3 Pierre Marquet CNIL CNIL DR-2012-476 CNIL DR-2012-476 évaluer impact stratégies immunosuppressives (IS) transplantés rénaux Assurance Maladie immunosuppressive strategies (IS) kidney transplants assessment impact health insurance Urologie, andrologie et néphrologie Urology, andrology and nephrology Objectif de la base de données : L’objectif principal de l’étude EPHEGREN est d’évaluer l’impact pharmaco-économique des différentes stratégies immunosuppressives (IS) chez les patients transplantés rénaux du point de vue de l’hôpital, de l’Assurance Maladie et de la société. Les objectifs secondaires de l’étude EPHEGREN sont les suivants : Evaluer le rapport coût-efficacité des différentes stratégies préventives et curatives des réactivations et des maladies à cytomégalovirus (CMV) chez les patients transplantés rénaux CMV+ (statut sérologique du receveur au moment de la greffe) du point de vue de l’hôpital, de l’Assurance Maladie et de la société. Déterminer les facteurs pharmacologiques prédictifs de l’évolution à long terme de la fonction rénale. Déterminer les facteurs pharmacologiques prédictifs de la survenue de cancers, de diabète, de pathologies cardiovasculaires. Valider l’impact de polymorphismes génétiques concernant les enzymes du métabolisme, transporteurs membranaires et les protéines cibles des immunosuppresseurs sur l’exposition et les effets thérapeutiques et secondaires du traitement. Valider prospectivement des candidats biomarqueurs urinaires de rejet aigu, actuels et à venir, ou de dysfonction chronique du greffon rénal. Database objective : The main aim of the EPHEGREN study is to assess the pharmacoeconomic impact of different immunosuppressive strategies (IS) on kidney transplant patients from a hospital, health insurance and societal perspective. The secondary objectives of the EPHEGREN study: To assess the cost-effectiveness of different preventative and curative strategies for reactivation and cytomegalovirus (CMV) disease in CMV+ kidney transplant patients (serologic status of recipient when receiving transplant) from a hospital, health insurance and societal perspective. To determine predictive pharmacological factors for long-term renal function outcome. To determine predictive pharmacological factors for the onset of cancer, diabetes and cardiovascular diseases. To validate the impact of genetic polymorphisms on metabolic enzymes, membrane transporters and proteins targeting immunosuppressants on exposure and the therapeutic and side effects of treatment. To prospectively validate urinary biomarker candidates for current or future acute rejection, or for chronic renal allograft dysfunction. 2013 2017 Collecte des données terminée Data collection completed France 6 centres (Limoges, Bordeaux, Toulouse, Rouen, Poitiers, Amiens) 6 hospitals (Limoges, Bordeaux, Toulouse, Rouen, Poitiers and Amiens). National individuel individuals Patients majeurs, des deux sexes, dans leur 1er mois de greffe rénale et capables de remplir les questionnaires de l’étude. Adult patients of either sex during the first month of kidney transplantation who are able to complete the study questionnaire. Nombre d'individus : 829 Number of individuals: 1,000 Recrutement via une sélection de professionnels d'exercice libéral Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health care professionals Recruiting through a selection of health institutions and services sur la base Autre traitement ou procédure based on Another treatment or procedure Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Sujets malades Sick population Z94 - Greffe d'organe et de tissu Z94 - Transplanted organ and tissue status Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes longitudinales (hors cohortes) Longitudinal study (except cohorts) Données cliniques : Evénements indésirables, rejets de greffe, valeurs des examens biologiques, hématologique et immunologique (anticorps anti-HLA, DSA) Données déclaratives : Auto-questionnaire papier Données administratives : données médico-économiques de type PMSI (source : DIM) Clinical data: Declarative data: Paper self-questionnaire Administrative data: Sang total Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) Whole blood Fluids (saliva, urine, amniotic fluid, …) sang total et salive pour extraction d'ADN pour analyses pharmacogénétiques Other fluids (saliva, urine, amniotic fluid, etc.). Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue Health event/morbidity Health event/mortality Health care consumption and services Quality of life/health perception Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Hospitalization Medical/paramedical consultation adverse events coded with MEDDRA Procédures qualité utilisées : eCRF développé dans ENNOV CLINICA Quality methods used: eCRF developped with ENNOV CLINICA Time Series Pierre Marquet 1, 3, 6, 12, 18, 24 mois post-greffe puis tous les ans 1, 3, 6, 12, 18, 24 months post-transplantation and then annually. 700 de novo renal transplant patients and 300 patients from a previous cohort of kidney transplant recipients Dans le dossier médical du patient et à l’aide d'un questionnaire patient :données socio-démographiques, adhésion au traitement immunosuppresseur, les effets indésirables et la qualité de vie In the patient medical file and from a patient questionnaire: on observance, adverse effects and quality of life, and socio-demographic datas Dossier clinique : Evénements indésirables, rejets de greffe, valeurs des examens biologiques, hématologique et immunologique (anticorps anti-HLA, DSA) Direct physical measures: Auto-questionnaire papier : qualité de vie, adhésion au traitement immunosuppresseur Paper self-questionnaire: qualité de vie, adhésion au traitement immunosuppresseur données médico-économiques de type PMSI (source : DIM) PMSI DIM for medico-economic datas (PMSI) Au cas par cas, sur demande. Upon reasonable request. Au cas par cas, sur demande. Upon reasonable request. Au cas par cas, sur demande. Upon reasonable request. http://admin-epid-prod2.inserm.fr/content/download/106747/4015160/version/1/file/Publications EPIGREN EPHEGREN.docx http://admin-epid-prod2.inserm.fr