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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>2912</ID><VersionFR>4</VersionFR><VersionEN>4</VersionEN><DateCreationFicheFR>07/06/2011</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>22/03/2012</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Archived</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Draft</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>01/01/2018</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>23/10/2017</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Patrick Blin</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/content/view/full/83507</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/content/view/full/83508</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/ccontent/xml/(NodeId)/83507</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude longitudinale sur des patients atteints d’un cancer colorectal traités par une chimiothérapie au CHU de Bordeaux : évaluation des pratiques</NomFR><NomEN>Assessment of chemotherapy practices in patients with colorectal cancer at the Bordeaux University Hospital</NomEN><AcronymeFR>COLCHIC</AcronymeFR><AcronymeEN>COLCHIC</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CCTI-RS 06.220, CNIL 906212</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CCTI-RS 06.220, CNIL 906212</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Cancérologie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Cancer research</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR>cancer colorectal</PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Produits de santé</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Medicine</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>Cancer colorectal</value><value>évaluation des pratiques professionnelles</value><value>chimiothérapies</value><value>thérapies ciblées</value><value>recommandations</value><value>pharmaco-épidémiologie</value><value>cohorte</value><value>département de pharmacologie</value><value>Bordeaux</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>Colorectal cancer</value><value>evaluation of professional practice</value><value>chemotherapy</value><value>recommendations</value><value>targeted therapy</value><value>pharmacoepidemiology</value><value>cohort</value><value>Department of Pharmacology</value><value>Bordeaux</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Fourrier-Reglat</NomResponsable><PrenomResponsable>Annie</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+ 33 (0)5 57 57 46 75</TelephoneResponsable><MailResponsable>annie.fourrier@pharmaco.u-bordeaux2.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Service de Pharmacologie, CIC1401 - Université de Bordeaux</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Université Bordeaux</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Moore</NomResponsable><PrenomResponsable>Nicholas</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+ 33 (0)5 57 57 46 75</TelephoneResponsable><MailResponsable>nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Service de Pharmacologie, CIC1401 - Université de Bordeaux</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Université Bordeaux</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Fourrier-Reglat</NomResponsable><PrenomResponsable>Annie</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+ 33 (0)5 57 57 46 75</TelephoneResponsable><MailResponsable>annie.fourrier@pharmaco.u-bordeaux2.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Service de Pharmacologie, CIC1401 - Université de Bordeaux</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Université Bordeaux</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Moore</NomResponsable><PrenomResponsable>Nicholas</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+ 33 (0)5 57 57 46 75</TelephoneResponsable><MailResponsable>nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Service de Pharmacologie, CIC1401 - Université de Bordeaux</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Université Bordeaux</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Publique</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Public</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>Financement sur fonds propres - Self-financed</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>Financement sur fonds propres - Self-financed</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>Service de Pharmacologie, CIC1401 - Université de Bordeaux</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Service de Pharmacologie, CIC1401 - Université de Bordeaux</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR><ContactSupplementaireEN><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireEN></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes longitudinales (hors cohortes)</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Longitudinal study (except cohorts)</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Les patients pris en charge au CHU de Bordeaux pour un cancer colorectal entre le 1er mars 2005 et le 1er mars 2006 ont été identifiés à partir du registre du Programme de Médicalisation des Systèmes d’Informatisation (PMSI) géré par le Service d’Information Médicale du CHU de Bordeaux. Les critères d'inclusion ont été ensuite vérifiés manuellement par des Attachés de Recherche Cliniques à partir des dossiers médicaux.</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>The patients treated at the Bordeaux University Hospital for colorectal cancer between 1 March 2005 and 1 March 2006 were identified from the PMSI (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information) managed by the Department of Medical Information of the Bordeaux University Hospital. The inclusion criteria were then manually checked by CRAs using medical records.</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>L’objectif principal était d'évaluer les modalités d’utilisation et de surveillance des chimiothérapies pour le traitement de cancer colorectal pris en charge au niveau des services cliniques du CHU de Bordeaux, et de vérifier l’adéquation des pratiques de prescription par rapport aux recommandations officielles en vigueur.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>The main objective was to evaluate the conditions of use and monitoring of chemotherapy for the treatment of colorectal cancer clinical departments at the University Hospital of Bordeaux, and to assess the appropriateness of prescribing practices in relation to current official recommendations.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Patient atteint d’un cancer du colon ou du rectum traité par une chimiothérapie pendant la période comprise entre le 1er mars 2005 et le 1er mars 2006 ; Patient suivi au long cours au CHU de Bordeaux ; Patient ne s’opposant pas au recueil des données le concernant.</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Patient with colon or rectal cancer treated with chemotherapy between 1 March 2005 and 1 March 2006; Patient followed at the Bordeaux University Hospital; Patient not objecting to the data collection.</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value><value>Great age (80 years and more)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR><value><Cim>C00-C75 - Tumeurs malignes, primitives ou présumées primitives, de siège précisé, à l'exception des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés</Cim></value></PopulationCimFR><PopulationCimEN><value><Cim>C00-C75 - Malignant neoplasms, stated or presumed to be primary, of specified sites, except of lymphoid, haematopoietic and related tissue</Cim></value></PopulationCimEN><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>Local</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>Local</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value>Aquitaine Limousin Poitou-Charentes</value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value>Aquitaine Limousin Poitou-Charentes</value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>CHU de Bordeaux</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>Bordeaux University Hospital</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>2007</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2007</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>2008</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>2008</AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>&lt; 500 individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>&lt; 500 individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>204</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>204</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value></value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value></value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Consommation de soins/services de santé</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health care consumption and services</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value>Hospitalisation</value><value>Produits de santé</value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value>Hospitalization</value><value>Medicines consumption</value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>L’ensemble des données médicales nécessaires pour l’étude était recueilli sur des cahiers d’observation papiers à partir des dossiers médicaux par des Attachés de Recherche Clinique formés pour cette étude.</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>All the medical data required for the study was collected on paper case report forms from medical records by CRAs trained for this study.</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Pour chaque patient, la date d’inclusion était la première date de cycle de chimiothérapie identifiée entre le 1er mars 2005 et le 1er mars 2006. Cette date correspondait à la date de référence pour le début du suivi pour une durée de 18 mois. Ce suivi était effectué à partir des données disponibles dans les dossiers médicaux.</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>For each patient, the date of inclusion was the first day of chemotherapy cycle identified between 1 March 2005 and 1 March 2006. This date corresponded to the start of 18-month follow-up. This follow-up was performed using data available in medical records.</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimFR><SuiviDesParticipantsCimEN><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimEN><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21793898</Fichier><Description>Liste des publications dans Pubmed</Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21793898</Fichier><Description>List of publications in Pubmed</Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR>http://www.pharmacologie.u-bordeaux2.fr/Colchic/</SiteWebFR><SiteWebEN>http://www.pharmacologie.u-bordeaux2.fr/Colchic/</SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Un article est publié dans la revue scientifique " Fundamental and Clinical Pharmacology". Les modalités d’accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie.</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>For each patient, the date of inclusion was the first day of chemotherapy cycle identified between 1 March 2005 and 1 March 2006. This date corresponded to the start of 18-month follow-up. This follow-up was performed using data available in medical records.</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
