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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>67</ID><VersionFR>3</VersionFR><VersionEN>4</VersionEN><DateCreationFicheFR>14/12/2010</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>19/06/2012</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Draft</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>08/07/2025</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>08/07/2025</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Béatrice Augendre-Ferrante</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/content/view/full/84066</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/content/view/full/84067</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/ccontent/xml/(NodeId)/84066</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude longitudinale sur des patients diabétiques de type 2 débutant un traitement injectable par exénatide ou insuline de patients diabétiques de type 2 débutant un traitement injectable par exénatide ou insuline</NomFR><NomEN>CHOICE: CHanges to treatment and Outcomes in patients with type 2 diabetes initiating InjeCtablE therapy</NomEN><AcronymeFR>CHOICE</AcronymeFR><AcronymeEN>CHOICE</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL N°908226</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL N°908226</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Endocrinologie et métabolisme</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Endocrinology and metabolism</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR>Non</CovidFR><CovidEN>No</CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Produits de santé</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Medicine</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>Diabète type 2</value><value>exénatide</value><value>HbA1c</value><value>insuline</value><value>qualité de vie</value><value>effets indésirables</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>Type-2 diabetes</value><value>insulin</value><value>exenatide</value><value>undesirable effects</value><value>HbA1c</value><value>quality of life</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Laboratoire</NomResponsable><PrenomResponsable></PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>fr_mail_pharmacoepi@lilly.com</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Eli Lilly France</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Laboratoire</NomResponsable><PrenomResponsable></PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>fr_mail_pharmacoepi@lilly.com</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Eli Lilly France</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Privé</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Private</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>Eli Lilly and Company</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>Eli Lilly and Company</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>Eli Lilly</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Eli Lilly</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR><ContactSupplementaireEN/></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes longitudinales (hors cohortes)</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Longitudinal study (except cohorts)</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de professionnels d'exercice libéral</value><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health care professionals</value><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value>Prise de produit(s) de santé</value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value>Medication(s) taken</value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Diabétologues et  médecins généralistes. Sélection aléatoire des médecins à partir de fichiers professionnelsPatients initiant un traitement par insuline ou exenatide</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Diabetologists and general practitioners. Random selection of practitioners using  files.Patients initiating a treatment via insulin or exenatide</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Estimer la durée sous traitement avant tout changement thérapeutique significatif chez des patients diabétiques de type 2 débutant pour la première fois un traitement par exénatide ou insuline.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>The primary objective of this study is to estimate the time spent on initial treatment regime before significant treatment change for patients with type 2 diabetes initiating therapy with either insulin or exenatide for the first time.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>- Adultes de 18 ans et plus, &#13;
- Patients de diabète  type 2, n’ayant jamais reçu d’insuline ou d’exénatide et débutant un traitement par exénatide ou une insulinothérapie, dans le cadre habituel de soins.</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>- Adults 18 years and older, &#13;
- Type-2 diabetes patients who have never received insulin or exenatide and who are initiating a treatment via exenatide or insulin therapy, within the normal routine course of care.</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR><value><Cim>E11 - Diabète sucré, type 2</Cim></value></PopulationCimFR><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>International</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>International</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>France, Allemagne, Suède, Danemark, Belgique et Grèce</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>France, Deutschland, Sweden, Denmark, Belgium and Greece</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>2008</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2008</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>2012</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>2012</AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[1000-10 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[1000-10 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>2388 (1114 exenatide, 1274 insulin)</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>2388 (1114 exenatide, 1274 insulin)</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Current data collection</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value><value>Biological data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Auto-questionnaire papier</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Paper self-questionnaire</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>HbA1c, glycémie, bilan lipidique, fonction rénale (si disponible)</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>HbA1c, glycemia, lipid profile, renal function (if available)</DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Consommation de soins/services de santé</value><value>Qualité de vie/santé perçue</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health care consumption and services</value><value>Quality of life/health perception</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value>Hospitalisation</value><value>Consultations (médicales/paramédicales)</value><value>Produits de santé</value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value>Hospitalization</value><value>Medical/paramedical consultation</value><value>Medicines consumption</value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>Cahier de recueil des données et questionnaires</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Data collection notebook and questionnaires</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>3, 6, 12, 18 et 24 mois</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>2 years follow-up</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimFR><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://tinyurl.com/Hal-CHOICE</Fichier><Description>Liste des publications dans HAL</Description></value><value><Fichier>http://tinyurl.com/Pubmed-CHOICE</Fichier><Description>Liste des publications dans Pubmed</Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://tinyurl.com/Hal-CHOICE</Fichier><Description>List of publications in HAL</Description></value><value><Fichier>http://tinyurl.com/Pubmed-CHOICE</Fichier><Description>List of publications in Pubmed</Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Rapports et publications</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Reports and publications</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
