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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>60023</ID><VersionFR>2</VersionFR><VersionEN>2</VersionEN><DateCreationFicheFR>08/03/2013</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>26/06/2014</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>05/09/2017</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>05/09/2017</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Isabelle Héard</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/content/view/full/84754</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/content/view/full/84755</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/ccontent/xml/(NodeId)/84754</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Cohorte de femmes séropositives pour le VIH : étude de la pathologie génitale liée à l’infection par les papillomavirus humains</NomFR><NomEN>Study of Human Papillomavirus Related Genital Pathology Among HIV-Seropositive Women</NomEN><AcronymeFR>ANRS C017 VIHGY</AcronymeFR><AcronymeEN>ANRS C017 VIHGY</AcronymeEN><NumeroCnilFR></NumeroCnilFR><NumeroCnilEN></NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Gynécologie obstétrique</value><value>Maladies infectieuses</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Gynecology/ obstetrics</value><value>Infectious diseases</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value></value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value></value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value></value></MotsClesFR><MotsClesEN><value></value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Héard</NomResponsable><PrenomResponsable>Isabelle</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable>01 42 17 79 70</TelephoneResponsable><MailResponsable>isabelle.heard@psl.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>UNITE DE BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION. PITIE SALPETRIERE </LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Héard</NomResponsable><PrenomResponsable>Isabelle</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable>01 42 17 79 70</TelephoneResponsable><MailResponsable>isabelle.heard@psl.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>UNITE DE BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION. PITIE SALPETRIERE </LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Publique</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Public</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>ANRS</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>ANRS</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>Agence Nationale de Recherches sur le Sida et les hépatites virales (ANRS)</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Agence Nationale de Recherches sur le Sida et les hépatites virales (ANRS)</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Cohort study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Prospectif Date de fin des inclusions : 01/01/2012</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Prospective Inclusion cut-off date: 01/01/2012</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Étudier la pathologie génitale liée à l’infection par les papillomavirus humains chez les femmes séropositives pour le VIH.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>To study human papillomavirus related genital pathology among HIV-seropositive women.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Femmes consultant en gynécologie, infectées par le VIH1 (Elise et Western blot), âgées de plus de 18 ans.</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Women over 18 years of age, attending gynaecology consultation and infected with HIV-1 (Elisa and Western blot).</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>4 centres en France : Ile de France et Marseille</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>4 centres throughout France: Ile de France and Marseilles</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>01/2007</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>01/2007</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>01/2012</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>01/2012</AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[1000-10 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[1000-10 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>631 </TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>631</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value><value>Biological data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>Examen gynécologique à l’inclusion et au cours du suivi (1 à 2 fois par an).</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Face à face</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Face to face interview</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi (1 à 2 fois par an).</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>Frottis cervicaux et prélèvement cervical.</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>Cervical smear and cervical sample.</DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Oui</BiothequeFR><BiothequeEN>Yes</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value>Autres</value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value>Others</value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR>Prélèvements pour la recherche et le typage des HPV.</BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN>Samples for research and HPV type.</BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>- Entretiens : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papier.- Examens cliniques : saisie manuscrite.</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>- Interviews: from a paper questionnaire. - Clinical Examinations: handwritten.</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR>- Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques- Gestion des données manquantes par retour au dossier source - Réalisation d'audit qualité interne bi-annuel.</ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>durée : 5 ans - recueil de données tous les 6 mois</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>Duration: 5 years</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=ANRS+CO17+OR+ANRS+C017</Fichier><Description>Liste des publications dans Pubmed</Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=ANRS+CO17+OR+ANRS+C017</Fichier><Description>Liste des publications dans Pubmed</Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Utilisation des données par des équipes académiques à déterminer.</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>To be decided if data may be used by academic teams.</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
