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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>113</ID><VersionFR>3</VersionFR><VersionEN>3</VersionEN><DateCreationFicheFR>14/12/2010</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>02/02/2012</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Archived</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Archived</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>01/07/2020</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>01/07/2020</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Isabelle Cohen-Codar</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/content/view/full/85227</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/content/view/full/85228</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/ccontent/xml/(NodeId)/85227</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude transversale des facteurs affectant la vie des personnes traitées au long terme par les médicaments anti-VIH - FRAN09-014</NomFR><NomEN>Study of factors affecting the lives of people treated by anti-HIV drugs in long term - FRAN09-014</NomEN><AcronymeFR>PRELUDE</AcronymeFR><AcronymeEN>PRELUDE</AcronymeEN><NumeroCnilFR>909498</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>909498</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Maladies infectieuses</value><value>Psychologie et psychiatrie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Infectious diseases</value><value>Psychology and psychiatry</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Mode de vie et comportements</value><value>Facteurs sociaux et psycho-sociaux</value><value>Produits de santé</value><value>Addictions et toxicomanie</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Social and psychosocial factors</value><value>Addictions</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>médicaments anti-rétroviral (ARV) au long cours</value><value>facteurs: vie quotidienne</value><value>vie professionnelle</value><value>vie sociale</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>anti-retroviral drugs (ARV) in the long term</value><value>factors: daily life</value><value>professional life</value><value>social life</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Cohen-Codar</NomResponsable><PrenomResponsable>Isabelle</PrenomResponsable><AdresseResponsable>10, rue d’Arcueil – 94258 RUNGIS</AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>Isabelle.Cohen-Codar@abbvie.com</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>ABBVIE</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Cohen-Codar</NomResponsable><PrenomResponsable>Isabelle</PrenomResponsable><AdresseResponsable>10, rue d’Arcueil – 94258 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France</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>ABBOTT France</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value><value><Organisation>Abbott</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>ABBOTT France</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value><value><Organisation>Abbott</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies)</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value>Prise de produit(s) de santé</value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value>Medication(s) taken</value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Sélection des médecins par tirage au sort à partir de la base des médecins travaillant sur le VIH et recensés dans le fichier du conseil de l'ordre des médecins.Patients vus en consultation présentant les critères de sélection et acceptant de participer à cette étude. Chaque médecin pouvait inclure 15 patients vus en consultation et répondant aux critères de sélection.</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>"Random selection of doctors from the database of doctors working on HIV and listed in the file of the French Medical Board.Patients examined in consultation having the selection criteria and accepting to participate in this study. Each doctor could include 15 patients examined in consultation and meeting the selection criteria."</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Décrire les facteurs affectant la vie des personnes traitées au long terme par les médicaments anti-VIH.&#13;
Décrire les facteurs affectant la vie des personnes traitées au long terme par les médicaments anti-VIH en fonction de leur âge.&#13;
Évaluer la corrélation entre l’âge, le durée de séropositivité, la durée sous traitement et les troubles rapportés.&#13;
Comparer la vision du patient et de son médecin concernant les facteurs décrits dans l’objectif prinicipal.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>Describe the factors affecting the life of individuals treated in the long term by anti-HIV drugs.&#13;
Describe the factors affecting the life of individuals treated in the long term by anti-HIV drugs according to their age.&#13;
Evaluate the correlation between the age, duration of seropositivity, the duration under treatment and the disorders reported.&#13;
Compare the patient's view and that of his doctor concerning the factors described in the main objective.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>- Patients infectés par le VIH, traités par antirétroviraux depuis au moins 5 ans et vus en consultation dans leur centre habituel de prise en charge pour le suivi de leur infection&#13;
- Obtention du consentement écrit pour la collecte et l’exploitation des données personnelles</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>* HIV-infected patients, treated with antiretroviral agents for at least 5 years and examined in consultation in their normal care center for monitoring their infection&#13;
* Obtaining written consent for the collection and use of personal data</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>France métropolitaine et DOM TOM</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>Metropolitan France and Overseas Départements/Territories</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>04/2010</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>04/2010</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>07/2010</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>07/2010</AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[1000-10 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[1000-10 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>1157</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>1157</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Auto-questionnaire papier</value><value>Face à face</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Paper self-questionnaire</value><value>Face to face interview</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Consommation de soins/services de santé</value><value>Qualité de vie/santé perçue</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health care consumption and services</value><value>Quality of life/health perception</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value>Produits de santé</value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value>Medicines consumption</value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>Le recueil des données a été fait à l’aide du questionnaire médecin et de l’autoquestionnaire patient.</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>The data was collected using the doctor's questionnaire and the patient's self-questionnaire.</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Non</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>No</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR></DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN></DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Analyse des données de l'étude en cours.</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Analysis of the data of the study in progress.</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
