Etude longitudinale sur des patients traités par benfluorex ayant une fuite aortique REFLEX REFLEX Longitudinal Study on Aortic Regurgitation in Patients Treated with Benfluorex PEF8761 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 04/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Mahmoud Zureik 30/04/2014 11/05/2015 03/06/2014 1 1 Mahmoud Zureik REFLEX - Etude longitudinale sur des patients traités par benfluorex ayant une fuite aortique REFLEX - Longitudinal Study on Aortic Regurgitation in Patients Treated with Benfluorex Etude longitudinale sur des patients traités par benfluorex ayant une fuite aortique REFLEX REFLEX Longitudinal Study on Aortic Regurgitation in Patients Treated with Benfluorex Mahmoud Zureik Institut national de la santé et de la recherche médicale - Inserm U1152 Physiopathologie et épidémiologie des maladies respiratoires Équipe/activité :- Épidémiologie respiratoire: de l'étiologie de l'asthme et de la BPCO au pronostic de la transplantation pulmonaire - Institut national de la santé et de la recherche médicale - - Faculté de médecine site Xavier Bichat 16 rue Henri Huchard BP 416 75870 Paris CEDEX 18 Ministère de la Santé Ministry of Health. Institut national de la santé et de la recherche médicale - Mahmoud Zureik Mahmoud Zureik 30/04/2014 11/05/2015 03/06/2014 11/05/2015 1 1 Mahmoud Zureik CNIL CNIL n°1286925 CNIL no. 1286925 Recherche benfluorex effets secondaires post autorisation de mise sur le marché AMM effets indésirables étude Benfluorex marketing authorisation MA research side effects post adverse events study Cardiologie Cardiology Produits de santé Medicine Objectif de la base de données : Étudier l'évolution échographique des atteintes valvulaires (régression, stabilité ou progression) chez les patients ayant été traités par benfluorex. Comparer l’évolution des atteintes valvulaires potentiellement liées au benfluorex à celles non liées au benfluorex. - Chez tous les patients et chez ceux avec atteintes valvulaires potentiellement liées au benfluorex, étudier l’évolution en fonction : - de l’indication(s), de la durée de l’exposition au benfluorex et la durée depuis l’arrêt du médicament. - de l’âge et du sexe - du diabète et de sa prise en charge médicamenteuse. - de l’existence de pathologies cardiaques et non cardiaques. - des traitements actuels et des traitements ayant été pris simultanément avec le benfluorex. Database objective : Echocardiography-based study on the development of valvular disease (decrease, stable, increase) in patients treated with benfluorex. To compare the development of valvular diseases potentially linked to benfluorex and diseases not linked to benfluorex. - All patients and patients with valvular disease potentially linked to benfluorex; assessment of development with regards to: - Indication(s), duration of exposure to benfluorex and duration since stopping medication. - Age and sex; - diabetes and associated medical treatment. - Presence of cardiac and non-cardiac diseases; - current treatments and treatments that were undergone simultaneously with benfluorex. 2011 Collecte des données active Current data collection France 60 centres de cardiologie en France 60 cardiology centres throughout France. National individuel individuals - homme et femme - adulte - patient traité par benfluorex pendant la période 2006-2009 et ayant une fuite aortique et/ou mitrale de grade - Male and female; - Adult; - Patient treated with benfluorex from 2006-2009 with aortic/mitral grade regurgitation. Nombre d'individus : 1000 Number of individuals: 1,000 Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services sur la base Prise de produit(s) de santé based on Medication(s) taken Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Sujets malades Sick population Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes longitudinales (hors cohortes) Longitudinal study (except cohorts) Données cliniques : --- Données paracliniques : Échocardiographie Clinical data: --- Paraclinical data: Echocardiography. Evénements de santé/morbidité Health event/morbidity Time Series Mahmoud Zureik Suivi à 1, 2 et 3 ans. Des visites supplémentaires seront proposées si nécessaire, dans le cadre du suivi habituel des patients. Additional visits will be provided if necessary, as part of regular patient monitoring. Sont inclus de manière consécutive et systématique tous les patients répondants aux critères d'inclusion pendant 1 an. Patients that meet the inclusion criteria are consecutively and systematically enrolled for one year. Les visites d'inclusion et de suivi feront l'objet d'un recueil de données clinique et échocardiographique. Clinical and echocardiography data will be recorded at enrolment and follow-up visits. Dossier clinique : --- Direct physical measures: --- Données paracliniques : Échocardiographie Paraclinical data : Echocardiography. Contacter le responsable scientifique Contact the scientist in charge. Contacter le responsable scientifique Contact the scientist in charge. Contacter le responsable scientifique Contact the scientist in charge. http://admin-epid-prod2.inserm.fr