600893308/03/201308/07/2014ValidatedValidated04/02/202104/02/2021Sophie Matheronhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/content/view/full/85790http://admin-epid-prod2.inserm.fr/content/view/full/85791http://admin-epid-prod2.inserm.fr/ccontent/xml/(NodeId)/85790Etude longitudinale sur des patients infectés par le VIH-2 vivant en France: histoire naturelle de l'infectionNatural History of HIV-2-infected Adult Patients Living In FranceANRS C05 VIH-2ANRS C05 VIH-2Accord CNIL: 04/02/2003Accord CNIL: 04/02/2003Maladies infectieusesInfectious diseasesNonNoVIH-2HIV-2Addictions et toxicomanieGéographieSystèmes de soins et accès aux soinsIatrogénieMode de vie et comportementsFacteurs sociaux et psycho-sociauxAddictionsGeographyHealthcare system and access to health care servicesIatrogenicLifestyle and behaviorSocial and psychosocial factorsVIH-2; histoire naturelle; infection VIH; sidaHIV; HIV-2; natural history; AIDSMatheronSophieSMIT; Hôpital Bichat, 46, rue Henri Huchard, 75 018 Paris+ 33 (0)1 40 25 72 39sophie.matheron@aphp.frMALADIES INFECTIEUSES ET TROPICALES, HOPITAL BICHAT-CLAUDE BERNARDAPHPMatheronSophieSMIT; Hôpital Bichat, 46, rue Henri Huchard, 75 018 Paris+ 33 (0)1 40 25 72 39sophie.matheron@aphp.frMALADIES INFECTIEUSES ET TROPICALES, HOPITAL BICHAT-CLAUDE BERNARDAPHPOuiYesréseau de cohortes : ACHIEV2E (14 centres européens et 2 centres d'Afrique de l'Ouest), cohort network: ACHIEV2E (network of 14 European and 2 West African centers), consortium Immunovir-2Immunovir-2 consortiumPubliquePublicINSERM-ANRSINSERM-ANRSAgence Nationale de Recherches sur le Sida et les hépatites virales (ANRS)Secteur PublicAgence Nationale de Recherches sur le Sida et les hépatites virales (ANRS)Secteur PublicOuiYesLonbogardiJulieCMG-EC de l’INSERM U1219 / ANRS Université de Bordeaux - ISPED 146, rue Léo Saignat – CS61292 33076 Bordeaux cedex +33 (0)5 57 57 13 92bph.cohorte_co5_vih-2@dif.credim.u-bordeaux.frCMG-EC/INSERM U1219/ANRSINSERM / ANRSWittkoplindaCMG-EC de l’INSERM U1219 / ANRS Université de Bordeaux - ISPED 146, rue Léo Saignat – CS61292 +33 (0)5 57 57 13 92linda.wittkop@u-bordeaux.frCMG-EC/INSERM U1219/ANRSINSERM / ANRSLonbogardiJulieCMG-EC de l’INSERM U1219 / ANRS Université de Bordeaux - ISPED 146, rue Léo Saignat – CS61292 33076 Bordeaux cedex +33 (0)5 57 57 13 92bph.cohorte_co5_vih-2@dif.credim.u-bordeaux.frCMG-EC/INSERM U1219/ANRSINSERM / ANRSWittkoplindaCMG-EC de l’INSERM U1219 / ANRS Université de Bordeaux - ISPED 146, rue Léo Saignat – CS61292 +33 (0)5 57 57 13 92linda.wittkop@u-bordeaux.frCMG-EC/INSERM U1219/ANRSINSERM / ANRSBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoCohorte ouverte d'observation, prospective, multicentrique, nationale. Date de fin des inclusions : 30 septembre 2021National Multicentric Open Prospective observational cohort, Inclusion end date: 30 September 2021Objectif principal Étudier l'infection par VIH-2 chez les patients adultes suivis en France. Objectifs secondaires - Décrire les caractéristiques épidémiologiques et cliniques des participants infectés par VIH-2, et les caractéristiques immuno-virologiques de l’infection. - Étudier la progression clinique et immunologique de l’infection par VIH-2 et les facteurs pronostiques de cette évolution. - Etudier la réponse (clinique, immuno-virologique) au traitement antirétroviral et contribuer à l’identification des stratégies et combinaisons antirétrovirales les plus adaptées aux particularités de l’infection. - Permettre une évaluation des pratiques de prise en charge des participants suivis dans les centres hospitaliers français - Fournir une banque de données clinico-biologiques et de prélèvements permettant la réalisation d’études fondamentales sur l’infection par VIH-2. Main objective To study HIV-2 infection in adult patients followed in France. Secondary objectives - To describe the epidemiological and clinical characteristics of participants infected with HIV-2, and the immuno-virological characteristics of the infection. - To study the clinical and immunological progression of HIV-2 infection and the prognostic factors for this progression. - To study the response (clinical, immuno-virological) to antiretroviral treatment and to contribute to the identification of antiretroviral strategies and combinations best suited to the particularities of the infection. - To allow an evaluation of the management practices of the participants - To provide a clinical and biological database and samples for basic science studies on HIV-2 infection. Critères d’inclusion : - Infection par VIH-2 seulement, diagnostiquée par ELISA, confirmée par Western-Blot, - Suivi en consultation ou en hospitalisation dans un des centres investigateurs , - Age supérieur ou égal à 18 ans, - Suivi prolongé possible, résidence en France prévue pour au moins un an, - Consentement du participant à participer, - Prise en charge en ALD (Affection de Longue Durée) possible pour le participant, ou aide médicale d’état (AME), ou déclaration d'obtention d'AME au moment de l'inclusion. Critères de non inclusion : - infection par VIH-1 - double séropositivité VIH-1 + VIH-2. Inclusion Criteria : - HIV-2 infection only, diagnosed by ELISA, confirmed by Western-Blot, - Follow-up in one of the investigator centers, - Age greater than or equal to 18 years, - Extended follow-up possible, residence in France planned for at least one year, - Participant's consent to participate, - Possible ALD (Long Term Disorder) status for the participant, or state medical aid (SMA), or declaration of obtaining SMA at the time of inclusion. Criteria for non-inclusion : - HIV-1 infection - double HIV-1 + HIV-2 seropositivity. Translated with www.DeepL.com/Translator (free version)Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationI - Certaines maladies infectieuses et parasitairesI - Certain infectious and parasitic diseasesMasculinFémininMaleWomanNationalNationalCohorte multicentrique française (117 centres hospitaliers jusqu'au 30/10/2019 puis 34 centres)French Multicentric cohort (117 centres until 30/10/2019 then 34 centres)19941994En coursongoing[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individuals1185 participants inclus, 540 en cours de suivi1185 participants, 540 under follow-upCollecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées biologiquesDonnées administrativesClinical dataDeclarative dataBiological dataAdministrative dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationExamen clinique à l’inclusion puis tous les 6mois. Informations recueillies : poids, tension artérielle, événements classants aux stades B ou C de la classification des CDC, autres événements cliniques et, pour les femmes, grossesse et ménopause.Clinical examination at baseline and at 6-month follow-up; information collected during clinical examination: weight, blood pressure, CDC stage B or C events, other clinical events, and, for women, pregnancy and menopause. Face à faceFace to face interviewQuestionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les 6 mois. Informations recueillies : données socio-démographiques, données sur le diagnostic et les circonstances de contamination par le VIH-2, antécédents médicaux, consommation de drogues, grossesse(s), traitements antirétroviraux, données cliniques et biologiques.socio-demographic data, data on diagnosis and circumstances of HIV-2 infection, medical history, drug use, pregnancy(ies), antiretroviral treatment, clinical and biological data. Prélèvement sanguin (données hematologiques, immunologiques, biochimiques, virologiques)Blood samplenationaliténationalityOuiYesSérumPlasmaCellules sanguines isoléesAutresSerumPlasmaBlood cells isolatedOthersplasmathèque tous les 6 mois, cellulothèque et sérothèque tous les ans plasma bank (/6 months), serum bank and cell bank (/12 months)Evénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéHealth event/morbidityHealth event/mortalitydonnées saisies dans un cahier d'observation électroniqueInterview: input from a paper questionnaire with double data entry Clinical examinations: handwritten with double data entry Biological analysis: handwritten with double data entryContrôles de cohérence après la saisie des données. Monitorage à distance et sur site: retour au dossier source pour la gestion et la vérification des données. Les patients sont informés de l'utilisation de leur donnéesConsistency checks after data entry. Remote and on-site monitoring: return to the source folder for data management and verification. Patients are informed about the use of their data. OuiYesSuivi par convocation du participantSuivi par croisement avec une base de données médico-administrativeMonitoring by convocation of the participantMonitoring by crossing with a medical-administrative databaseVisite (consultation + prélèvement) systématique tous les 6 mois chez les patients asymptomatiques..Chez les patients traités par antirétroviraux, 1 mois après le début du traitement puis tous les 3 mois, puis entre 3 et 6 mois en fonction des résultats immuno-virologiques et de l'observance au traitement. Visite supplémentaire en cas d’événement intermédiaire (initiation ou changement de traitement, grossesse, progression clinique, grossesse).Visit (clinical examination and blood sample); asymptomatic patients: every 6 months. Antiretroviral treated-patients, 1 month after treatment initiation, then every 3 months, then every 3 or 6 months depending on immunovirological status and adherence. Additional visit in case of intermediate event (start or change of antiretroviral treatment, clinical progression, pregnancy)I - Certaines maladies infectieuses et parasitairesI - Certain infectious and parasitic diseasesNonNohttp://tinyurl.com/Hal-ANRS-CO5-HIV-2Liste des publications dans HALhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Anrs+AND+%28CO5+OR+%28HIV-2+AND+CO+05%29%29Liste des publications dans Pubmedhttp://tinyurl.com/Hal-ANRS-CO5-HIV-2List of publications in HALhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Anrs+AND+%28CO5+OR+%28HIV-2+AND+CO+05%29%29List of publications in Pubmedhttp://www.anrs.fr/index.php/anrs/vih_sida/clinique/repertoire_des_etudes_cliniqueshttp://www.anrs.fr/index.php/anrs/vih_sida/clinique/repertoire_des_etudes_cliniquesUtilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès temporelles pour les recherches académiques (collaborations pour des études satellites virologiques, immunologiques, et des essais thérapeutiques) Utilisation possible des données par des industriels Condition d'accès collaborations contractuelles (ANRS) industrielles possiblesPossible use of the data by academic teams Time access requirements for academic research (collaborations for virological and immunological satellite studies, and therapeutic trials) Possible use of the data by industrialists Conditions of access possible industrial contractual collaborations (ANRS) Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only