601152208/03/201325/06/2014ValidatedValidated02/05/201330/07/2014Michel Aubierhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/content/view/full/85951http://admin-epid-prod2.inserm.fr/content/view/full/85952http://admin-epid-prod2.inserm.fr/ccontent/xml/(NodeId)/85951Cohorte Obstruction Bronchique et Asthme : suivi de cohorte clinico-biologique et études de biomarqueurs pronostiquesAsthma and Airway Obstruction Cohort: Clinicobiological Cohort Follow-upCOBRACOBRACNIL : 28/01/2008CNIL : 28/01/2008PneumologiePneumologyClimatPollutionClimatePollutionévénements de santésévéritéHealth episodesseverityAubierMichelHôpital Bichat, 46 rue Henri Huchard 75018 PARIS+33 (0)1 40 25 68 00michel.aubier@bch.aphp.frUniversité Paris 7, APHP, Inserm U 700 INSERMAubierMichelHôpital Bichat, 46 rue Henri Huchard 75018 PARIS+33 (0)1 40 25 68 00michel.aubier@bch.aphp.frUniversité Paris 7, APHP, Inserm U 700 INSERMMixteMixedInserm, CHU de Nîmes, LEGS POIX, GSK, AstraZeneka, ChiesiInserm, CHU de Nîmes, LEGS POIX, GSK, AstraZeneka, ChiesiInstitut National de la Santé et de la Recherche MédicaleSecteur PublicInstitut National de la Santé et de la Recherche MédicaleSecteur PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoProspectif Date de fin des inclusions : fin 2014 Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CHU, CHGProspective Closing date for inclusion: end of 2014 Other bodies active in creating this cohort: CHU, CHGObjectif général : établir un centre de ressource biologique (sérum, ADN) de deux cohortes de patients asthmatiques et souffrant de BPCO suivis sur 10 ans. Objectif secondaire : rechercher des biomarqueurs de sévérité (par des techniques de protéomique) et des facteurs de risque génétiques (par des approches génomique) de l’évolution de ces pathologies.General objective: to establish a biological resource centre (serum, DNA) for two cohorts of patients with asthma and COBP monitored over a 10 year period. Secondary objective: to discover biological markers of severity (using proteomics technology) and genetic risk factors (by genomic-based approaches) associated with the evolution of these pathologies.Deux cohortes : une constituée d’asthmatiques, et une de malades souffrant de BPCO ; âge compris entre 18 et 80 ans. Asthme : seront inclus dans la cohorte asthme des patients non fumeurs et fumeurs présentant une histoire clinique compatible, et porteurs d’un trouble ventilatoire obstructif réversible, défini par un VEMS/CV inférieur à 75 % et une amélioration du VEMS de 12 % de la valeur de base ou 200 ml après inhalation de 400 µg de Salbutamol. BPCO : seront inclus dans la cohorte BPCO les patients fumeurs (plus de 10 paquets année) présentant un trouble ventilatoire obstructif (VEMS/CV inférieur à 75%) et dont le VEMS s’améliore de moins de 10% après inhalation de 200 µg de Salbutamol.Two cohorts: one with asthmatics and one with individuals affected by COBP; subjects included between the ages of 18 and 80 years old. Asthma cohort: including patients who are non-smokers and smokers with compatible clinical history and individuals with a reversible obstructive airway disease, based on a FEV1/CV <75% and an FEV1 baseline value improvement of 12% or 200 ml after inhalation of 400 µg of Salbutamol. COBP cohort: including patients who are smokers (>10 packets per year) presenting with an obstructive airway disease (FEV1/CV <75%) and an FEV1 improvement of less than 10% after inhalation of 200 µg of Salbutamol.Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalCohorte multicentrique (15 centres) FrançaiseMulticentric cohort throughout France (15 centres)03/200803/200803/201803/2018[500-1000[ individus[500-1000[ individuals- 1000 asthmatiques - 500 BPCO- 1000 asthmatiques - 500 BPCOCollecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées paracliniquesDonnées biologiquesClinical dataDeclarative dataParaclinical dataBiological dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationTraitement, qualité de vie, antécédents médicaux personnels et familiaux pertinents, examen physique complet. Test des allergies, test des fonction pulmonaires, test de marche des six minutes 6MWT, évaluation de l'hypertension artérielle pulmonaire <Clinic: relevant personal and familial medical history (Asthma cohort: eczema, asthma, rhinoconjunctivitis; COPD cohort: asthma, chronic bronchitis, emphysema, respiratory insufficiency), complete physical examination. Therapeutic: concomitant medication. Quality of life: patient is to be questioned regarding quality of life with a validated Juniper questionnaire (Asthma cohort)Auto-questionnaire papierPaper self-questionnaireDonnées démographiques: initiales, date de naissance, le sexe, l'origine géographique, l'activité professionnelle, consommation tabacDemographic: initials, date of birth, sex, geographic origin, professional activity. Risk factors: smokingImagerie: radio pulmonaire, scanner thoracique pour les BPCO EFR, tests allergologiques, fibroscopie bronchique pour un sous groupe de patients (sur 2 centres).Imaging: chest x-ray, CT scan for COBP EFR, allergy tests, bronchial fibroscopy for a sub-group of patients (2 centres).Type de prélèvements réalisés : Sang et sérumType of samples taken: Blood and serumOuiYesSérumADNSerumDNASérothèque, DNAthèqueSerum bank, DNA bankEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéQualité de vie/santé perçueHealth event/morbidityHealth event/mortalityQuality of life/health perceptionQuality of life: patient is to be questioned regarding quality of life with a validated Juniper questionnaire (Asthma cohort)Auto-questionnaire : saisie manuelleEntretiens : saisie manuelleExamens cliniques : saisie manuelleExamens biologiques : saisie manuelleSelf-administered questionnaire: manual input Interview: manual input Clinical examinations: manual input Biological analysis: manual inputPrésence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient.Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi.Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.Réalisation d'un audit qualité interne tous les ans.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.OuiYesDurée du suivi par patient : après sélection, les patients sont suivis sur une période de 10 ans à raison d’une visite tous les 6 mois pendant les 5 premières années puis tous les ans lors des 5 années suivantesDuration of follow-up per patient: individuals are monitored over a period of ten years after selection, with one visit every six months during the first five years, followed by every year for the next five years.NonNohttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/content/download/92624/3710807/version/1/file/Cobra.pdfPlaquette présentation CID 2016http://admin-epid-prod2.inserm.fr/content/download/92624/3710807/version/1/file/Cobra.pdfcobra.bespim.frcobra.bespim.frUtilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès contractuelles après validation par le conseil scientifique de cobra. Les projets de recherche pouvant utiliser les données cliniques et/ou biologiques de la cohorte sont incites et valides par le conseil scientifique (2 membres par centres). Utilisation non possible des données par des industriels.Data may be used by academic teams Contractual access subject to COBRA Scientific Council validation. Research projects that can use clinical and/or biological cohort data are encouraged and validated by the Scientific Council (2 members per centre). Data may not be used by industrial teams.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only