<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<codeBook xmlns="ddi:codebook:2_5" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:xs="http://www.w3.org/2001/XMLSchema" xsi:schemaLocation="ddi:codebook:2_5         http://www.ddialliance.org/Specification/DDI-Codebook/2.5/XMLSchema/codebook.xsd">
  <docDscr>
    <citation>
      <titlStmt>
        <titl xml:lang="FR">Cohorte d'enfants de femmes exposées à des hormones synthétiques pendant la grossesse</titl>
        <subTitl/>
        <altTitl xml:lang="FR">HHORAGES</altTitl>
        <altTitl xml:lang="EN">HHORAGES</altTitl>
        <parTitl xml:lang="EN">Cohort of Children from Women Exposed to Synthetic Hormones During Pregnancy</parTitl>
        <IDNo>PEF73222</IDNo>
      </titlStmt>
      <rspStmt>
        <AuthEnty affiliation="ITMO Santé Publique, Aviesan">Portail Épidémiologie-France</AuthEnty>
        <othId/>
      </rspStmt>
      <prodStmt>
        <producer abbr="PEF-HD" affiliation="ITMO Santé Publique, Aviesan">Portail Épidémiologie-France | Health Databases</producer>
        <copyright>Portail Épidémiologie-France 2026</copyright>
        <prodDate date="2026-04-05">05/04/2026</prodDate>
        <prodPlac>https://epidemiologie-france.aviesan.fr/</prodPlac>
        <software/>
        <fundAg/>
        <grantNo/>
      </prodStmt>
      <distStmt>
        <distrbtr>Portail Épidémiologie-France</distrbtr>
        <contact email="portail-epidemiologie@inserm.fr">Portail Epidemiologie-France</contact>
        <depositr>Marie-Odile Soyer-Gobillard</depositr>
        <depDate xml:lang="FR">10/09/2015</depDate>
        <depDate xml:lang="EN">29/06/2016</depDate>
        <distDate>05/09/2017</distDate>
      </distStmt>
      <serStmt>
        <serInfo/>
      </serStmt>
      <verStmt>
        <version xml:lang="FR" date="05/09/2017">3</version>
        <version xml:lang="EN" date="05/09/2017">1</version>
        <verResp>Marie-Odile Soyer-Gobillard</verResp>
        <notes/>
      </verStmt>
      <biblCit/>
      <holdings xml:lang="FR" location="Portail Epidemiologie-France" URI="http://admin-epid-prod2.inserm.fr/content/view/full/87905">HHORAGES - Cohorte d'enfants de femmes exposées à des hormones synthétiques pendant la grossesse</holdings>
      <holdings xml:lang="EN" location="Portail Epidemiologie-France" URI="http://admin-epid-prod2.inserm.fr/content/view/full/88571">HHORAGES - Cohort of Children from Women Exposed to Synthetic Hormones During Pregnancy</holdings>
      <notes/>
    </citation>
    <guide/>
    <docStatus/>
    <notes/>
  </docDscr>
  <stdyDscr>
    <citation>
      <titlStmt>
        <titl xml:lang="FR">Cohorte d'enfants de femmes exposées à des hormones synthétiques pendant la grossesse</titl>
        <subTitl/>
        <altTitl xml:lang="FR">HHORAGES</altTitl>
        <altTitl xml:lang="EN">HHORAGES</altTitl>
        <parTitl xml:lang="EN">Cohort of Children from Women Exposed to Synthetic Hormones During Pregnancy</parTitl>
        <IDNo/>
      </titlStmt>
      <rspStmt>
        <AuthEnty affiliation="HHORAGES-France ">Marie-Odile Soyer-Gobillard</AuthEnty>
      </rspStmt>
      <prodStmt>
        <producer role="Secteur Privé">HHORAGES-FRANCE</producer>
        <copyright/>
        <prodDate/>
        <prodPlac> - HHORAGES-France  - </prodPlac>
        <software/>
        <fundAg xml:lang="FR" role="Mixte">HHORAGES-France, Région Ile de France</fundAg>
        <fundAg xml:lang="EN" role="Mixed">HHORAGES-France, Ile de France Region</fundAg>
        <grantNo/>
      </prodStmt>
      <distStmt>
        <distrbtr>HHORAGES-France </distrbtr>
        <contact affiliation="HHORAGES-France " email="mog66@wanadoo.fr">Marie-Odile Soyer-Gobillard</contact>
        <depositr>Marie-Odile Soyer-Gobillard</depositr>
        <depDate xml:lang="FR">10/09/2015</depDate>
        <depDate xml:lang="EN">29/06/2016</depDate>
        <distDate xml:lang="FR">05/09/2017</distDate>
        <distDate xml:lang="EN">05/09/2017</distDate>
      </distStmt>
      <serStmt>
        <serName/>
        <serInfo/>
      </serStmt>
      <verStmt>
        <version xml:lang="FR" date="05/09/2017">3</version>
        <version xml:lang="EN" date="05/09/2017">1</version>
        <verResp>Marie-Odile Soyer-Gobillard</verResp>
        <notes/>
      </verStmt>
      <biblCit/>
      <holdings/>
      <notes/>
    </citation>
    <studyAuthorization>
      <authorizingAgency>CNIL</authorizingAgency>
      <authorizationStatement xml:lang="FR">CNIL: J B /EM/DC042793, N° 1006460 </authorizationStatement>
      <authorizationStatement xml:lang="EN">CNIL: JB/EM/DC042793, no. 1006460</authorizationStatement>
    </studyAuthorization>
    <stdyInfo>
      <studyBudget/>
      <subject>
        <keyword xml:lang="FR">diéthylstilbestrol</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">troubles spychatriques</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">Oestrogènes synthétiques</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">l'éthinylestradiol</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">troubles comportementaux et somatiques</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">exposition</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">grossesse</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">diethylstilbestrol</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">psychiatric disorders</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">synthetic oestrogen</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">ethinylestradiol</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">behavioural and somatic disorders</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">exposure</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">pregnancy</keyword>
        <topcClas xml:lang="FR">Gynécologie obstétrique</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Psychologie et psychiatrie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Gynecology/ obstetrics</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Psychology and psychiatry</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Génétique</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Intoxication</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Pollution</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Genetic</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Intoxication</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Pollution</topcClas>
      </subject>
      <abstract xml:lang="FR">Objectif de la base de données : Le but de cette cohorte, c'est d'établir la relation de cause à effet entre la prise d'hormones sexuelles de synthèse lors des grossesses et tous les troubles générés, à plus ou moins long terme, chez les enfants issus de ces grossesses.&#13;
&#13;
Nous mettons l'accent en particulier sur les troubles psychiques : dépressions récurrentes, anorexie, boulimie, maniaco-dépressions, schizophrénies associés ou non à des dysfonctionnements et/ou malformations.</abstract>
      <abstract xml:lang="EN">Database objective : The aim of this cohort is to establish the causality between taking synthetic sex hormones during pregnancy and the onset of disorders in children from these pregnancies over a relative long term period.&#13;
&#13;
Particular attention is paid to mental health disorders including: recurrent depression, anorexia, bulimia, manic depression, and schizophrenia that are related or not related to defects and/or malformations.</abstract>
      <sumDscr>
        <timePrd/>
        <collDate event="start">2002</collDate>
        <collDate event="end">2007</collDate>
        <collDate xml:lang="FR">Collecte des données terminée</collDate>
        <collDate xml:lang="EN">Data collection completed</collDate>
        <nation>France</nation>
        <geogCover xml:lang="FR">France</geogCover>
        <geogCover xml:lang="EN">France</geogCover>
        <geogUnit>National</geogUnit>
        <anlyUnit xml:lang="fr">individuel
                </anlyUnit>
        <anlyUnit xml:lang="en">individuals
                </anlyUnit>
        <universe xml:lang="FR" clusion="I">Les personnes nées entre 1946 et 1995 et volontaires</universe>
        <universe xml:lang="EN" clusion="I">Volunteers born between 1946 and 1995.</universe>
        <universe xml:lang="FR">Nombre d'individus : 1182 children ; 529 families</universe>
        <universe xml:lang="EN">Number of individuals: 1,182 children; 529 families</universe>
        <universe xml:lang="FR">Recrutement via une sélection de professionnels d'exercice libéral</universe>
        <universe xml:lang="EN">Recruiting through a selection of health care professionals</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adolescence (13 à 18 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (19 à 24 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (25 à 44 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (45 à 64 ans)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adolescence (13 to 18 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (19 to 24 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (25 to 44 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (45 to 64 years)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Type de population">Population générale</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Population type">General population</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Sexe">Masculin</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Sexe">Féminin</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Sex">Male</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Sex">Female</universe>
        <dataKind xml:lang="FR">Bases de données issues d’enquêtes</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Study databases</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Etudes de cohortes</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Cohort study</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données cliniques : </dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données déclaratives : Auto-questionnaire papier</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Clinical data: </dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Declarative data: Paper self-questionnaire</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Evénements de santé/morbidité</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health event/morbidity</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR"/>
        <dataKind xml:lang="EN"/>
      </sumDscr>
      <qualityStatement>
        <standardsCompliance>
          <standard>
            <standardName/>
            <producer/>
          </standard>
          <complianceDescription/>
        </standardsCompliance>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN"/>
      </qualityStatement>
      <notes/>
      <exPostEvaluation>
        <evaluator/>
        <evaluationProcess/>
        <outcomes/>
      </exPostEvaluation>
    </stdyInfo>
    <studyDevelopment>
      <developmentActivity>
        <description/>
        <participant/>
        <resource>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <srcOrig/>
          <srcChar/>
          <srcDocu/>
        </resource>
        <outcome/>
      </developmentActivity>
    </studyDevelopment>
    <method>
      <dataColl>
        <timeMeth method="http://www.ddialliance.org/Specification/DDI-CV/TimeMethod_1.2_Genericode1.0_DDI-CVProfile1.0.xml">Longitudinal: Cohort/Event-based</timeMeth>
        <dataCollector affiliation="HHORAGES-France ">Marie-Odile Soyer-Gobillard</dataCollector>
        <collectorTraining/>
        <frequenc xml:lang="FR">Par téléphone, courrier postal ou Email. Actuellement 1280 dossiers ont été communiqués à l'Association (secrétariat et trésorière ds la région parisienne). Une écoute téléphonique personnalisée est également mise en oeuvre tous les jours pour aider les familles en détresse (les maladies psychiatriques sont lourdes à gérer).</frequenc>
        <frequenc xml:lang="EN">By phone, mail or email. 1,280 records to date were sent to the Association (Paris regional secretariat and treasury). Personalised phone monitoring will be implemented each day to help families in distress (psychiatric illnesses are difficult to manage).</frequenc>
        <sampProc xml:lang="FR"/>
        <sampProc xml:lang="EN"/>
        <deviat/>
        <collMode xml:lang="FR">Dossier clinique : </collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Direct physical measures: </collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Auto-questionnaire papier :  Le traitement hormonal de la mère avant et pendant la grossesse; dossiers médicaux, y compris les prescriptions et les problèmes de santé des enfants, y compris des diagnostics et des traitements médicaux ou des hospitalisations. Troubles spychatriques (troubles alimentaires, troubles du comportement, troubles obsessionnels compulsifs, la dépression et les troubles bipolaires, la schizophrénie, et les suicides (tentatives, décès))</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Paper self-questionnaire:  Le traitement hormonal de la mère avant et pendant la grossesse; dossiers médicaux, y compris les prescriptions et les problèmes de santé des enfants, y compris des diagnostics et des traitements médicaux ou des hospitalisations. Troubles spychatriques (troubles alimentaires, troubles du comportement, troubles obsessionnels compulsifs, la dépression et les troubles bipolaires, la schizophrénie, et les suicides (tentatives, décès))</collMode>
        <collMode xml:lang="FR"/>
        <collMode xml:lang="EN"/>
        <collMode xml:lang="FR"/>
        <collMode xml:lang="EN"/>
        <resInstru/>
        <instrumentDevelopment/>
        <sources>
          <dataSrc/>
          <srcOrig/>
          <srcChar/>
          <srcDocu/>
        </sources>
        <collSitu/>
        <actMin/>
        <ConOps/>
        <weight/>
        <cleanOps/>
      </dataColl>
      <notes/>
      <anlyInfo>
        <respRate/>
        <EstSmpErr/>
        <dataAppr/>
      </anlyInfo>
      <stdyClas/>
      <dataProcessing/>
      <codingInstructions>
        <txt/>
        <command/>
      </codingInstructions>
    </method>
    <dataAccs>
      <setAvail>
        <accsPlac/>
        <origArch/>
        <avlStatus xml:lang="FR">D'autres chercheurs ont eu accès à notre cohorte et un travail est en cours de publication ainsi qu'une thèse de Doctorat en Médecine vient d'être soutenue (Equipe du Professeur M.O.Krebs; Hôpital Ste Anne à Paris). Equipe du Professeur Charles Sultan (CHRU) à Montpellier et du Professeur Philippe Courtet (CHRU) à Montpellier  avec lesquels je travaille plus étroitement. Mais les familles sont seules aptes à accepter ou refuser de participer.&#13;
&#13;
Pour le moment nous réservons ces données à des travaux en cours, en collaboration avec les équipes Sultan (Endocrinologie) et Courtet (Psychiatrie) à Montpellier avec lesquelles je collabore depuis de nombreuses années.&#13;
&#13;
</avlStatus>
        <avlStatus xml:lang="EN">Other researchers had access to our cohort and a study is being published; a doctoral thesis has also been supported (team led by Professor M.O. Krebs; Sainte Anne Hospital in Paris). Team led by Charles Sultan (Regional University Hospital) at Montpellier and by Professor Philippe Courtet (Regional University Hospital) at Montpellier whom I have worked with more closely. However, only the families may accept or refuse to participate. &#13;
&#13;
We are currently holding the data from these studies in collaboration with the Sultan (Endocrinology) teams and the Courtet (Psychiatry) teams in Montpellier whom I have been working with for many years.</avlStatus>
        <collSize/>
        <complete/>
        <fileQnty/>
        <notes/>
      </setAvail>
      <useStmt>
        <confDec/>
        <specPerm/>
        <restrctn xml:lang="FR">D'autres chercheurs ont eu accès à notre cohorte et un travail est en cours de publication ainsi qu'une thèse de Doctorat en Médecine vient d'être soutenue (Equipe du Professeur M.O.Krebs; Hôpital Ste Anne à Paris). Equipe du Professeur Charles Sultan (CHRU) à Montpellier et du Professeur Philippe Courtet (CHRU) à Montpellier  avec lesquels je travaille plus étroitement. Mais les familles sont seules aptes à accepter ou refuser de participer.&#13;
&#13;
Pour le moment nous réservons ces données à des travaux en cours, en collaboration avec les équipes Sultan (Endocrinologie) et Courtet (Psychiatrie) à Montpellier avec lesquelles je collabore depuis de nombreuses années.&#13;
&#13;
</restrctn>
        <restrctn xml:lang="EN">Other researchers had access to our cohort and a study is being published; a doctoral thesis has also been supported (team led by Professor M.O. Krebs; Sainte Anne Hospital in Paris). Team led by Charles Sultan (Regional University Hospital) at Montpellier and by Professor Philippe Courtet (Regional University Hospital) at Montpellier whom I have worked with more closely. However, only the families may accept or refuse to participate. &#13;
&#13;
We are currently holding the data from these studies in collaboration with the Sultan (Endocrinology) teams and the Courtet (Psychiatry) teams in Montpellier whom I have been working with for many years.</restrctn>
        <contact/>
        <citReq/>
        <deposReq/>
        <conditions xml:lang="FR">D'autres chercheurs ont eu accès à notre cohorte et un travail est en cours de publication ainsi qu'une thèse de Doctorat en Médecine vient d'être soutenue (Equipe du Professeur M.O.Krebs; Hôpital Ste Anne à Paris). Equipe du Professeur Charles Sultan (CHRU) à Montpellier et du Professeur Philippe Courtet (CHRU) à Montpellier  avec lesquels je travaille plus étroitement. Mais les familles sont seules aptes à accepter ou refuser de participer.&#13;
&#13;
Pour le moment nous réservons ces données à des travaux en cours, en collaboration avec les équipes Sultan (Endocrinologie) et Courtet (Psychiatrie) à Montpellier avec lesquelles je collabore depuis de nombreuses années.&#13;
&#13;
</conditions>
        <conditions xml:lang="EN">Other researchers had access to our cohort and a study is being published; a doctoral thesis has also been supported (team led by Professor M.O. Krebs; Sainte Anne Hospital in Paris). Team led by Charles Sultan (Regional University Hospital) at Montpellier and by Professor Philippe Courtet (Regional University Hospital) at Montpellier whom I have worked with more closely. However, only the families may accept or refuse to participate. &#13;
&#13;
We are currently holding the data from these studies in collaboration with the Sultan (Endocrinology) teams and the Courtet (Psychiatry) teams in Montpellier whom I have been working with for many years.</conditions>
        <disclaimer/>
      </useStmt>
      <notes/>
    </dataAccs>
    <othrStdyMat>
      <relMat xml:lang="FR">http://www.hhorages.com</relMat>
      <relMat xml:lang="FR">http://www.hhorages.com</relMat>
      <relStdy/>
      <relPubl xml:lang="FR">http://www.hhorages.com/biblio.php</relPubl>
      <relPubl xml:lang="FR">http://tinyurl.com/PUBMED-HHORAGES</relPubl>
      <relPubl xml:lang="FR">http://tinyurl.com/HAL-HHORAGES</relPubl>
      <relPubl xml:lang="EN">http://www.hhorages.com/biblio.php</relPubl>
      <relPubl xml:lang="EN">http://tinyurl.com/PUBMED-HHORAGES</relPubl>
      <relPubl xml:lang="EN">http://tinyurl.com/HAL-HHORAGES</relPubl>
      <othRefs xml:lang="FR"/>
      <othRefs xml:lang="EN"/>
    </othrStdyMat>
    <notes/>
  </stdyDscr>
</codeBook>
