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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>73239</ID><VersionFR>2</VersionFR><VersionEN>2</VersionEN><DateCreationFicheFR>05/10/2015</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>05/07/2016</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Draft</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>22/10/2018</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>22/10/2018</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Marie  Grall-Bronnec</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/content/view/full/88051</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/content/view/full/88613</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/ccontent/xml/(NodeId)/88051</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Suivi d’une cohorte de sujets présentant une addiction comportementale et débutant des soins dans le service d’Addictologie du CHU de Nantes</NomFR><NomEN>Follow-Up of a Cohort of Subjects with Behavioural Addiction and Starting Treatment at the Nantes University Hospital Addiction Treatment Department</NomEN><AcronymeFR>EVALADD</AcronymeFR><AcronymeEN>EVALADD</AcronymeEN><NumeroCnilFR>GNEDS :4/02/2012-  CCTIRS:21/11/2012 - CNIL :09/10/2013</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>GNEDS: 04/02/2012 — CCTIRS: 21/11/2012 — CNIL: 09/10/2013</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Psychologie et psychiatrie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Psychology and psychiatry</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Addictions et toxicomanie</value><value>Facteurs sociaux et psycho-sociaux</value><value>Mode de vie et comportements</value><value>Systèmes de soins et accès aux soins</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Addictions</value><value>Social and psychosocial factors</value><value>Lifestyle and behavior</value><value>Healthcare system and access to health care services</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>Addictions comportementales</value><value>comorbidités psychiatriques</value><value>personnalité</value><value>impulsivité</value><value>traitement</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>behavioural addition</value><value>psychiatric comorbidities</value><value>personality</value><value>impulsiveness</value><value>treatment</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Grall-Bronnec</NomResponsable><PrenomResponsable>Marie </PrenomResponsable><AdresseResponsable>Service d’Addictologie et de Psychiatrie de Liaison - Bâtiment Louis Philippe - Hôpital St Jacques - 85 rue Saint-Jacques -  44093 NANTES Cedex 1</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+ 33 (0)2 40 84 61 16</TelephoneResponsable><MailResponsable>marie.bronnec@chu-nantes.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Addiction Treatment and Psychiatry Liaison Department/Clinical Investigation Unit (CIU) 18 (Nantes University Department): Behavioural Addictions and Complex Mood Disorders; EA 4275 SPHERE: Biostatistics, Pharmacoepidemiology and Subjective Measures in Health Sciences — Nantes University</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Nantes University Hospital</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Grall-Bronnec</NomResponsable><PrenomResponsable>Marie </PrenomResponsable><AdresseResponsable>Service d’Addictologie et de Psychiatrie de Liaison - Bâtiment Louis Philippe - Hôpital St Jacques - 85 rue Saint-Jacques -  44093 NANTES Cedex 1</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+ 33 (0)2 40 84 61 16</TelephoneResponsable><MailResponsable>marie.bronnec@chu-nantes.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Addiction Treatment and Psychiatry Liaison Department/Clinical Investigation Unit (CIU) 18 (Nantes University Department): Behavioural Addictions and Complex Mood Disorders; EA 4275 SPHERE: Biostatistics, Pharmacoepidemiology and Subjective Measures in Health Sciences — Nantes University</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Nantes University Hospital</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR>Oui</PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN>Yes</PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR>EA 4275 SPHERE "Biostatistique, Pharmacoépidémiologie et Mesures Subjectives en Santé"- université de Nantes</PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN>EA 4275 SPHERE: Biostatistics, Pharmacoepidemiology and Subjective Measures in Health Sciences — Nantes University</PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Publique</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Public</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>PHRC 2011</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>PHRC 2011</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>Nantes University Hospital - Federative Institute of Behavioral Addictions (IFAC) - Behavioural Addictions and Complex Mood Disorders Unit</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Nantes University Hospital - Federative Institute of Behavioral Addictions (IFAC) - Behavioural Addictions and Complex Mood Disorders Unit</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR>Non</ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN>No</ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Cohort study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value>Autre traitement ou procédure</value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value>Another treatment or procedure</value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Au 17/11/2015, la cohorte était constitué de :&#13;
&#13;
–232 patients souffrant de jeu pathologique&#13;
–62  patients souffrant d'utilisation excessive de jeux vidéos&#13;
–90 patients souffrant d'addiction sexuelle&#13;
–370 patients souffrant de troubles du comportement alimentaire, &#13;
–29 patients souffrant d’addictions comportementales diverses (travail, voyance, trading market...) &#13;
</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>A cohort was created on 17/11/2015 that included: &#13;
232 pathological gambling patients; &#13;
62 excessive-gaming patients; &#13;
90 sex addiction patients; &#13;
370 patients with eating disorders; &#13;
29 patients with various behavioural addictions (work, clairvoyants, market trading, etc.). </ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>L’objectif principal est de mieux comprendre les déterminants des addictions (facteurs de risque impliqués dans l’initiation du trouble, facteurs pronostiques liés à l’évolution du trouble), et ainsi permettre d’améliorer les stratégies thérapeutiques et les actions de prévention.&#13;
Ainsi nous avons développé plusieurs axes de recherche, qui s’appuie sur le concept de « Patient-Centered Outcomes Research », plaçant le patient à chaque étape du processus de recherche et qui s’applique particulièrement à notre domaine d’activité (préférences du patient, qualité de vie, etc.) :&#13;
</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>The main aim is to better understand the specific factors of addiction (risk factors for the onset of the disorder, prognostic factors related to disorder trajectory), and to improve therapeutic strategies and preventative actions. We also seek to develop several lines of research based on the concept of “Patient-Centered Outcomes Research”, putting the patient at each stage of the research process, which specifically apply to our area of activity (patient preferences, quality of life, etc.).</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>La population concernée par la cohorte est composée de patients affiliés à la sécurité sociale, âgés de 16 ans ou plus, et débutant des soins dans le service d’Addictologie et de Psychiatrie de Liaison du CHU de Nantes pour une addiction comportementale. Les patients doivent présenter les critères diagnostiques d’une des addictions comportementales étudiées et donner leur consentement éclairé pour être inclus dans la cohorte. Pour les mineurs et les majeurs protégés, le/les représentant(s) légaux (parents, curateur, etc.) doivent également donner leur consentement. Les patients présentant des troubles des fonctions supérieures ou des difficultés pour la lecture ou l'écriture de la langue française, ainsi que les patients sous tutelle ne sont pas inclus dans l’étude.</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>The cohort population consisted of patients covered by a social security scheme; who are over 16 years old and beginning treatment for behavioural addition at the Addiction Treatment and Psychiatry Liaison Department at Nantes University Hospital. Patients must meet the diagnostic criteria for one of the behavioural addictions included in the study and given their informed consent to be included in the cohort. Legal representatives (parents, guardians, etc.) must also give their consent for minors and legally incompetent adults. Patient with higher mental function disorders or difficulty reading and writing in French, as well as patients under guardianship are not included in the study.</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adolescence (13 à 18 ans)</value><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adolescence (13 to 18 years)</value><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>Régional</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>Regional</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value>Pays de la Loire</value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value>Pays de la Loire</value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>Patients en provenance de Nantes et région Pays de la Loire principalement</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>Patients mainly from Nantes and the Pays de la Loire region.</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>2008</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2008</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>Etude ouverte longitudinale </AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>Open-longitudinal study</AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[1000-10 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[1000-10 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>1440</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>780</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Current data collection</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Auto-questionnaire papier</value><value>Face à face</value><value>Téléphone</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Paper self-questionnaire</value><value>Face to face interview</value><value>Phone interview</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>Pour chaque patient, une évaluation clinique multiaxiale, systématique, standardisée et la plus exhaustive possible, est réalisée au début des soins, à 6 mois, à 1 an, puis tous les ans tant que le patient l’accepte (durée infinie). Les données recueillies au cours de ces entretiens sont à la fois des données communes à toutes les addictions comportementales  (caractéristiques sociodémographiques, antécédents, comorbidités psychiatriques et addictives, caractéristiques psychopathologiques, évènements de vie, données d'observance) et des données spécifiques à chaque addiction (diagnostic et mesure de sévérité du trouble, caractéristiques de la conduite, fonction de la conduite et autres caractéristiques associées).</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN>A multi-axial, systemic, standardised and comprehensive clinical assessment is carried out on each patient at baseline, at 6 months and 1 year, and annually thereafter if the patient agrees (indefinite duration). Data collected during these interviews include data that are common to all behavioural addictions (sociodemographic characteristics, history, psychiatric and addictive comorbidities, life events, compliance data) and data specifically related to each addiction (diagnosis and measurement of disorder severity, behaviour characteristics, behavioural function and other associated characteristics).</DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/mortalité</value><value>Consommation de soins/services de santé</value><value>Qualité de vie/santé perçue</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/mortality</value><value>Health care consumption and services</value><value>Quality of life/health perception</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value>Hospitalisation</value><value>Consultations (médicales/paramédicales)</value><value>Produits de santé</value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value>Hospitalization</value><value>Medical/paramedical consultation</value><value>Medicines consumption</value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>Autoquestionnaires papiers complétés par les patients préalablement à l'entretien en face à face- Hétéroquestionnaires papiers complétés en direct au cours de l'entretien en face à face.</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Written self-administered questionnaires completed by patients prior to face-to-face interview; — Written heteroquestionnaires completed during face-to-face interview.</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR>Le bon remplissage des autoquestionnaires est vérifié par l'évaluateur au cours de l'évaluation en face à face- La saisie des autoquestionnaires et des hétéroquestionnaires est effectuée sur un e-CRF par une secrétaire. Des tests de cohérences  sont mis en place dans le e-CRF et une vérification de la saisie est effectué sur 10% des dossiers saisis.</ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN>The evaluator ensures that the self-administered questionnaire is properly completed during the face-to-face interview — Heteroquestionnaires are entered in an e-CRF by a secretary. Consistency checks are carried out on the e-CRF, and data entry verification is conducted on 10% of records entered.</ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Cette évaluation est réalisée en parallèle de la prise en charge clinique. Elle est renouvelée, tant que le patient l’accepte, d’abord à 6 mois, puis à 1 an et ensuite tous les ans que le patient poursuive ou non sa prise en charge dans le service. </DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>This assessment is carried out in parallel with clinical treatment. It shall be updated, if the patient agrees, at 6 months, 1 year and then all subsequent years that the patient continues, or does not continue, treatment within the department.</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://je.anaqol.org/index.php?file=editonecontrat.php</Fichier><Description>Site de l'EA SPHERE qui répertorie l'ensemble des publications des membres de l'EA</Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://je.anaqol.org/index.php?file=editonecontrat.php</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR>Non</ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN>No</ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Utilisation possible des données par des équipes académiques à déterminer. &#13;
Utilisation non possible des données par des industriels. </ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>To be decided if data may be used by academic teams.&#13;
Data may not be used by industrial teams.</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
