732751118/11/201514/09/2017ValidatedDraft22/10/201814/09/2017Marie Grall-Bronnechttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/content/view/full/88052http://admin-epid-prod2.inserm.fr/content/view/fullhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/ccontent/xml/(NodeId)/88052Etude transversale sur les addictions comportementales survenant au cours d’un traitement dopaminergique prescrit dans le cadre de la maladie de Parkinson : étude des profils psychopathologiques, neurologiques et pharmacocinétiques Cross-sectional study on behavioural addictions occurring during a dopaminergic treatment prescribed in the context of Parkinson's disease: study of psychopathological, neurological and pharmacokinetic profiles PARKADDPARKADDN° d'autorisation CNIL: 912353 / CPP: 2012-R17 / CCTIRS: N°12.378CNIL authorisation number: 912353 / CPP: 2012-R17 / CCTIRS: No. 12.378NeurologiePsychologie et psychiatrieNeurologyPsychology and psychiatryMaladie de Parkinson et AddictionsParkinson's disease and AddictionsAddictions et toxicomanieGénétiqueProduits de santéAddictionsGeneticMedicineGrall-BronnecMarieIFAC Batiment Louis Philippe Hopital St Jacques 85 rue St Jacques 44 093 Nantes cedex 01+ 33 (0)2 40 84 61 16marie.bronnec@chu-nantes.frAddiction department of the CHU de Nantes / UIC 18 Clinical Investigation Unit: Behavioural addictions and complex mood disorders / EA 4275 SPHERECHU de NantesGrall-BronnecMarieIFAC Batiment Louis Philippe Hopital St Jacques 85 rue St Jacques 44 093 Nantes cedex 01+ 33 (0)2 40 84 61 16marie.bronnec@chu-nantes.frAddiction department of the CHU de Nantes / UIC 18 Clinical Investigation Unit: Behavioural addictions and complex mood disorders / EA 4275 SPHERECHU de NantesOuiYesCollaboration avec le CIC de neurologie du CHU de NantesCollaboration with the CIC of Neurology of the CHU de NantesPubliquePublicAgence Nationale de la Recherche (ANR)French National Research Agency (ANR)CHU de NantesSecteur PublicCHU de NantesSecteur PublicNonNomonitoring interneinternal monitoringBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies)Via une sélection de professionnels d'exercice libéralVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health care professionalsA selection of health institutions and servicesAutre traitement ou procédureAnother treatment or procedureNonNoTous les patients consultant dans le service de neurologie du CHU de Nantes et éligibles se sont vus proposer la participation à l’étude. De plus une information a été faite auprès des neurologues de la région Pays de la Loire pour proposer la recherche à leur patients correspondants aux profils recherchés. Une recherche de volontaires par voie de presse et par le biais des associations de malades a également été réalisée.All patients being seen in the neurology department of the CHU de Nantes and eligible were asked if they would like to participate in the study. In addition, information was provided to neurologists in the Loire Region so they could propose the research project to their patients that correspond to the profiles sought. A search for volunteers through the press and through patient associations was also carried out.Définir, sur le plan psychopathologique, neurologique et pharmacocinétique, les facteurs prédictifs de développer une addiction comportementale (AC) secondaire au traitement dopaminergique, associée ou non à un syndrome de dysrégulation dopaminergique (SDD), chez des malades de Parkinson. To define psychopathologically, neurologically and pharmacokinetically the predictive factors for the development of behavioural addiction (BA) secondary to dopaminergic treatment, associated or not with dopamine dysregulation syndrome (DDS), in Parkinson's patients. -majeurs -MP idiopathique, sans troubles cognitifs importants, traitée par les médicaments habituellement prescrits -traitement instauré depuis au moins 6 mois -adults -idiopathic PD, with no significant cognitive impairment, treated with regularly prescribed medications -treatment established for at least 6 months Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationG20 - Maladie de ParkinsonF10-F19 - Troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation de substances psycho-activesG20 - Parkinson diseaseF10-F19 - Mental and behavioural disorders due to psychoactive substance useMasculinFémininMaleWomanRégionalRegionalPays de la LoirePays de la LoirePays de la LoirePays de la Loire 10/201210/2012 20162015< 500 individus< 500 individuals225224Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées biologiquesDonnées administrativesClinical dataDeclarative dataBiological dataAdministrative dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationAuto-questionnaire papierFace à faceTéléphonePaper self-questionnaireFace to face interviewPhone interviewOuiYesAutres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)Fluids (saliva, urine, amniotic fluid, …)Evénements de santé/morbiditéHealth event/morbidityrecueil des données sur un crf papier par une technicienne d'études cliniques, puis saisie des données dans un crf élecronique. data collection on a paper CRF by a clinical study technician, then data entry in an electronic CRFrecueil des données par l'équipe du CIC de neurologie. monitoring des données par un arc de monitoring et vérification de la cohérence des données saisies dans le logiciel à l'aide des queries émises par le data-managerdata collection by the neurology CIC team. Monitoring of data by an arc monitor and verification of the consistency of the data entered in the software using the queries issued by the data-managerOuiYesSuivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.)Monitoring by contact with the participant (mail, e-mail, telephone etc.)NonNohttp://admin-epid-prod2.inserm.frhttp://admin-epid-prod2.inserm.frContacter le responsable scientifiqueContact the scientist in chargeAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only