73413105/11/2018Validated17/02/2020Anick Bérardhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/content/view/full/89417http://admin-epid-prod2.inserm.fr/ccontent/xml/(NodeId)/89417PregMed-France - Cohorte issue d'un échantillon représentatif de femmes enceintes françaises de 2010-2013 avec suivi longitudinal un an avant, pendant et un an après la grossesse.PregMed-FranceGynécologie obstétriqueFacteurs sociaux et psycho-sociauxGéographieMode de vie et comportementsProduits de santéSystèmes de soins et accès aux soinsCohorte longitudinalemédicaments et grossessehypertension gestationnellediabète gestationnelletrajectoire de soinsfemmes enceintesprématuritédépressionBérardAnickUniversité Claude Bernard, Lyon 1 Service Hospitalo-Universitaire de Pharmacotoxicologie Hospices Civils de Lyon, 162 Ave Lacassagne Bâtiment A 69424 Lyon Cedex 0306 30 74 76 81anick.berard@unive-lyon1.frOuiRéseau international de cohortes de grossesses et d'enfantsPubliqueInstituts de recherche en santé du CanadaUniversité Claude Bernard, Lyon 1Secteur PublicOuiKassaiBehrouzUniversité Claude Bernard, Lyon 1 Service Hospitalo-Universitaire de Pharmacotoxicologie Hospices Civils de Lyon, 162 Ave Lacassagne Bâtiment A 69424 Lyon Cedex 0306 30 74 76 81behrouz.kassai@chu-lyon1.frBases de données administratives pertinentes pour la santéCohorte longitudinale de femmes enceintes mise en place à partir de deux bases de données administratives SNIIRAM soit la base de données « Échantillon généraliste des bénéficiaires » (EGB) et la base de données « Programme de Médicalisation des Systèmes Informatiques » (PMSI). L’Échantillon généraliste des bénéficiaires (EGB) est un échantillon représentatif de la population couverte par le programme d’assurance santé Français. Il contient des informations anonymes sur les caractéristiques sociodémographiques et médicales des bénéficiaires, les services de soins de santé qu'ils ont reçus incluant les codes de diagnostics et les codes de procédure ainsi que les médicaments qui leurs ont été dispensés. Pour chaque médicament dispensé les enregistrements contiennent l’information suivante : la marque et le nom générique, la date de prescription et la date de délivrance, la quantité, le mode d’administration du médicament, la durée de la prescription, le dosage et la spécialité du médecin prescripteur. Tous les médicaments sont classés selon leur numéro d'identification du médicament code DIN, et la classification anatomique thérapeutique chimique (ATC). Les médicaments en vente libre et les vitamines ne sont pas inclus dans la base de l'EGB à moins qu'ils soient prescrits. Les médicaments prescrits au cours des hospitalisations ne sont pas inclus, et les données sont enregistrées prospectivement dans la base de données de l’EGB. L'EGB rend possible l’estimation de la population couverte par la sécurité sociale, du taux de patients ayant accès aux soins de santé et des caractéristiques de la population couverte. L’échantillon EGB contient 1/97ième des personnes assurées par la sécurité sociale française qu'ils aient reçu des remboursements de soins de santé ou non. Il inclut actuellement plus de 500 000 bénéficiaires, la majorité étant des travailleurs salariés autres que les fonctionnaires et les étudiants (régime général), et devraient éventuellement couvrir la totalité des régimes français de sécurité sociale sur une période de 20 ans. Le nombre de personnes protégées par le régime général, estimé à l'aide de l'EGB, était de 46 891 934 en 2008. La distribution de l’âge et du sexe des bénéficiaires incluent dans l’EGB est similaire à celle de la population française. Par ailleurs, la moyenne des dépenses de santé remboursée par bénéficiaire dans l’EGB en 2007 est très semblable à celui calculé dans la population exhaustive. Le Programme de Médicalisation des Systèmes Informatiques (PMSI) comprend des données sur les hospitalisations de courte durée en établissements de santé publics et privés français depuis 1996. Il s'agit d'une base de données nationale où le séjour hospitalier de chaque patient est documenté et contient des informations personnelles (âge, sexe, code postal de la région de résidence), et des données cliniques (code de diagnostic (CIM-10 et médical conformément à la ''Classification des Actes médicaux'' utilisée en France), le département médical). En outre, depuis 2001, un ''identifiant anonyme'' pour chaque patient permet de recueillir tous ses séjours dans plusieurs établissements différents. PregMed-France: Une cohorte de femmes enceintes dont les données sur l’utilisation des services médicaux et les issues de santé sont récoltées dans les bases de données EGB et PMSI. Le lien entre les bases de données est fait en utilisant les numéros d’assurance maladie nationaux individuels (NHIN) anonyisés. Présentement, le lien entre les bases de données est fait et est disponible pour la période 2010-2013. Il est projeté de mettre à jour la cohorte avec les années calendrier les plus récentes. Pour chaque grossesse identifiée, les données sont recueillies pour l’année précédant le début de la grossesse, durant la grossesse et jusqu’à la fin de la première année post-partum peu importe son issue (avortement planifié ou spontané, ou accouchement) et jusqu’à 1 an après la fin de la grossesse. Toutes les estimations de prévalence faites dans cette cohorte sont stratifiées selon le statut d’utilisation de médicaments (utilisatrices, oui/non). Les trimestres de la grossesse sont définis à partir du premier jour des dernières règles (1JDR), le premier trimestre (1JDR jusqu’à la 14ième semaine complétée), deuxième trimestre (15ième semaine jusqu’à la 28ième semaine complétée) et le troisième trimestre (29ième semaine jusqu’à la fin de la grossesse). La prématurité est définit comme étant une grossesse se terminant avant la 37ième semaine de gestation. Le statut de multiplicité est également récolté (grossesse simple ou multiple) ainsi que tous les diagnostics maternels. Objectifs principaux:: A. Pharmacovigilance des médicaments pris en cours de grossesse en France. B. Quantifier le risque d'effets adverses maternels associé à la prise de médicaments durant la grossesse. Objectifs dérivés: 1. Déterminer la fréquence d’utilisation des médicaments pendant la grossesse, et pendant chaque trimestre de grossesse. 2. Comparer la fréquence d’utilisation des médicaments pendant la grossesse par rapport celle avant et après la grossesse. 3. Identifier les médicaments les plus utilisés pendant la grossesse, et pendant chaque trimestre de grossesse. 4. Identifier et quantifier les facteurs de risques d’utilisation médicamenteuse durant la grossesse. Pour être inclus dans la cohorte PregMed-France, les femmes doivent avoir au moins une procédure médicale reliée à la grossesse (amniocentèse, échographies prénatales, accouchement) ou un diagnostic de grossesse ou une visite prénatale entre 01/01/2010 et 31/12/2013. Les procédures et les diagnostics seront identifiés dans l'EGB ou les bases de données PMSI. Pour les femmes ayant eut plus d’une grossesse durant la période d’étude, toutes les grossesses seront incluses car l'unité d'analyse dans cette étude sera la grossesse et non la femme. Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Population généraleFémininNationalPregMed-France est un échantillon représentatif de toute la population française de femmes enceintes.1 janvier 201031 décembre 2013> ou égal à 20 000 individus39 364Collecte des données activeDonnées administrativesEGB, PMSI (hospitalisations)NonEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéConsommation de soins/services de santéAutresHospitalisationConsultations (médicales/paramédicales)Produits de santéMédicamentsCohorte longitudinale de femmes enceintes mise en place avec les banques de l'EGB et PMSI de 2010-2013 avec jumelage basé sur le NHIN anonymiséClassification Internationale des maladies (CIM-10); classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) et le Drug Identification Number (DIN) des médicaments Épidémiologistes, biostatisticiens, pharmaciens, obstétriciens, médecins de famille. Gestion de données et analyses statistiques faites avec le logiciel SAS, 9e versionOuiSuivi par croisement avec une base de données médico-administrative12 mois avant, durant et 12 mois après la grossesseV - Troubles mentaux et du comportementOuiEGB, PMSIhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/Bérard A, Kassai B, Vial T, Nguyen KA, Sheehy O, Abbas F, Damase-Michel C, Schott AM. 2018 PlosOne (pending). The PregMed-France Cohort: Prevalence and trend of medication use during pregnancy in the French population. The PregMed-France Cohort: Prevalence and trend of medication use during pregnancy in the French population. NonEn développement.Accès restreint sur projet spécifiqueAccès restreint sur projet spécifique