73424224/02/2020Validated07/03/2023Patrick Blinhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/content/view/full/89534http://admin-epid-prod2.inserm.fr/ccontent/xml/(NodeId)/89534Bénéfice d’une cure thermale à Ussat-les-Bains dans la lombalgie chroniqueUSSATHERM-RhumatoCPP 19.12.18.44248, ID-RCB : 2019-A03267-50RhumatologieNonLombalgie chroniqueAutres (précisez)Cure thermaleCure thermaleLombalgie chroniqueincapacité fonctionnellecohortequalité de vieBosco-Lévy (Prince)PaulineBordeaux PharmacoEpi - Université de Bordeaux Bâtiment Le Tondu - Case 41 146, rue Léo Saignat - CS 61292 33076 Bordeaux Cedex05 57 57 46 75pauline.bosco-levy@u-bordeaux.frBordeaux PharmacoEpi - Université de Bordeaux - INSERM CIC1401Université de BordeauxNonPrivéSociété Thermale d'UssatBordeaux PharmacoEpi (BPE)Secteur PublicOuiBases de données issues d’enquêtesEtudes de cohortesVia une sélection de services ou établissements de santéAutre traitement ou procédureOuiIntervention au niveau individuelLes patients seront inclus prospectivement sur les saisons thermales 2020 et 2021 par le médecin thermal qui vérifiera les critères d’éligibilité à l’étude et devra s’assurer de l’accord du patient en lui remettant une note d’information et en lui faisant compléter et signer le Formulaire de consentement exprès libre et éclairé du Patient. L'objectif principal est d'évaluer l’évolution de l’incapacité fonctionnelle due à une lombalgie chronique, 6 mois après une cure thermale à Ussat-les-Bains.Patient présentant des douleurs liées à une lombalgie chronique depuis au moins 6 mois. Patient ayant complété l'Echelle Visuelle Analogique (EVA) pour l'évaluation des douleurs lombaires ressenties sur les 8 derniers jours avec un score supérieur à 4/10. Patient acceptant de participer à l’étude, ayant complété et signé le Formulaire de consentement exprès libre et éclairé du Patient. Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Sujets maladesXIII - Maladies du système ostéo-articulaire, des muscles et du tissu conjonctifMasculinFémininRégionalLanguedoc-Roussillon Midi-PyrénéesPatients réalisant une cure thermale à Ussat-les-Bains dans la région Languedoc-Roussillon Midi-Pyrénées20202022< 500 individus60 patientsCollecte des données activeDonnées cliniquesDonnées déclarativesDossier cliniqueExamen médicalAuto-questionnaire papierCaractéristiques générales, consommation de traitements à visée antalgique, échelle EIFEL : échelle pour l’évaluation de l’incapacité fonctionnelle, échelle EVA : Echelle Visuelle Analogique pour l’évaluation des douleurs lombaires, échelle ODI : échelle pour l’évaluation de l’incapacité fonctionnelle et l’impact sur les activités de la vie quotidienne, questionnaire SF-12 de qualité de vie, questionnaire IPAQ (version courte) pour l'évaluation de l'activité physiqueNonEvénements de santé/morbiditéConsommation de soins/services de santéQualité de vie/santé perçueLes données d'étude sont recueillies par des questionnaires papiers standardisés : des questionnaires médicaux remplis par le médecin thermal et des auto-questionnaires remplis par les patients.Les différents questionnaires de l'étude seront monitorés par un Attaché de Recherche Epidémiologique afin de vérifier la cohérence des données. Ce dernier pourra solliciter le médecin thermal en cas de questionnaires non renvoyés ou de précisions sur les données complétées. Un contrôle des données recueillies sur site pourra également être effectué par un Attaché de Recherche Epidémiologique. OuiSuivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.)Les patients inclus sont suivis pendant les 3 semaines de cure thermale puis à 6 mois après la fin de la cure avec des points d'évaluation par le biais de questionnaires médicaux d'inclusion et de fin de cure ainsi que des auto-questionnaires patient à l'inclusion, en fin de cure et à 6 mois après la fin de la cure.Nonhttp://admin-epid-prod2.inserm.frLa propriété et l'accès aux données de l'étude ont fait l'objet d'une convention entre l'Université de Bordeaux et la Société thermale d'Ussat. Les modalités d'accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie. Accès restreint sur projet spécifiqueAccès restreint sur projet spécifique