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        <titl xml:lang="FR">Réunion, Confinement, Inégalités Sociales de Santé</titl>
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        <parTitl xml:lang="EN">Réunion Island, Lockdown, Social Inequalities in Health</parTitl>
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        <othId xml:lang="FR">Ce projet de recherche en santé publique a fait l'objet d'un partenariat scientifique avec l’équipe EQUITY de l'UMR1295 à Toulouse (CERPOP - Centre d'Epidémiologie et de Recherche en santé des POPulations) et l’Observatoire Régional de la Santé (ORS) de La Réunion.</othId>
        <othId xml:lang="EN">This public health research project involved a scientific partnership both with the EQUITY team from the UMR1295 atToulouse (CERPOP - Centre d'Epidémiologie et de Recherche en santé des POPulations) and the Reunion island Regional Observatory of Health (ORS).</othId>
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        <topcClas xml:lang="EN">Social and psychosocial factors</topcClas>
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      <abstract xml:lang="FR">Objectif de la base de données : Objectif principal :&#13;
&#13;
Décrire, au décours du confinement mis en place pour lutter contre l’épidémie de SARS-CoV-2, l’état de santé déclaré de la population réunionnaise selon le niveau de précarité du quartier de résidence.&#13;
&#13;
Objectifs secondaires :&#13;
&#13;
- Décrire, au décours du confinement, l’état de santé déclaré de la population réunionnaise selon les conditions de logement pendant le confinement.&#13;
&#13;
- Décrire, au décours du confinement, l’état de santé déclaré de la population réunionnaise selon les caractéristiques socio-économiques individuelles : classes d’âge et genre, statut par rapport à l’emploi et catégorie socio-professionnelle, niveau d’étude.&#13;
&#13;
- Comparer le niveau de stress général déclaré dans les études régionales menées à la Réunion, pendant le confinement (étude Confin-Aou) versus au décours du confinement (étude Ré-Conf-ISS).&#13;
&#13;
- Comparer l’impact psychologique du confinement entre la métropole et la Réunion à partir des résultats de l’enquête nationale Epidemic et ceux de l’enquête régionale Ré-Conf-ISS.</abstract>
      <abstract xml:lang="EN">Database objective : Primary objective:&#13;
&#13;
To describe, just after the lockdown implemented for tackling SARS-Cov-2 epidemic, the self-reported state of health of the Reunionese population according to the residential district deprivation level.&#13;
&#13;
Secondary objectives:&#13;
&#13;
- To describe, just after the lockdown event, the  self-reported state of health of the Reunionese population according to the housing conditions experienced during the lockdown.&#13;
&#13;
- To describe, just after the lockdown event, the  self-reported state of health of the Reunionese population according to the individual socioeconomic characteristics: age class and gender, employment status and socioprofessional category, education level.&#13;
&#13;
- To compare the self-reported general stress level between the regional studies conducted on Réunion island: during the lockdown event (Confin-Aou study) versus after the lockdown event (Ré-Conf-ISS study).&#13;
&#13;
- To compare the psychologic impact of the lockdown event between France main land and Réunion island using the results from the Epidemic national survey and the Ré-Conf-ISS regional survey respectively.&#13;
</abstract>
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        <collDate event="start">05/2020</collDate>
        <collDate event="end">07/ 2020</collDate>
        <collDate xml:lang="FR">Collecte des données terminée</collDate>
        <collDate xml:lang="EN">Data collection completed</collDate>
        <nation>France</nation>
        <geogCover xml:lang="FR">Recrutement de près de 900 participants au sein des 114 grands quartiers réunionnais tels que définis par l'Insee Réunion-Mayotte en 2018</geogCover>
        <geogCover xml:lang="EN">Enrollment of the 900 participants within the 114 reunionese major districts as defined by the Insee Réunion-Mayotte in 2018</geogCover>
        <geogUnit>Régional</geogUnit>
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        <anlyUnit xml:lang="en">individuals
                </anlyUnit>
        <universe xml:lang="FR" clusion="I">- Majeur (âge≥ 18 ans)&#13;
- Résidant sur l’île avant le 17 mars 2020&#13;
- Ayant vécu la totalité de l’épisode du confinement (entre le 17 mars et le 11 mai 2020) sur le territoire réunionnais&#13;
- Sans curatelle</universe>
        <universe xml:lang="EN" clusion="I">- Major (aged 18 years and older)&#13;
- Living on the island before 17 March 2020&#13;
- Stayed on the Réunion territory within all through the lockdown event (between March 17th and May 11th)&#13;
- Without curatorship</universe>
        <universe xml:lang="FR">Nombre d'individus : 900</universe>
        <universe xml:lang="EN">Number of individuals: 900</universe>
        <universe xml:lang="FR">Recrutement via un fichier de population</universe>
        <universe xml:lang="EN">Recruiting through a population file</universe>
        <universe xml:lang="FR">sur la base Autre traitement ou procédure</universe>
        <universe xml:lang="EN">based on Another treatment or procedure</universe>
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        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Personnes âgées (65 à 79 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Grand âge (80 ans et plus)</universe>
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        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Elderly (65 to 79 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Great age (80 years and more)</universe>
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        <universe xml:lang="EN" level="Population type">General population</universe>
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        <dataKind xml:lang="FR">Bases de données issues d’enquêtes</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Study databases</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données déclaratives : Téléphone</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données administratives : Commune, code postal et grand quartier de résidence.</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Declarative data: Phone interview</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Administrative data: Commune, postcode and residential major district</dataKind>
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        <dataKind xml:lang="FR">Consommation de soins/services de santé</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health event/morbidity</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health care consumption and services</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Consultations (médicales/paramédicales)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Medical/paramedical consultation</dataKind>
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            <standardName xml:lang="FR">Nomenclatures communes : grand quartier, typologie de la précarité des grands quartiers réunionnais et catégorie socioprofessionnelle selon l'Insee. Nomenclatures particulières : pour favoriser la comparaison des résultats entre études épidémiologiques, des items ont été choisis pour être communs avec ceux de recherches nationale (Epidemic) et régionale (Confin-Aou) : sociodémographie, conditions de vie et de travail pendant le confinement, exposition à l'épidémie de SARS-CoV-2, retentissement psychologique et conduites addictives.</standardName>
            <standardName xml:lang="EN">Common nomenclatures: major district, typology of reunionese major districts deprivation level and socioprofessional category by the Insee. Special nomenclatures: to promote the comparison of findings between epidemiological studies, shared items were chosen from national research (Epidemic) and regional research (Confin-Aou): sociodemography, living and working conditions during the lockdown event, exposure to the SARS-Cov-2 epidemic, psychologic impact and addictive behaviours.</standardName>
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        <otherQualityStatement xml:lang="FR">Procédures qualité utilisées : Cette étude a été conçue et conduite par le centre d'investigation clinique de La Réunion (CIC1410). Le recueil de données téléphoniques reposait sur sa plateforme d'enquête comprenant 3 secrétaires d'enquête créolophones. Cette plateforme a été renforcée par le recrutement de 2 vacataires. Le montage de la base de données a été effectué par un data-manager de l'équipe avec le logiciel Ennov Clinical®. L’hébergement des données était certifié ISO 9001:2008. Dans le détail, Ennov héberge les applicatifs de ses clients au sein d’un datacenter localisé sur deux sites miroirs (Poitiers et Roubaix) offrant des conditions de sécurité optimales. L’accès aux locaux et aux baies de stockage est strictement contrôlé, l’alimentation électrique est garantie sans interruption au moyen d’onduleurs, les conditions climatiques sont maîtrisées et un système de sécurité incendie est en place (toutes ces dispositions faisant l’objet d’audits réguliers). Les serveurs sont protégés par un firewall et un anti-virus, régulièrement mis à jour. Les données des clients sont gérées dans le strict respect des règles de confidentialité, l’accès est contrôlé par certificat SSL et tous les échanges sont cryptés. Ennov Clinical® respecte les recommandations de la FDA en ce qui concerne les Systèmes Informatisés pour la gestion des essais cliniques (« Guidance for computerized systems used in clinical trials ») et la signature électronique (« 21 CFR Part 11″) et des normes internationales régissant le domaine de la santé.  Dans l’étude Ré-Conf-ISS, l’accès à la base de données était sécurisé (accès par identifiant et mot de passe personnels) avec des niveaux de sécurité différents en fonction des rôles attribués. Les données ont été saisies sur l’eCRF (module CS Online du logiciel Ennov Clinical®) par des opérateurs de saisie du CIC. Un guide de saisie des données a été mis à disposition des opérateurs. Un plan de validation des données, défini conjointement entre l’investigateur coordinateur et le Centre de Méthodologie et de Gestion des données, a été élaboré et décrivait de manière détaillée les contrôles à exécuter pour chaque variable. Le contrôle qualité des données en cours de saisie était exhaustif. Une fois la saisie effectuée, la cohérence des données a été vérifiée, les erreurs omissions ou incohérences étaient mentionnées (module CS Tests). Le processus de gel/dégel des données a été réalisé conformément à la procédure mise en place dans le Centre de Méthodologie et de Gestion des données.</otherQualityStatement>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN">Quality methods used: This study was designed and conducted by the clinical investigation center of la Réunion (CIC1410). Phone data collection layed on its survey platform comprising 3 creole-speaking investigators. This platform was reinforced by the enrollment of 2 temporary workers. The database development was done by a datamanager of the team using the Ennov Clinical® software. Data hosting was ISO 9001:2008 certified. Ennov Clinical® integrates its customers' applications in a datacenter located on two mirror sites (Poitiers and Roubaix) offering optimal security conditions. Access to the datacenter is strictly controlled, uninterrupted power supply is guaranteed, weather conditions are controlled and a fire safety system is included (regularly updated and checked). The servers are protected by a firewall and an updated anti-virus system. Customer data is managed in strict compliance with the rules of confidentiality, access is controlled by SSL certificate and all exchanges are encrypted. Ennov Clinical® complies with FDA recommendations regarding "Guidance for computerized systems used in clinical trials", electronic signature (21 CFR Part 11?) and international standards for health data hosting. In the Ré-Conf-ISS study, access to the database was secured (personal identifier and password) with different levels of security depending on the roles assigned to users. The data were entered on the eCRF (CS Online module Ennov Clinical® software) by data entry operators of the CIC. A data entry guide was made available to operators. A data validation plan, jointly defined between the coordinating investigator and the Methodology and Data Management center, was developed and described in detail the controls to be executed for each variable. The quality control of data being entered was exhaustive. Once the entry was made, the consistency of the data was checked, errors, omissions or inconsistencies were mentioned (CS Tests module). The data freeze / thaw process was performed in accordance with the procedure implemented in the Center for Methodology and Data Management.</otherQualityStatement>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR">Labellisations et évaluations de la base de données : Le projet de recherche Ré-Conf-ISS a été validé par le « Conseil Scientifique Restreint CoVID-19 » du CHU de La Réunion le 30 avril 2020. Le même jour, l’étude a été enregistrée sur le répertoire public de l'INDS sous le numéro MR 5219300420, ainsi que sur le registre interne du Délégué à la Protection des Données (DPO) du CHU de La Réunion. Ces démarches réglementaires ont été effectuées en lien avec la chefferie de projet de la DRCI du CHU de La Réunion.</otherQualityStatement>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN">Database certification and assessment: The research project Ré-Conf-ISS was validated by the Covid-19 Scientific Restricted Board of the Réunion's CHU on 30th April 2020. The same day, the study was registered on the public directory of the INDS under the number MR 5219300420, and on the internal directory of the Data Protection Officer (DPO) of the Réunion's CHU. These regulatory proceedings were done with the help of the project manager of the Réunion's CHU DRCI.</otherQualityStatement>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR">Existence d'un comité scientifique ou de pilotage</otherQualityStatement>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN">Existence of a sterring or scientific comittee</otherQualityStatement>
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    <method>
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        <timeMeth method="http://www.ddialliance.org/Specification/DDI-CV/TimeMethod_1.2_Genericode1.0_DDI-CVProfile1.0.xml">Cross-section</timeMeth>
        <dataCollector affiliation="INSERM / CHU de La Réunion">Adrian FIANU</dataCollector>
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        <sampProc xml:lang="FR">En résumé, dans l’étude Ré-Conf-ISS il était nécessaire de sélectionner un échantillon statistique de près de 900 personnes majeures à partir de l’annuaire téléphonique des particuliers résidant à La Réunion, en respectant les quotas d’habitants définis par l’Insee Réunion-Mayotte pour les 114 grands quartiers réunionnais et leur groupe de précarité (Besson 2018)</sampProc>
        <sampProc xml:lang="EN">The Ré-Conf-ISS study planed to enroll a statistical sample of 900 adult persons selected via the telephone directory within the 114 major Réunion districts as defined by the Insee Réunion-Mayotte, following the quotas of adult inhabitants for these main districts and their deprivation level (Besson 2018).</sampProc>
        <deviat/>
        <collMode xml:lang="FR">Au décours du déconfinement progressif, une enquête transversale téléphonique ponctuelle, conduite sur un échantillon de près de 900 adultes issus de la population réunionnaise, a été mise en œuvre, à partir du 13 mai 2020, pour décrire l’état de santé des participants selon leurs caractéristiques socio-économiques.</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">In the course of progressive deconfinement, a one-shot telephonic cross-sectional survey conducted on a 900 individuals sample drawned from the Reunionese population has been implemented since May 13, 2020, to describe the participants state of health according to their socioeconomic characteristics.</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Téléphone : Le questionnaire utilisé pour l’entretien téléphonique comportait 115 items. Il était constitué de sept chapitres généraux : caractéristiques socio-économiques individuelles (niveau d'étude, situation par rapport à l'emploi, catégorie socio-professionnelle, difficulté financière pendant le confinement, etc.) ; logement, équipement et environnement proche de l’habitat occupé pendant le confinement ; exposition à l’épidémie de SARS-CoV-2 ; état psychologique (stress, anxiété, relations sociales et activités pendant le confinement) ; comportements addictifs et mode de vie ; statut nutritionnel et activité physique ; recours aux soins. Deux chapitres spécifiques concernaient des sous-populations potentiellement vulnérables : les enfants et leur santé selon les déclarations du parent inclus, ainsi que les femmes exposées aux violences psychologiques ou économiques. Le critère principal d’évaluation de l’étude était le niveau de stress depuis le début de la période de confinement mesuré sur une échelle cotée de 0 (absence totale de stress) à 10 (stress maximal imaginable).</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Phone interview: Le questionnaire utilisé pour l’entretien téléphonique comportait 115 items. Il était constitué de sept chapitres généraux : caractéristiques socio-économiques individuelles (niveau d'étude, situation par rapport à l'emploi, catégorie socio-professionnelle, difficulté financière pendant le confinement, etc.) ; logement, équipement et environnement proche de l’habitat occupé pendant le confinement ; exposition à l’épidémie de SARS-CoV-2 ; état psychologique (stress, anxiété, relations sociales et activités pendant le confinement) ; comportements addictifs et mode de vie ; statut nutritionnel et activité physique ; recours aux soins. Deux chapitres spécifiques concernaient des sous-populations potentiellement vulnérables : les enfants et leur santé selon les déclarations du parent inclus, ainsi que les femmes exposées aux violences psychologiques ou économiques. Le critère principal d’évaluation de l’étude était le niveau de stress depuis le début de la période de confinement mesuré sur une échelle cotée de 0 (absence totale de stress) à 10 (stress maximal imaginable).</collMode>
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        <collMode xml:lang="FR">Commune, code postal et grand quartier de résidence.</collMode>
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