73987209/03/2021Validated20/06/2025Fanny Cherblanchttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/content/view/full/90624http://admin-epid-prod2.inserm.fr/ccontent/xml/(NodeId)/90624ÉTUDE NATIONALE EN VIE RÉELLE SUR LES LYMPHOMESREALYSACPP : 2018/46 ; CNIL : DR-2018-238HématologieNonLymphomesFacteurs sociaux et psycho-sociauxMode de vie et comportementsNutritionPollutionProduits de santéSystèmes de soins et accès aux soinsTravailFacteurs pronosticsPrise en charge thérapeutiqueBiobanquesEtude prospectiveMulticentriqueExposition environnementaleexposition professionnelleParcours de soinsPesticidesGhesquièresHervéHôpital Lyon Sud 165 Chemin du Grand Revoyet 69495 Pierre-BéniteService d'hématologie cliniqueHospices Civils de Lyon - LYSA , The Lymphoma Study AssociationMonnereauAlain229 Cours de l’Argonne, 33076 BordeauxRegistre des Hémopathies Malignes de la Gironde - UMR 1219Institut Bergonié - INSERMOuiInterlymphMixteCollecte de données et maintenance de la base financée par acteurs industriels. Projets de recherche financés par institutions publiquesHospices Civils de Lyon (Promoteur )Secteur PublicLYSARC (Délégué du promoteur pour la mise en œuvre)Secteur PrivéOuiLYSARC labellisé ISO-9001 pour la conduite de projet clinique, « Intergroupe coopérateur français de dimension internationale dans le domaine de la recherche clinique sur le cancer », par l’Institut National du CancerCherblancFannyLYSARC Hôpital Lyon Sud - Bat. 2D 165 Chemin du Grand Revoyet 69310 Pierre-Bénite, FranceManagement de ProjetsLYSARCBases de données issues d’enquêtesEtudes de cohortesVia une sélection de services ou établissements de santéAutre traitement ou procédureOuiIntervention au niveau individuelEtude RIPH2 avec consentement écrits 35 centres investigateurs répartis sur le territoire national, de typologie variée (CHU, CLCC, CHG, cliniques privées) Les patients des services d'hématologie sont inclus par leur hématologue au moment de leur diagnostic de lymphome (avant de débuter le traitement) en minimisant les biais de sélection.Mettre en place une plateforme épidémiologique en vie réelle des lymphomes en France à visée pronostique incluant des données épidémiologiques, cliniques et biologiques avec un suivi prospectif des patients jusqu’à 9 ans.Les critères d’inclusion sont : avoir donné son consentement écrit ; être âgé de plus de 18 ans ; avoir été diagnostiqué d’un lymphome dans les 6 derniers mois parmi les 7 sous types suivants : LDGCB, LF, lymphome des cellules du manteau, lymphome de la zone marginale, lymphome T, LH, lymphome de Burkitt. Les critères d’exclusion sont : avoir déjà reçu un traitement pour le lymphome (en dehors d’une pré-phase) ; être infecté par le VIH ; avoir certains sous-types de lymphomes comme les lymphomes cérébraux, les lymphomes cutanés, les lymphomes post-transplantation, les lymphomes lymphocytiques, la maladie de Waldenström. Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Sujets maladesC81-C96 - Tumeurs malignes primitives ou présumées primitives des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentésMasculinFémininNational20182028[1000-10 000[ individus6000Collecte des données activeDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées paracliniquesDonnées biologiquesDonnées administrativesDossier cliniqueExamen médicalAntécédents, Traitement en cours, Diagnostic, Bilan d'extension, Traitements reçus (cycle à cycle), Arrêt de traitement, Evaluations, Progression, second cancer, DécèsAuto-questionnaire papierAuto-questionnaire internetFace à faceTéléphoneSoutien social (SSQ6), Historique résidentiel et professionnel, Antécédents médicaux, Expositions professionnelles et domestiques, Mode de vie, Santé des femmes, Comportement de santé (dépistage, recours aux médecines alternatives et complémentaires)Données d'examens faits en routine : laboratoire (hématologie, biochimie), réalisation d'imagerie médicale Constitution d'une biobanque - Analyse biologiques sur projetsDate de naissance, Département de résidenceOuiSérumPlasmaTissusADNEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéConsommation de soins/services de santéQualité de vie/santé perçueConsultations (médicales/paramédicales)Produits de santéQuestionnaire EORTC QLQC30+Modules spécifiques au type de lymphomes Haut grade, bas grade ou HodgkinienDonnées cliniques extraites du dossier médical par ARC des services hématologie, Auto-questionnaire et questionnaire en entretien pour les expositions professionnelles et domestiques. Cohérence des données validée par test automatique et revue de cas pour validation médicale.Classification OMS 2016 pour le diagnostic, extrait de MEDRA pour les évènements indésirablesValidation des données au sein de eCRF (queries), test de cohérence sous SAS, contrôle qualité par échantillonnage avec confrontation au dossier source OuiSuivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.)Suivi par contact avec le médecin référent – traitantSuivi par croisement avec une base de données médico-administrativeSuivi par croisement avec un registre de morbiditéLe patient est suivi par son hématologue et les données de suivi sont collectés à partit du dossier médical. Des auto-questionnaires sont remis au patients tous les 6 mois pendant 3 ans puis annuellement.OuiChaînage SNDS prévu pour été 2025http://admin-epid-prod2.inserm.fr/content/download/101279/3919437/version/1/file/REALYSA_Article_Methodo_BMC_VF.pdfArticle présentant la méthodologie de la cohortehttps://experts-recherche-lymphome.org/lysa/parcourir-les-etudes-cliniques-en-cours/realysa/OuiTout projet doit être validé par le Comité Scientifique de REALYSA et approuvé par le Bureau du LYSA, sur la base d'un synopsis (trame disponible sur demande). Le Comité Scientifique de REALYSA se réunit tous les trimestres. Un contrat sera établi pour chaque projet. Accès restreint sur projet spécifiqueAccès restreint sur projet spécifique