ÉTUDE NATIONALE EN VIE RÉELLE SUR LES LYMPHOMES REALYSA PEF73987 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 05/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Fanny Cherblanc 09/03/2021 20/06/2025 2 Fanny Cherblanc REALYSA - ÉTUDE NATIONALE EN VIE RÉELLE SUR LES LYMPHOMES ÉTUDE NATIONALE EN VIE RÉELLE SUR LES LYMPHOMES REALYSA REALYSA Hervé Ghesquières Alain Monnereau Interlymph Hospices Civils de Lyon (Promoteur ) LYSARC (Délégué du promoteur pour la mise en œuvre) Service d'hématologie clinique - Hospices Civils de Lyon - LYSA , The Lymphoma Study Association - Hôpital Lyon Sud 165 Chemin du Grand Revoyet 69495 Pierre-Bénite Registre des Hémopathies Malignes de la Gironde - UMR 1219 - Institut Bergonié - INSERM - 229 Cours de l’Argonne, 33076 Bordeaux Collecte de données et maintenance de la base financée par acteurs industriels. Projets de recherche financés par institutions publiques Hospices Civils de Lyon - LYSA , The Lymphoma Study Association Institut Bergonié - INSERM Hervé Ghesquières Alain Monnereau Fanny Cherblanc 09/03/2021 20/06/2025 2 Fanny Cherblanc CNIL CPP : 2018/46 ; CNIL : DR-2018-238 Facteurs pronostics Prise en charge thérapeutique Biobanques Etude prospective Multicentrique Exposition environnementale exposition professionnelle Parcours de soins Pesticides Hématologie Facteurs sociaux et psycho-sociaux Mode de vie et comportements Nutrition Pollution Produits de santé Systèmes de soins et accès aux soins Travail Objectif de la base de données : Mettre en place une plateforme épidémiologique en vie réelle des lymphomes en France à visée pronostique incluant des données épidémiologiques, cliniques et biologiques avec un suivi prospectif des patients jusqu’à 9 ans. Database objective : 2018 2028 Collecte des données active France National individuel individuals Les critères d’inclusion sont : avoir donné son consentement écrit ; être âgé de plus de 18 ans ; avoir été diagnostiqué d’un lymphome dans les 6 derniers mois parmi les 7 sous types suivants : LDGCB, LF, lymphome des cellules du manteau, lymphome de la zone marginale, lymphome T, LH, lymphome de Burkitt. Les critères d’exclusion sont : avoir déjà reçu un traitement pour le lymphome (en dehors d’une pré-phase) ; être infecté par le VIH ; avoir certains sous-types de lymphomes comme les lymphomes cérébraux, les lymphomes cutanés, les lymphomes post-transplantation, les lymphomes lymphocytiques, la maladie de Waldenström. Nombre d'individus : 6000 Number of individuals: Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé sur la base Autre traitement ou procédure Intervention au niveau individuel Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Sujets malades C81-C96 - Tumeurs malignes primitives ou présumées primitives des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés Masculin Féminin Bases de données issues d’enquêtes Etudes de cohortes Données cliniques : Antécédents, Traitement en cours, Diagnostic, Bilan d'extension, Traitements reçus (cycle à cycle), Arrêt de traitement, Evaluations, Progression, second cancer, Décès Données déclaratives : Auto-questionnaire papierAuto-questionnaire internetFace à faceTéléphone Données paracliniques : Données d'examens faits en routine : laboratoire (hématologie, biochimie), réalisation d'imagerie médicale Données biologiques : Constitution d'une biobanque - Analyse biologiques sur projets Données administratives : Date de naissance, Département de résidence Sérum Plasma Tissus ADN Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé Questionnaire EORTC QLQC30+Modules spécifiques au type de lymphomes Haut grade, bas grade ou Hodgkinien Classification OMS 2016 pour le diagnostic, extrait de MEDRA pour les évènements indésirables Procédures qualité utilisées : Validation des données au sein de eCRF (queries), test de cohérence sous SAS, contrôle qualité par échantillonnage avec confrontation au dossier source Labellisations et évaluations de la base de données : LYSARC labellisé ISO-9001 pour la conduite de projet clinique, « Intergroupe coopérateur français de dimension internationale dans le domaine de la recherche clinique sur le cancer », par l’Institut National du Cancer Existence d'un comité scientifique ou de pilotage Existence of a sterring or scientific comittee Longitudinal: Cohort/Event-based Hervé Ghesquières Alain Monnereau Le patient est suivi par son hématologue et les données de suivi sont collectés à partit du dossier médical. Des auto-questionnaires sont remis au patients tous les 6 mois pendant 3 ans puis annuellement. Etude RIPH2 avec consentement écrits 35 centres investigateurs répartis sur le territoire national, de typologie variée (CHU, CLCC, CHG, cliniques privées) Les patients des services d'hématologie sont inclus par leur hématologue au moment de leur diagnostic de lymphome (avant de débuter le traitement) en minimisant les biais de sélection. Données cliniques extraites du dossier médical par ARC des services hématologie, Auto-questionnaire et questionnaire en entretien pour les expositions professionnelles et domestiques. Cohérence des données validée par test automatique et revue de cas pour validation médicale. Dossier cliniqueExamen médical : Antécédents, Traitement en cours, Diagnostic, Bilan d'extension, Traitements reçus (cycle à cycle), Arrêt de traitement, Evaluations, Progression, second cancer, Décès : Auto-questionnaire papierAuto-questionnaire internetFace à faceTéléphone : Soutien social (SSQ6), Historique résidentiel et professionnel, Antécédents médicaux, Expositions professionnelles et domestiques, Mode de vie, Santé des femmes, Comportement de santé (dépistage, recours aux médecines alternatives et complémentaires) : Soutien social (SSQ6), Historique résidentiel et professionnel, Antécédents médicaux, Expositions professionnelles et domestiques, Mode de vie, Santé des femmes, Comportement de santé (dépistage, recours aux médecines alternatives et complémentaires) Données paracliniques : Données d'examens faits en routine : laboratoire (hématologie, biochimie), réalisation d'imagerie médicale Paraclinical data : Constitution d'une biobanque - Analyse biologiques sur projets Date de naissance, Département de résidence Chaînage SNDS prévu pour été 2025 Tout projet doit être validé par le Comité Scientifique de REALYSA et approuvé par le Bureau du LYSA, sur la base d'un synopsis (trame disponible sur demande). Le Comité Scientifique de REALYSA se réunit tous les trimestres. Un contrat sera établi pour chaque projet. Tout projet doit être validé par le Comité Scientifique de REALYSA et approuvé par le Bureau du LYSA, sur la base d'un synopsis (trame disponible sur demande). Le Comité Scientifique de REALYSA se réunit tous les trimestres. Un contrat sera établi pour chaque projet. Tout projet doit être validé par le Comité Scientifique de REALYSA et approuvé par le Bureau du LYSA, sur la base d'un synopsis (trame disponible sur demande). Le Comité Scientifique de REALYSA se réunit tous les trimestres. Un contrat sera établi pour chaque projet. https://experts-recherche-lymphome.org/lysa/parcourir-les-etudes-cliniques-en-cours/realysa/ http://admin-epid-prod2.inserm.fr/content/download/101279/3919437/version/1/file/REALYSA_Article_Methodo_BMC_VF.pdf