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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>73553</ID><VersionFR>1</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>15/11/2020</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>20/04/2021</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>12/02/2021</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>23/04/2021</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Patrick VACHEY</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/content/view/full/90513</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/content/view/full/90719</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/ccontent/xml/(NodeId)/90513</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Les dommages collatéraux de la pandémie COVID-19 observés chez les patients traités par injections intravitréennes (IVT) d’anti-angiogéniques</NomFR><NomEN>Collateral damage of the COVID-19 pandemic observed among patients receiving treatment with intravitreal (IVT) injections of antiangiogenic agents</NomEN><AcronymeFR>COVIDIV</AcronymeFR><AcronymeEN>COVIDIV</AcronymeEN><NumeroCnilFR>ID-RCB : 2020-A01219-30,  NCT04395859</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN></NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Ophtalmologie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Ophthalmology</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR>Oui</CovidFR><CovidEN>Yes</CovidEN><PathologiesFR>DMLA exsudative, diabète, occlusion veineuse rétinienne (OVR), ou d’autres pathologies entrainant un œdème maculaire</PathologiesFR><PathologiesEN>Exudative ARMD, diabetes, retinal vein occlusion (RVO), or other disorders causing macular oedema</PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value></value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value></value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value></value></MotsClesFR><MotsClesEN><value></value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Mauget-Faÿsse</NomResponsable><PrenomResponsable>Martine</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Hôpital Fondation A. de Rothschild, PIC-CIC, 29 rue Manin 75019 PARIS</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>01 48 03 64 37</TelephoneResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Hôpital Fondation A. de Rothschild</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Mauget-Faÿsse</NomResponsable><PrenomResponsable>Martine</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Hôpital Fondation A. de Rothschild, PIC-CIC, 29 rue Manin 75019 PARIS</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>01 48 03 64 37</TelephoneResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Foundation A. de Rothschild Hospital</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR>Non</PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN>No</PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value></value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value></value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR></FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN></FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>Hôpital Fondation A. de Rothschild /URC</Organisation><StatutOrganisation>Mixte</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Foundation A. de Rothschild Hospital/Clinical Research Unit</Organisation><StatutOrganisation>Mixte</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR>Non</ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN>No</ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire>VACHEY</ContactSupplementaire><PrenomContact>Patrick</PrenomContact><AdresseContact>Hôpital Fondation A. de Rothschild, PIC-CIC, 29 rue Manin 75019 PARIS</AdresseContact><TelephoneContact>01 48 03 64 33</TelephoneContact><MailContact>pvachey@for.paris</MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact>Hôpital Fondation A. de Rothschild</OrganismeContact></value><value><ContactSupplementaire>THEVENIN</ContactSupplementaire><PrenomContact>Sophie</PrenomContact><AdresseContact>Hôpital Fondation A. de Rothschild, PIC-CIC, 29 rue Manin 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records</TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value></value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value></value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value></value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value></value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value>Prise de produit(s) de santé</value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value>Medication(s) taken</value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Information des patients à la suite de leur 1ère venue après le 1er confinement le 11/05/2021 : Appel des patients ou information en consultation.</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Patient information following their first visit after the first lockdown on 11/05/2021: Patients contacted by telephone or informed during appointments.</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Décrire l’évolution de l’acuité visuelle des patients traités par IVT répétées d’anti-angiogéniques lors de l’épidémie liée au COVID-19, entre 09/2019 et 05/2021</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>Describe the changes in visual acuity among patients receiving treatment with repeat IVT injections of antiangiogenic agents during the COVID-19 epidemic, between September 2019 and May 2021</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Patient âgé de 18 ans et plus&#13;
-Pathologie oculaire nécessitant un traitement par IVT d’anti-angiogéniques répétées: DMLA exsudative, dème maculaire diabétique ou secondaire à une occlusion veineuse rétinienne.&#13;
-Début du traitement par IVT répétées avant le 01/10/2019 </CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Patient aged 18 years and over&#13;
-Eye disorder requiring treatment with repeat IVT injections of antiangiogenic agents: Exudative ARMD, macular oedema associated with diabetes or secondary to retinal vein occlusion.&#13;
-Initiation of treatment with repeat IVT injections before 01/10/2019 </CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value><value>Great age (80 years and more)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR><value><Cim>H35 - Autres affections rétiniennes</Cim></value></PopulationCimFR><PopulationCimEN><value><Cim>H35 - Other retinal disorders</Cim></value></PopulationCimEN><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR></ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN></ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>2020</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2020</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR></AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN></AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[1000-10 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[1000-10 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>1500 prévus - nombre réel d'inclus : 233</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>1,500 planned - actual number included: 233</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Current data collection</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>Traitement par IVT, évolution de la pathologie traitée</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN>Treatment with IVT injections, outcome of the treated disorder</DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Téléphone</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Phone interview</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>Questionnaire concernant les venues pendant le confinement</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN>Questionnaire on visits during the lockdown</DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value></value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value></value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR></ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN></ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Suivi avec les données dans le dossier médical jusqu'à un an après la reprise du suivi après le 11/05/2021</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>Follow-up with data in the medical records up to a year after resuming follow-up after 11/05/2021</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimFR><SuiviDesParticipantsCimEN><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimEN><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR></ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN></ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value></value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value></value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value></value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value></value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
