73998215/03/2021Validated07/03/2023Patrick Blinhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/content/view/full/90851http://admin-epid-prod2.inserm.fr/ccontent/xml/(NodeId)/90851Bénéfice d’une cure thermale à Castéra-Verduzan dans la gonarthrose CASTHERM-RhumatoCPP 20-12-10-70358#1, ID-RCB : 2020-A03427-32RhumatologieNonGonarthroseAutres (précisez)Cure thermaleCure thermalegonarthroseincapacité fonctionnelledouleurcohortequalité de vieBosco-Lévy (Prince)PaulineBordeaux PharmacoEpi - Université de Bordeaux Bâtiment Le Tondu - Case 41 146, rue Léo Saignat - CS 61292 33076 BORDEAUX Cedex05 57 57 46 75BordeauxPharmacoEpi - Université de Bordeaux - INSERM CIC1401Université de BordeauxNonPubliqueConseil Départemental du Gers, Commune de Castéra-VerduzanBordeaux PharmacoEpi (BPE)Secteur PublicOuiBases de données issues d’enquêtesEtudes de cohortesVia une sélection de services ou établissements de santéAutre traitement ou procédureOuiIntervention au niveau individuelLes patients seront inclus prospectivement pendant la saison thermale 2021 par le médecin thermal qui vérifiera les critères d'éligibilité à l'étude et devra s'assurer de l'accord du patient en lui remettant une note d'information et en lui faisant signer le formulaire de consentement exprès libre et éclairé du Patient.L'objectif principal est d'évaluer l’effet d’une cure thermale à Castéra-Verduzan sur l’amélioration fonctionnelle à 6 mois dans la gonarthrose.- Patient âgé de 50 ans ou plus - Patient présentant des gonalgies dues à une gonarthrose diagnostiquée depuis plus de 6 mois, confirmée par une imagerie du genou (radiographie du genou de face/schuss et défilé fémoro-patellaire réalisée dans les 6 mois précédant l’inclusion) - Patient ayant complété l’Echelle Visuelle Analogique (EVA) pour l’évaluation des gonalgies ressenties sur les huit derniers jours avec un score strictement supérieur à 3/10 - Patient acceptant de participer à l’étude, ayant complété et signé le Formulaire de consentement exprès libre et éclairé du PatientAdulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Sujets maladesXIII - Maladies du système ostéo-articulaire, des muscles et du tissu conjonctifMasculinFémininDépartementalAquitaine Limousin Poitou-CharentesPatients réalisant une cure thermale à Castéra-Verduzan dans le département du Gers.20212022< 500 individusminimum 50 patients - maximum 100 patientsCollecte des données activeDonnées cliniquesDonnées déclarativesDossier cliniqueExamen médicalAuto-questionnaire papierCaractéristiques générales, consommation de traitements à visée antalgique, échelle EVA : Echelle Visuelle Analogique pour l'évaluation des gonalgies, indice de WOMAC : indice d'évaluation fonctionnelle de la gonarthrose, indice algo-fonctionnel de Lequesne : indice d'évaluation des capacités fonctionnelles et de la gêne ressentie liées à la gonarthrose, questionnaire SF-12 : questionnaire de qualité de vie, questionnaire IPAQ (version courte) : questionnaire pour l'évaluation de l'activité physiqueNonEvénements de santé/morbiditéConsommation de soins/services de santéQualité de vie/santé perçueProduits de santéLes données d'étude sont recueillies par des questionnaires papiers standardisés : des questionnaires médicaux remplis par le médecin thermal et des auto-questionnaires remplis par les patients.Les différents questionnaires de l'étude seront monitorés par un Attaché de Recherche Epidémiologique afin de vérifier la cohérence des données. Ce dernier pourra solliciter le médecin thermal en cas de questionnaires non renvoyés ou de précisions sur les données complétées. Un contrôle des données recueillies sur site pourra également être effectué par un Attaché de Recherche Epidémiologique.OuiSuivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.)Les patients inclus sont suivis pendant les 3 semaines de cure thermale puis à 6 mois après la fin de la cure avec des points d'évaluation par le biais de questionnaires médicaux d'inclusion et de fin de cure ainsi que des auto-questionnaires patient à l'inclusion, en fin de cure et à 6 mois après la fin de la cure.XIII - Maladies du système ostéo-articulaire, des muscles et du tissu conjonctifNonhttp://admin-epid-prod2.inserm.frLa propriété et l'accès aux données de l'étude ont fait l'objet d'une convention entre l'Université de Bordeaux, l'ADERA SAS, le département du Gers et la commune de Castéra-Verduzan. Les modalités d'accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie.Accès restreint sur projet spécifiqueAccès restreint sur projet spécifique