74119226/01/2022Validated07/03/2023Patrick Blinhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/content/view/full/91066http://admin-epid-prod2.inserm.fr/ccontent/xml/(NodeId)/91066Bénéfice dans la gonarthrose d’une cure thermale à Saint-Lary SoulanLARYTHERM-Rhumaton° CPP : 21.04624.000055-MS01, ID-RCB : 2021-A02899-32RhumatologieNonGonarthroseAutres (précisez)Cure thermaleCure thermalecohortegonarthroseincapacité fonctionnelledouleurfatiguequalité de vieBlinPatrickBordeaux PharmacoEpi - Université de Bordeaux Bâtiment Le Tondu - Case 41 146, rue Léo Saignat - CS 61292 33076 BORDEAUX Cedex05 57 57 46 75BordeauxPharmacoEpi - Université de Bordeaux - INSERM CIC1401Université de BordeauxCarcaillon-BentataLaureBordeaux PharmacoEpi - Université de Bordeaux Bâtiment Le Tondu - Case 41 146, rue Léo Saignat - CS 61292 33076 BORDEAUX Cedex05 57 57 46 75BordeauxPharmacoEpi - Université de Bordeaux - INSERM CIC1401Université de BordeauxNonPubliqueCommune de Saint-Lary SoulanBordeaux PharmacoEpi (BPE)Secteur PublicOuiBases de données issues d’enquêtesEtudes de cohortesVia une sélection de services ou établissements de santéAutre traitement ou procédureOuiIntervention au niveau individuelLes patients seront inclus prospectivement pendant la saison thermale 2023 (et 2024 le cas échéant) par le médecin thermal qui vérifiera les critères d'éligibilité à l'étude et devra s'assurer de l'accord du patient en lui remettant une note d'information et en lui faisant signer le formulaire de consentement exprès libre et éclairé du Patient.L’objectif principal est d’évaluer l’efficacité comparative à 6 mois d’une cure thermale à Saint-Lary Soulan sur l’incapacité fonctionnelle et la douleur (MCII : Minimal Clinical Important Improvement) dans la gonarthrose par rapport au groupe témoin de l’essai clinique randomisé multicentrique Thermarthrose, recevant des soins standards.- Patient présentant des gonalgies dues à une gonarthrose diagnostiquée depuis plus de 6 mois avec au moins trois des six critères cliniques définis par l’American College of Rheumatology : * âge > 50 ans * dérouillage matinal < 30 minutes * sensation de craquement lors des mouvements du genou * genou globuleux par hypertrophie osseuse à l’examen physique * douleur osseuse péri-articulaire à l’examen physique * absence de chaleur locale à la palpation - Patient ayant complété l’Echelle Visuelle Analogique (EVA-D) pour l’évaluation des gonalgies ressenties sur les huit derniers jours avec un score supérieur ou égal à 3/10 - Patient affilié ou bénéficiant d'un régime de Sécurité Sociale - Patient acceptant de participer à l’étude, ayant complété et signé le formulaire de consentement exprès libre et éclairé du PatientAdulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Sujets maladesM15-M19 - ArthrosesMasculinFémininDépartementalPatients recrutés dans le département des Hautes-Pyrénées, réalisant une cure thermale à Saint-Lary Soulan.20232024< 500 individusminimum 80 patients - maximum 171 patientsCollecte des données activeDonnées cliniquesDonnées déclarativesDossier cliniqueExamen médicalGenou(x) concerné(s) par la gonarthrose, ancienneté de l'arthrose du genou, antécédent de traumatisme du genou, date de la radiographie du ou des genou(x), score de sévérité de la gonarthrose, autre(s) localisation(s) arthrosique(s), évènement(s) indésirable(s)Auto-questionnaire papierCaractéristiques générales, consommation de traitements à visée antalgique, échelle EVA-D : Echelle Visuelle Analogique pour l'évaluation des gonalgies, échelle EVA-F : Echelle Visuelle Analogique Fatigue pour l’évaluation de la fatigue, indice de WOMAC : indice d'évaluation fonctionnelle de la gonarthrose, indice algo-fonctionnel de Lequesne : indice d'évaluation des capacités fonctionnelles et de la gêne ressentie liées à la gonarthrose, questionnaire IPAQ (version courte) : questionnaire pour l'évaluation de l'activité physique et questionnaire SF12 : questionnaire de qualité de vieNonEvénements de santé/morbiditéConsommation de soins/services de santéQualité de vie/santé perçueProduits de santéLes données d'étude sont recueillies par des questionnaires papiers standardisés : des questionnaires médicaux remplis par les médecins thermaux et des auto-questionnaires remplis par les patients.Les différents questionnaires de l'étude seront monitorés par un Attaché de Recherche Epidémiologique afin de vérifier la cohérence des données. Ce dernier pourra solliciter le médecin thermal en cas de questionnaires non renvoyés ou de précisions sur les données complétées. Un contrôle des données recueillies sur site pourra également être effectué par un Attaché de Recherche Epidémiologique.OuiSuivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.)Les patients inclus sont suivis pendant les 3 semaines de cure thermale puis à 6 mois après la fin de la cure avec des points d'évaluation par le biais de questionnaires médicaux d'inclusion et de fin de cure ainsi que des auto-questionnaires patient à l'inclusion, en fin de cure et à 6 mois après la fin de la cure.M15-M19 - ArthrosesNonhttp://admin-epid-prod2.inserm.frLa propriété et l'accès aux données de l'étude ont fait l'objet d'une convention entre l'Université de Bordeaux, l'ADERA SAS et la commune de Saint-Lary Soulan. Les modalités d'accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie.Accès restreint sur projet spécifiqueAccès restreint sur projet spécifique