Bénéfice dans la gonarthrose d’une cure thermale à Saint-Lary Soulan LARYTHERM-Rhumato PEF74119 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 08/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Patrick Blin 26/01/2022 07/03/2023 2 Patrick Blin LARYTHERM-Rhumato - Bénéfice dans la gonarthrose d’une cure thermale à Saint-Lary Soulan Bénéfice dans la gonarthrose d’une cure thermale à Saint-Lary Soulan LARYTHERM-Rhumato LARYTHERM-Rhumato Patrick Blin Laure Carcaillon-Bentata Bordeaux PharmacoEpi (BPE) BordeauxPharmacoEpi - Université de Bordeaux - INSERM CIC1401 - Université de Bordeaux - Bordeaux PharmacoEpi - Université de Bordeaux Bâtiment Le Tondu - Case 41 146, rue Léo Saignat - CS 61292 33076 BORDEAUX Cedex BordeauxPharmacoEpi - Université de Bordeaux - INSERM CIC1401 - Université de Bordeaux - Bordeaux PharmacoEpi - Université de Bordeaux Bâtiment Le Tondu - Case 41 146, rue Léo Saignat - CS 61292 33076 BORDEAUX Cedex Commune de Saint-Lary Soulan Université de Bordeaux Université de Bordeaux Patrick Blin Laure Carcaillon-Bentata Patrick Blin 26/01/2022 07/03/2023 2 Patrick Blin CNIL n° CPP : 21.04624.000055-MS01, ID-RCB : 2021-A02899-32 Cure thermale cohorte gonarthrose incapacité fonctionnelle douleur fatigue qualité de vie Rhumatologie Autres (précisez) Objectif de la base de données : L’objectif principal est d’évaluer l’efficacité comparative à 6 mois d’une cure thermale à Saint-Lary Soulan sur l’incapacité fonctionnelle et la douleur (MCII : Minimal Clinical Important Improvement) dans la gonarthrose par rapport au groupe témoin de l’essai clinique randomisé multicentrique Thermarthrose, recevant des soins standards. Database objective : 2023 2024 Collecte des données active France Patients recrutés dans le département des Hautes-Pyrénées, réalisant une cure thermale à Saint-Lary Soulan. Départemental individuel individuals - Patient présentant des gonalgies dues à une gonarthrose diagnostiquée depuis plus de 6 mois avec au moins trois des six critères cliniques définis par l’American College of Rheumatology : * âge > 50 ans * dérouillage matinal < 30 minutes * sensation de craquement lors des mouvements du genou * genou globuleux par hypertrophie osseuse à l’examen physique * douleur osseuse péri-articulaire à l’examen physique * absence de chaleur locale à la palpation - Patient ayant complété l’Echelle Visuelle Analogique (EVA-D) pour l’évaluation des gonalgies ressenties sur les huit derniers jours avec un score supérieur ou égal à 3/10 - Patient affilié ou bénéficiant d'un régime de Sécurité Sociale - Patient acceptant de participer à l’étude, ayant complété et signé le formulaire de consentement exprès libre et éclairé du Patient Nombre d'individus : minimum 80 patients - maximum 171 patients Number of individuals: Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé sur la base Autre traitement ou procédure Intervention au niveau individuel Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Sujets malades M15-M19 - Arthroses Masculin Féminin Bases de données issues d’enquêtes Etudes de cohortes Données cliniques : Genou(x) concerné(s) par la gonarthrose, ancienneté de l'arthrose du genou, antécédent de traumatisme du genou, date de la radiographie du ou des genou(x), score de sévérité de la gonarthrose, autre(s) localisation(s) arthrosique(s), évènement(s) indésirable(s) Données déclaratives : Auto-questionnaire papier Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue Produits de santé Procédures qualité utilisées : Les différents questionnaires de l'étude seront monitorés par un Attaché de Recherche Epidémiologique afin de vérifier la cohérence des données. Ce dernier pourra solliciter le médecin thermal en cas de questionnaires non renvoyés ou de précisions sur les données complétées. Un contrôle des données recueillies sur site pourra également être effectué par un Attaché de Recherche Epidémiologique. Existence d'un comité scientifique ou de pilotage Existence of a sterring or scientific comittee Longitudinal: Cohort/Event-based Patrick Blin Laure Carcaillon-Bentata Les patients inclus sont suivis pendant les 3 semaines de cure thermale puis à 6 mois après la fin de la cure avec des points d'évaluation par le biais de questionnaires médicaux d'inclusion et de fin de cure ainsi que des auto-questionnaires patient à l'inclusion, en fin de cure et à 6 mois après la fin de la cure. Les patients seront inclus prospectivement pendant la saison thermale 2023 (et 2024 le cas échéant) par le médecin thermal qui vérifiera les critères d'éligibilité à l'étude et devra s'assurer de l'accord du patient en lui remettant une note d'information et en lui faisant signer le formulaire de consentement exprès libre et éclairé du Patient. Les données d'étude sont recueillies par des questionnaires papiers standardisés : des questionnaires médicaux remplis par les médecins thermaux et des auto-questionnaires remplis par les patients. Dossier cliniqueExamen médical : Genou(x) concerné(s) par la gonarthrose, ancienneté de l'arthrose du genou, antécédent de traumatisme du genou, date de la radiographie du ou des genou(x), score de sévérité de la gonarthrose, autre(s) localisation(s) arthrosique(s), évènement(s) indésirable(s) : Auto-questionnaire papier : Caractéristiques générales, consommation de traitements à visée antalgique, échelle EVA-D : Echelle Visuelle Analogique pour l'évaluation des gonalgies, échelle EVA-F : Echelle Visuelle Analogique Fatigue pour l’évaluation de la fatigue, indice de WOMAC : indice d'évaluation fonctionnelle de la gonarthrose, indice algo-fonctionnel de Lequesne : indice d'évaluation des capacités fonctionnelles et de la gêne ressentie liées à la gonarthrose, questionnaire IPAQ (version courte) : questionnaire pour l'évaluation de l'activité physique et questionnaire SF12 : questionnaire de qualité de vie : Caractéristiques générales, consommation de traitements à visée antalgique, échelle EVA-D : Echelle Visuelle Analogique pour l'évaluation des gonalgies, échelle EVA-F : Echelle Visuelle Analogique Fatigue pour l’évaluation de la fatigue, indice de WOMAC : indice d'évaluation fonctionnelle de la gonarthrose, indice algo-fonctionnel de Lequesne : indice d'évaluation des capacités fonctionnelles et de la gêne ressentie liées à la gonarthrose, questionnaire IPAQ (version courte) : questionnaire pour l'évaluation de l'activité physique et questionnaire SF12 : questionnaire de qualité de vie La propriété et l'accès aux données de l'étude ont fait l'objet d'une convention entre l'Université de Bordeaux, l'ADERA SAS et la commune de Saint-Lary Soulan. Les modalités d'accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie. La propriété et l'accès aux données de l'étude ont fait l'objet d'une convention entre l'Université de Bordeaux, l'ADERA SAS et la commune de Saint-Lary Soulan. Les modalités d'accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie. La propriété et l'accès aux données de l'étude ont fait l'objet d'une convention entre l'Université de Bordeaux, l'ADERA SAS et la commune de Saint-Lary Soulan. Les modalités d'accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie. http://admin-epid-prod2.inserm.fr