Accès précoce RONAPREVE en prophylaxie pré-exposition des formes sévères de covid-19 AL43751 PEF74140 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 10/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Camille BACHOT 20/09/2022 07/03/2023 1 Camille BACHOT AL43751 - Accès précoce RONAPREVE en prophylaxie pré-exposition des formes sévères de covid-19 Accès précoce RONAPREVE en prophylaxie pré-exposition des formes sévères de covid-19 AL43751 AL43751 ROCHE SAS Réutilisation des données par le CHU de Toulouse ROCHE SAS ROCHE SAS - Centre de données médicales et de médecine personalisée - 4 cours de l'Ile Seguin ROCHE SAS Centre de données médicales et de médecine personalisée ROCHE SAS Camille BACHOT 20/09/2022 07/03/2023 1 Camille BACHOT Pré-exposition; immunodéprimés RONAPREVE accès précoce mauvais répondeur au vaccin Maladies infectieuses Produits de santé Objectif de la base de données : Etudier l'efficacité et la tolérance de Ronapreve dans l'indication concernée par l'accès précoce Database objective : 2021 2022 Collecte des données terminée France National individuel individuals En prophylaxie pré-exposition de l’infection à SARS-CoV-2 chez les patients adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus, faiblement répondeurs à la vaccination après un schéma vaccinal complet conformément aux recommandations en vigueur ET appartenant à l’un des sous-groupes à très haut risque de forme sévère de COVID-19 tels que définis par l’ANRS-Maladies Infectieuses Emergentes : - receveurs de greffes d’organes solides, - receveurs d’une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques, - patients souffrant d’une hémopathie lymphoïde (leucémies lymphomes chroniques traitées ou non, lymphomes non hodgkiniens et myélomes sous traitement, y compris les patients receveurs de thérapie cellulaire génique de type CAR-T cell (chimeric antigen receptor T cell) ou d’anticorps thérapeutiques bi-phénotypiques), - patients recevant un traitement par anticorps anti-CD20 ou inhibiteurs de BTK (Bruton tyrosine kinase) ou azathioprine, cyclophosphamide et mycophénolate mofétil, - sujets porteurs d’un déficit immunitaire primitif». Nombre d'individus : 7800 Number of individuals: Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé sur la base Prise de produit(s) de santé Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Population générale Masculin Féminin Autres Etudes de cohortes Données cliniques : Diagnostic et état du patient; Antécédents de traitements (vaccin SARS-COV-2; Critères d’éligibilité ; Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Autres Conditions d'utilisation du traitement RONAPREVE ; statut virologique; symptômes, mortalité, effets indésirables; raison d'arrêt du traitement ROCHE SAS Accès précoce – RONAPREVE (casirivimab / imde- vimab) 120 mg/mL, solution à diluer pour perfusion intraveineuse ou solution pour injection sous-cutanée) Prophylaxie pré-exposition de l'infection à SARAS-COV-2 chez les patients faiblement répondeurs à la vaccination et à très haut risque de forme sévère de COVID-19 Formulaire en ligne Dossier cliniqueExamen médical : Diagnostic et état du patient; Antécédents de traitements (vaccin SARS-COV-2; Critères d’éligibilité ; : https://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.html http://admin-epid-prod2.inserm.fr/content/download/102736/3953487/version/1/file/20220902-traitements-covid-19-fiche-de-synthese.pdf