741151118/03/202517/01/2022ValidatedValidated07/07/202504/02/2022Camille Bachothttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/content/view/full/91365http://admin-epid-prod2.inserm.fr/content/view/full/90996http://admin-epid-prod2.inserm.fr/ccontent/xml/(NodeId)/91365Étude de cohorte de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé, non résécable (stade IIIB) ou métastatique (stade IV), ou en rechute, commençant un traitement par Avastin® en association avec une chimiothérapie en première ligne de traitement de la maladie métastatique.A cohort study of patients with advanced, unresectable (stage IIIB) metastatic (stage IV) non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) or in relapse starting treatment with Avastin® in combination with chemotherapy as first line treatment of metastatic diseaseEOLEEOLEML22991ML22991CancérologieCancer researchNonNoCancer du poumon non à petites cellules non squameuxNon-squamous non-small cell lung cancerProduits de santéMedicineBevacizumabBevacizumabMedical data centerdata_sharing_france@roche.comRoche SASMedical data centerdata_sharing_france@roche.comRoche SASNonNoPrivéPrivateRoche SASSecteur PrivéRoche SASSecteur PrivéOuiYesBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoCette étude observationnelle évaluera la modalité, l'efficacité et la sécurité d'Avastin (bevacizumab) en tant que traitement de première ligne en association avec la chimiothérapie chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules inopérable, avancé, métastatique ou récurrent, non squameux, dans la pratique clinique 1. Décrire les caractéristiques des patients traités par Avastin® : caractéristiques démographiques et cliniques, antécédents de la maladie et troubles et conditions antérieurs, 2. Décrire les modalités d'utilisation d'Avastin® dans le cadre du suivi : doses et durées de traitement par Avastin® (nombre de cycles) ; traitements de chimiothérapie utilisés en association avec le traitement par Avastin® ; arrêt du traitement par Avastin® (temporaire et définitif) et raisons ; stratégies thérapeutiques mises en place après l'arrêt du traitement par Avastin®, 3. Décrire la survie globale des patients traités par Avastin®, 4. Décrire le profil de sécurité du traitement par Avastin® : effets indésirables graves et non graves et effets indésirables ciblés, 5. Décrire la qualité de vie : Questionnaire de qualité de vie de Spitzer, 6. Décrire la prise en charge thérapeutique des patients atteints de cancer du poumon non à cellules squameuses en première ligne de chimiothérapie en cas de maladie métastatique et ne recevant pas d'Avastin® : compilation d'un registre anonyme sur une période de 3 mois à partir de la date de mise en place scientifique par l'investigateur.This observational study will evaluate modality, efficacy and safety of Avastin (bevacizumab) as first-line treatment in combination with chemotherapy in patients with inoperable advanced, metastatic or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer in clinical practice 1. To describe characteristics of patients treated with Avastin®: demographic and clinical characteristics, history of the disease, and previous disorders and conditions, 2. To describe methods of use of Avastin® in follow-up: doses and durations of treatment with Avastin® (number of cycles); chemotherapy treatments used in combination with treatment with Avastin®; discontinuation of treatment with Avastin® (temporary and permanent) and reasons; treatment strategies set up after discontinuation of treatment with Avastin®, 3. To describe overall survival of patients treated with Avastin®, 4. To describe the safety profile of treatment with Avastin®: serious and non-serious adverse events and targeted adverse events, 5. To describe quality of life: Spitzer's quality of life questionnaire, 6. To describe therapeutic management of patients with non-squamous cell NSCLC in first-line chemotherapy of metastatic disease not receiving Avastin®: compilation of an anonymous registry over a 3-month period starting with time of scientific set up by the investigator.Cohorte prospective : - Patient adulte, homme ou femme (âge >= 18 ans), - atteint d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé (stade IIIB), métastatique (stade IV) ou récurrent, non squameux (lorsque l'histologie n'est pas majoritairement de type squameux), non résécable et traité en première intention - Patient commençant pour la première fois un traitement par bevacizumab en première ligne, - Patient ayant reçu des informations orales et écrites sur l'étude et n'ayant pas d'objection à ce que ses données personnelles fassent l'objet d'un traitement. Registre : - Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé (stade IIIB), métastatique (stade IV) ou récurrent, non squameux, non résécable et traité en première ligne, - Les patients pour lesquels le comité multidisciplinaire a décidé de ne pas initier de traitement par bevacizumab, - L'inclusion dans le registre devait être consécutive au cours des trois premiers mois de participation à l'étude pour chaque investigateur.Prospective cohort : - Adult, man or woman patient (age >= 18 years), - With unresectable locally advanced (stage IIIB), metastatic (stage IV) or recurrent non squamous (whenever the histology is not predominantly of squamous cell type) non-small cell lung cancer (NSCLC), and treated in first line setting - Patient starting for the first time a treatment with bevacizumab in first line setting, - Patient having received oral and written information on the study and having no objection to the fact that his (her) personal data will be subjected to data processing. Registry : - Patients with unresectable locally advanced (stage IIIB), metastatic (stage IV) or recurrent non squamous non-small cell lung cancer (NSCLC), and treated in first line setting, - Patients for whom the multidisciplinary committee decided to not initiate a treatment with bevacizumab, - Inclusion in the registry had to be consecutive during the first three months of study participation for each investigator.Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationC00-C75 - Tumeurs malignes, primitives ou présumées primitives, de siège précisé, à l'exception des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentésC00-C75 - Malignant neoplasms, stated or presumed to be primary, of specified sites, except of lymphoid, haematopoietic and related tissueMasculinFémininMaleWomanNationalNational2011201120132013< 500 individus< 500 individuals418418Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesClinical dataNonNoEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéHealth event/morbidityHealth event/mortalityBonnes pratiques cliniques/Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GCP/GVP)GCP/GVPOuiYesSuivi par contact avec le médecin référent – traitantMonitoring by contact with the referring doctorC00-C75 - Tumeurs malignes, primitives ou présumées primitives, de siège précisé, à l'exception des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentésC00-C75 - Malignant neoplasms, stated or presumed to be primary, of specified sites, except of lymphoid, haematopoietic and related tissueNonNohttp://admin-epid-prod2.inserm.frhttp://admin-epid-prod2.inserm.frhttps://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.htmlhttps://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.htmlAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only