Statut HER-2 dans le cancer de l'estomac et de la jonction gastro-œsophagienne HERABLE HERABLE HER-2 Status in Gastric and Gastro-Oesophageal Junction Cancer PEF74137 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 07/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Camille BACHOT 18/03/2025 23/06/2022 07/07/2025 1 2 Camille BACHOT HERABLE - Statut HER-2 dans le cancer de l'estomac et de la jonction gastro-œsophagienne HERABLE - HER-2 Status in Gastric and Gastro-Oesophageal Junction Cancer Statut HER-2 dans le cancer de l'estomac et de la jonction gastro-œsophagienne HERABLE HERABLE HER-2 Status in Gastric and Gastro-Oesophageal Junction Cancer Roche Medical Data Center Roche SAS - Roche SAS - 4 cours de l'Ile Seguin - 92650 BOULOGNE-BILLANCOURT Roche SAS Roche Medical Data Center Camille BACHOT 18/03/2025 23/06/2022 07/07/2025 23/08/2022 1 2 Camille BACHOT CNIL ML27940 ML27940 HER2 HER2 Cancérologie Cancer research Produits de santé Medicine Objectif de la base de données : Objectif principal : Le statut HER2 positif est défini comme IHC3+ ou IHC2+/ISH+, selon le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de Herceptin®. Objectifs secondaires : Évalué en fonction du statut HER2 déterminé par le laboratoire centralisé. - Décrire les caractéristiques pathologiques des tumeurs (évaluées localement) en fonction du statut HER2 ; - Evaluer la concordance entre les résultats obtenus par immunohistochimie 4B5 (IHC 4B5) et hybridation in situ en argent (SISH) pour chaque échantillon. ; - Évaluer la concordance entre le statut HER2 déterminé sur les biopsies et les pièces opératoires (globalement et en fonction de l'utilisation ou non d'une chimiothérapie néoadjuvante) ; - Décrire l'expression des marqueurs suivants : HER3, HER4, PTEN, cMET, Bcl2, p53. Database objective : Primary objective: Positive HER2 status is defined as IHC3+ or IHC2+/ISH+, as per the Herceptin® SPC. Secondary objectives: Evaluated according to HER2 status determined by the centralized laboratory - Describe pathological features of the tumors (assessed locally) according to HER2 status; - Evaluate concordance between IHC 4B5 and SISH results for each sample; - Evaluate concordance between HER2 status determined on biopsies and surgical specimens (globally and according to use or not of neoadjuvant chemotherapy); - Describe expression of the following markers: HER3, HER4, PTEN, cMET, Bcl2, p53. 2012 2014 Collecte des données terminée Data collection completed France National individuel individuals Critères d'inclusion : - Spécimens d'adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne, quel que soit le stade, histologiquement documentés (biopsie, pièce chirurgicale, ganglions lymphatiques ou métastases à distance) ; - suffisamment de matériel tumoral disponible pour permettre une analyse centralisée ; - Échantillons fixés et inclus dans de la paraffine ; - Provenant d'un patient qui a été informé de l'étude oralement et par écrit par l'oncologue ou le gastro-entérologue, avec un certificat de non-objection signé. Critères d'exclusion : - Fixateurs non autorisés : Solution de Bouin. Inclusion criteria: - Gastric or GEJ adenocarcinoma specimens, regardless of stage, histologically documented (biopsy, surgical specimen, lymph node or distant metastasis); - Enough tumor material available to allow for the centralized analysis; - Specimens fixed and embedded in paraffin; - From a patient who was informed about the study orally and in writing by the oncologist or gastroenterologist, with a signed certificate of no objection. Exclusion criteria: - Fixatives not allowed: Bouin's solution. Nombre d'individus : 421 Number of individuals: 421 Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services sur la base Prise de produit(s) de santé based on Medication(s) taken Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) Sujets malades Sick population D00 - Carcinome in situ de la cavité buccale, de l'œsophage et de l'estomac D00 - Carcinoma in situ of oral cavity, oesophagus and stomach Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes de cohortes Cohort study Données cliniques : Données biologiques : Clinical data: Biological data: Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Health event/morbidity Health event/mortality Health care consumption and services Produits de santé Medicines consumption SDISC CDISC Procédures qualité utilisées : Bonnes pratiques cliniques/Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GCP/GVP) Quality methods used: GCP/GVP Existence d'un comité scientifique ou de pilotage Existence of a sterring or scientific comittee Longitudinal: Cohort/Event-based Roche Medical Data Center eCRF eCRF Examen médical : Medical registration: https://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.html https://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.html http://admin-epid-prod2.inserm.fr http://admin-epid-prod2.inserm.fr