36263309/05/201229/11/2013ValidatedValidated07/08/201907/08/2019Laure Esterlehttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/83149http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/83150http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/ccontent/xml/(NodeId)/83149Collaboration inter-cohortes et centres cliniques de sujets co-infectés par les virus de l'immunodeficience humaine et de l'hépatite CInter-cohort and clinical centers collaboration of subjects co-infected by human immunodeficiency virus and hepatitis CANRS C013 HEPAVIHANRS C013 HEPAVIHAvis favorable du CPP Ile de France 3 le 19/04/2005, n° de dossier 2234. Date de réception de l'avis favorable de la CNIL : 06/09/2005ClinicalTrials : NCT03324633 ; CPP : CG/LG/CC 2005-466ImmunologieMaladies infectieusesImmunologyInfectious diseasesMode de vie et comportementsLifestyle and behaviorAdultesporteursguéristraitementco-infectionAdultsdisease carrierscuredtreatmentco-infectionWittkop LindaVIH, Hépatites Virales et comorbidités : épidémiologie clinique et santé publique / Multimorbidity and Public Health in Patients with HIV or Hepatitis (MORPH3Eus) CMG-EC de l’INSERM U1219 / ANRS Université de Bordeaux ISPED 146, rue Léo Saignat – CS61292 33076 Bordeaux cedex FRANCE+33 (0)5 57 57 13 92linda.wittkop@u-bordeaux.frINSERM, U1219, Centre de Recherche Inserm Bordeaux Publique Health, équipe Morpheus, CMG-ECInsermSalmonDominique+33 (0) 1 42 34 79 56dominique.salmon@aphp.frServices des Maladies Infectieuses et TropicalesAssistance Publique des Hôpitaux de Paris - Hôpitaux Paris Centre, Université Paris DescartesSogniPhilippeHôpital Cochinphilippe.sogni@aphp.frService d'HépatologieAssistance Publique des Hôpitaux de Paris - Hôpitaux Paris Centre, Université Paris Descarte, InsermWittkop LindaVIH, Hépatites Virales et comorbidités : épidémiologie clinique et santé publique / Multimorbidity and Public Health in Patients with HIV or Hepatitis (MORPH3Eus) CMG-EC de l’INSERM U1219 / ANRS Université de Bordeaux ISPED 146, rue Léo Saignat – CS61292 33076 Bordeaux cedex FRANCE+33 (0)5 57 57 13 92linda.wittkop@u-bordeaux.frINSERM, U1219, Centre de Recherche Inserm Bordeaux Publique Health, équipe Morpheus, CMG-ECInsermSalmonDominique+33 (0) 1 42 34 79 56dominique.salmon@aphp.frServices des Maladies Infectieuses et TropicalesAssistance Publique des Hôpitaux de Paris - Hôpitaux Paris Centre, Université Paris DescartesSogniPhilippeHôpital Cochinphilippe.sogni@aphp.frService d'HépatologieAssistance Publique des Hôpitaux de Paris - Hôpitaux Paris Centre, Université Paris Descarte, InsermOuiYesImplication dans un réseau de cohorte : PROJET SOUMIS DANS LE CADRE DE COHERE, PROJETS COMMUNS AVEC LA COHORTE ANRS CO22 CIRVIR, Swiss Cohort; CARCINOVIC, collaboration internationale HIV Causal,MixteMixedANRS, INSERM, Laboratoires Glaxo-SmithKline, Roche, Schering Plough et JanssenANRS, INSERM, Laboratoires Glaxo-SmithKline, Roche, Schering Plough et JanssenANRS - AGENCE NATIONALE DE RECHERCHES SUR LE SIDA ET LES HEPATITES VIRALES PublicANRS - AGENCE NATIONALE DE RECHERCHES SUR LE SIDA ET LES HEPATITES VIRALES PublicOuiYesEsterleLaureVIH, Hépatites Virales et comorbidités : épidémiologie clinique et santé publique / Multimorbidity and Public Health in Patients with HIV or Hepatitis (MORPH3Eus) CMG-EC de l’INSERM U1219 / ANRS Université de Bordeaux ISPED 146, rue Léo Saignat – CS61292 33076 Bordeaux cedex FRANCE+(33)5 57 57 92 71laure.esterle@u-bordeaux.frINSERM, U1219, Centre de Recherche Inserm Bordeaux Publique Health, équipe Morpheus, CMG-ECInsermANRS101 rue de Tolbiac 75013 ParisService de recherches fondamentales, cliniques et thérapeutiques sur les Hépatites viralesANRSEsterleLaureVIH, Hépatites Virales et comorbidités : épidémiologie clinique et santé publique / Multimorbidity and Public Health in Patients with HIV or Hepatitis (MORPH3Eus) CMG-EC de l’INSERM U1219 / ANRS Université de Bordeaux ISPED 146, rue Léo Saignat – CS61292 33076 Bordeaux cedex FRANCE+(33)5 57 57 92 71laure.esterle@u-bordeaux.frINSERM, U1219, Centre de Recherche Inserm Bordeaux Publique Health, équipe Morpheus, CMG-ECInsermANRS101 rue de Tolbiac 75013 ParisService de recherches fondamentales, cliniques et thérapeutiques sur les Hépatites viralesANRSBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNo3 phases d'inclusions : Phase 1 : 12/2005 - 12/2008 Phase 2 : 09/2011 - 03/2016 Phase 3 : 01/2014 - 11/2015 Inclusions dans la cohorte clôturée. Suivi prévu jusqu'en septembre 2022Dates and inclusions duration: Phase 1: 2005-2008 (3 years) Phase 2: 2011-2014 (3 years)A court terme: - Décrire les caractéristiques des patients - Analyser les facteurs associés à une prise en charge de l'hépatite C, à la mise sous traitement, à la poursuite ou à l'arrêt du traitement - Valider la performance sur terrain des marqueurs non invasifs de fibrose hépatique A moyen terme: - Réaliser une étude observationnelle de l'évolution des hépatites sous traitement anti VHC dans le contexte des antiviraux - Étudier la tolérance clinique et biologique aux différents traitements - Étudier l'impact de l'observance de traitement anti VIH et la qualité de vie des patients A long terme: - Étudier l'histoire naturelle des hépatites chroniques, en particulier au stade de cirrhose - Analyser les facteurs associés à l'évolution vers la fibrose, vers une maladie hépatique décompensée ou un carcinome hépatocellulaire - Évaluer les effets des antirétroviraux sur l'évolution des hépatites non traitées - Étudier les interactions potentielles entre les différent virus des hépatitesShort term: - Describe patient's characteristics - Analyze factors associated to a treatment of hepatitis C: beginning of the treatment, continuation or stop of the treatment. - Validate the field performance of not-invasive markers of hepatic fibrosis. Mid-term: - Realize an observational study of the evolution of hepatitis during an anti-VHC treatment, in an antiviral situation - Study the clinical and biological tolerance to the different treatments. - Study the impact of the observance of the treatment anti HIV and the life quality of patients. Long term: Study the natural history of chronic hepatitis, in particular at the stage of cirrhosis. - Analyze the factors associated to the evolution to fibrosis, to a decompensated hepatic disease or an hepatocellular carcinoma. - Evaluate the effects of antiretroviral agents on the evolution of not-treated hepatitis - Study the potential interactions between different virus of hepatitisAdultes infectés par le VIH porteurs du VHC ou guéris après traitement anti-VHC, ou guéris spontanés en absence de traitement anti-VHC ou bénéficiant d’une trithérapie anti-VHCAdults infected by HIV virus carriers of VHC or cured after anti-VHC treatment, or spontaneously healed without anti-VHC treatment or benefiting from an anti-VHC tritherapies.Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Sujets maladesSick populationB24 - Immunodéficience humaine virale [VIH], sans précisionB15-B19 - Hépatite viraleB24 - Unspecified human immunodeficiency virus [HIV] diseaseB15-B19 - Viral hepatitisMasculinFémininAutresMaleWomanOtherNationalNationalCohorte française mutlicentrique (28 centres)French multi-centers cohort (28 centers)200501/2006201809/2022[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individuals18501849 in june 2018Collecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées paracliniquesDonnées biologiquesClinical dataDeclarative dataParaclinical dataBiological dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationExamen clinique à l’inclusion et au cours du suivi Informations recueillies lors de l'examen clinique : poids, taille, tour de taille, tour de hanchesClinical examination at inclusion and during the follow-up. Information collected during the clinical examination: weigh, height, waist and hips circumferenceAuto-questionnaire papierFace à facePaper self-questionnaireFace to face interviewAuto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi Informations recueillies par l'auto-questionnaire : Données médicales, biologiques Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi Informations recueillies lors de l'entretien : habitudes de vieClinical examination at inclusion and during the follow-up. Information collected during the clinical examination: weigh, height, waist and hips circumferenceRadiologie, évaluation de la fibrose hépatiqueRadiology, evaluation of the hepatic fibrosisBilan sanguinBlood checkOuiYesSang totalSérumPlasmaWhole bloodSerumPlasmaSérothèque, Plasmathèque, DNAthèque, Sang total, Tissuthèque de façon non systématiqueSerum bank, plasma bank, DNA bank, total blood, tissues bank in a non-systematic wayConsommation de soins/services de santéQualité de vie/santé perçueHealth care consumption and servicesQuality of life/health perceptionConsultations (médicales/paramédicales)Produits de santéMedical/paramedical consultationMedicines consumptionAuto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier Examens cliniques : saisie manuelleExamens biologiques : saisie manuelleSelf-questionnaire: filled from a paper questionnaire. Interviews: filled from a paper questionnaire .Clinical examination: manual data entry .Biological examination: manual data entry--------Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi.Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi. Réalisation d'audit qualité interne.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.Data utilization possible for academic teams and for industrials. Temporary access condition : project accepted by the scientific committeeOuiYesSuivi par contact avec le médecin référent – traitantMonitoring by contact with the referring doctorAnnuel ou semestriel, spécifique selon le traitement anti-VHCAnnual or bi-annual, specific according to the anti-VHC treatmentNonNohttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/download/94742/3777541/version/1/file/Liste publications COHORTE ANRS CO13 HEPAVIH 20180830.pdfListe des publications dans des journaux à Comité de lecturehttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=HEPAVIH+OR+ANRS+CO13+OR+%28cohere+AND+%28hiv+OR+AIDS%29%29http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/download/94742/3777541/version/1/file/Liste publications COHORTE ANRS CO13 HEPAVIH 20180830.pdfList of publications in HALhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=HEPAVIH+OR+ANRS+CO13+OR+%28cohere+AND+%28hiv+OR+AIDS%29%29List of publications in PubmedOuiYesUtilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation possible des données par des industriels Condition d'accès (temporelles) acceptation du projet par le conseil scientifiqueData utilization possible for academic teams and for industrials. Temporary access condition : project accepted by the scientific committeeAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only