Collaboration inter-cohortes et centres cliniques de sujets co-infectés par les virus de l'immunodeficience humaine et de l'hépatite C ANRS C013 HEPAVIH ANRS C013 HEPAVIH Inter-cohort and clinical centers collaboration of subjects co-infected by human immunodeficiency virus and hepatitis C PEF3626 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 04/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Laure Esterle 09/05/2012 29/11/2013 07/08/2019 3 3 Laure Esterle ANRS C013 HEPAVIH - Collaboration inter-cohortes et centres cliniques de sujets co-infectés par les virus de l'immunodeficience humaine et de l'hépatite C ANRS C013 HEPAVIH - Inter-cohort and clinical centers collaboration of subjects co-infected by human immunodeficiency virus and hepatitis C Collaboration inter-cohortes et centres cliniques de sujets co-infectés par les virus de l'immunodeficience humaine et de l'hépatite C ANRS C013 HEPAVIH ANRS C013 HEPAVIH Inter-cohort and clinical centers collaboration of subjects co-infected by human immunodeficiency virus and hepatitis C Linda Wittkop Dominique Salmon Philippe Sogni Implication dans un réseau de cohorte : PROJET SOUMIS DANS LE CADRE DE COHERE, PROJETS COMMUNS AVEC LA COHORTE ANRS CO22 CIRVIR, Swiss Cohort; CARCINOVIC, collaboration internationale HIV Causal, ANRS - AGENCE NATIONALE DE RECHERCHES SUR LE SIDA ET LES HEPATITES VIRALES INSERM, U1219, Centre de Recherche Inserm Bordeaux Publique Health, équipe Morpheus, CMG-EC - Inserm - VIH, Hépatites Virales et comorbidités : épidémiologie clinique et santé publique / Multimorbidity and Public Health in Patients with HIV or Hepatitis (MORPH3Eus) CMG-EC de l’INSERM U1219 / ANRS Université de Bordeaux ISPED 146, rue Léo Saignat – CS61292 33076 Bordeaux cedex FRANCE Services des Maladies Infectieuses et Tropicales - Assistance Publique des Hôpitaux de Paris - Hôpitaux Paris Centre, Université Paris Descartes - Service d'Hépatologie - Assistance Publique des Hôpitaux de Paris - Hôpitaux Paris Centre, Université Paris Descarte, Inserm - Hôpital Cochin ANRS, INSERM, Laboratoires Glaxo-SmithKline, Roche, Schering Plough et Janssen ANRS, INSERM, Laboratoires Glaxo-SmithKline, Roche, Schering Plough et Janssen Inserm Assistance Publique des Hôpitaux de Paris - Hôpitaux Paris Centre, Université Paris Descartes Assistance Publique des Hôpitaux de Paris - Hôpitaux Paris Centre, Université Paris Descarte, Inserm Linda Wittkop Dominique Salmon Philippe Sogni Laure Esterle 09/05/2012 29/11/2013 07/08/2019 07/08/2019 3 3 Laure Esterle CNIL Avis favorable du CPP Ile de France 3 le 19/04/2005, n° de dossier 2234. Date de réception de l'avis favorable de la CNIL : 06/09/2005 ClinicalTrials : NCT03324633 ; CPP : CG/LG/CC 2005-466 Adultes porteurs guéris traitement co-infection Adults disease carriers cured treatment co-infection Immunologie Maladies infectieuses Immunology Infectious diseases Mode de vie et comportements Lifestyle and behavior Objectif de la base de données : A court terme: - Décrire les caractéristiques des patients - Analyser les facteurs associés à une prise en charge de l'hépatite C, à la mise sous traitement, à la poursuite ou à l'arrêt du traitement - Valider la performance sur terrain des marqueurs non invasifs de fibrose hépatique A moyen terme: - Réaliser une étude observationnelle de l'évolution des hépatites sous traitement anti VHC dans le contexte des antiviraux - Étudier la tolérance clinique et biologique aux différents traitements - Étudier l'impact de l'observance de traitement anti VIH et la qualité de vie des patients A long terme: - Étudier l'histoire naturelle des hépatites chroniques, en particulier au stade de cirrhose - Analyser les facteurs associés à l'évolution vers la fibrose, vers une maladie hépatique décompensée ou un carcinome hépatocellulaire - Évaluer les effets des antirétroviraux sur l'évolution des hépatites non traitées - Étudier les interactions potentielles entre les différent virus des hépatites Database objective : Short term: - Describe patient's characteristics - Analyze factors associated to a treatment of hepatitis C: beginning of the treatment, continuation or stop of the treatment. - Validate the field performance of not-invasive markers of hepatic fibrosis. Mid-term: - Realize an observational study of the evolution of hepatitis during an anti-VHC treatment, in an antiviral situation - Study the clinical and biological tolerance to the different treatments. - Study the impact of the observance of the treatment anti HIV and the life quality of patients. Long term: Study the natural history of chronic hepatitis, in particular at the stage of cirrhosis. - Analyze the factors associated to the evolution to fibrosis, to a decompensated hepatic disease or an hepatocellular carcinoma. - Evaluate the effects of antiretroviral agents on the evolution of not-treated hepatitis - Study the potential interactions between different virus of hepatitis 2005 2018 Collecte des données active Current data collection France Cohorte française mutlicentrique (28 centres) French multi-centers cohort (28 centers) National individuel individuals Adultes infectés par le VIH porteurs du VHC ou guéris après traitement anti-VHC, ou guéris spontanés en absence de traitement anti-VHC ou bénéficiant d’une trithérapie anti-VHC Adults infected by HIV virus carriers of VHC or cured after anti-VHC treatment, or spontaneously healed without anti-VHC treatment or benefiting from an anti-VHC tritherapies. Nombre d'individus : 1850 Number of individuals: 1849 in june 2018 Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Sujets malades Sick population B24 - Immunodéficience humaine virale [VIH], sans précision B15-B19 - Hépatite virale B24 - Unspecified human immunodeficiency virus [HIV] disease B15-B19 - Viral hepatitis Masculin Féminin Autres Male Female Other Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes de cohortes Cohort study Données cliniques : Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi Informations recueillies lors de l'examen clinique : poids, taille, tour de taille, tour de hanches Données déclaratives : Auto-questionnaire papierFace à face Données paracliniques : Radiologie, évaluation de la fibrose hépatique Données biologiques : Bilan sanguin Clinical data: Clinical examination at inclusion and during the follow-up. Information collected during the clinical examination: weigh, height, waist and hips circumference Declarative data: Paper self-questionnaireFace to face interview Paraclinical data: Radiology, evaluation of the hepatic fibrosis Biological data: Blood check Sang total Sérum Plasma Whole blood Serum Plasma Sérothèque, Plasmathèque, DNAthèque, Sang total, Tissuthèque de façon non systématique Serum bank, plasma bank, DNA bank, total blood, tissues bank in a non-systematic way Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue Health care consumption and services Quality of life/health perception Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé Medical/paramedical consultation Medicines consumption ----- --- Procédures qualité utilisées : Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi.Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi. Réalisation d'audit qualité interne.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données. Quality methods used: Existence d'un comité scientifique ou de pilotage Existence of a sterring or scientific comittee Longitudinal: Cohort/Event-based Linda Wittkop Dominique Salmon Philippe Sogni Annuel ou semestriel, spécifique selon le traitement anti-VHC Annual or bi-annual, specific according to the anti-VHC treatment 3 phases d'inclusions : Phase 1 : 12/2005 - 12/2008 Phase 2 : 09/2011 - 03/2016 Phase 3 : 01/2014 - 11/2015 Inclusions dans la cohorte clôturée. Suivi prévu jusqu'en septembre 2022 Dates and inclusions duration: Phase 1: 2005-2008 (3 years) Phase 2: 2011-2014 (3 years) Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier Examens cliniques : saisie manuelleExamens biologiques : saisie manuelle Self-questionnaire: filled from a paper questionnaire. Interviews: filled from a paper questionnaire .Clinical examination: manual data entry .Biological examination: manual data entry Dossier cliniqueExamen médical : Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi Informations recueillies lors de l'examen clinique : poids, taille, tour de taille, tour de hanches Direct physical measuresMedical registration: Clinical examination at inclusion and during the follow-up. Information collected during the clinical examination: weigh, height, waist and hips circumference Auto-questionnaire papierFace à face : Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi Informations recueillies par l'auto-questionnaire : Données médicales, biologiques Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi Informations recueillies lors de l'entretien : habitudes de vie Paper self-questionnaireFace to face interview: Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi Informations recueillies par l'auto-questionnaire : Données médicales, biologiques Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi Informations recueillies lors de l'entretien : habitudes de vie Données paracliniques : Radiologie, évaluation de la fibrose hépatique Paraclinical data : Radiology, evaluation of the hepatic fibrosis Bilan sanguin Blood check Utilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation possible des données par des industriels Condition d'accès (temporelles) acceptation du projet par le conseil scientifique Data utilization possible for academic teams and for industrials. Temporary access condition : project accepted by the scientific committee Utilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation possible des données par des industriels Condition d'accès (temporelles) acceptation du projet par le conseil scientifique Data utilization possible for academic teams and for industrials. Temporary access condition : project accepted by the scientific committee Utilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation possible des données par des industriels Condition d'accès (temporelles) acceptation du projet par le conseil scientifique Data utilization possible for academic teams and for industrials. Temporary access condition : project accepted by the scientific committee http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/download/94742/3777541/version/1/file/Liste publications COHORTE ANRS CO13 HEPAVIH 20180830.pdf http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=HEPAVIH+OR+ANRS+CO13+OR+%28cohere+AND+%28hiv+OR+AIDS%29%29 http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/download/94742/3777541/version/1/file/Liste publications COHORTE ANRS CO13 HEPAVIH 20180830.pdf http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=HEPAVIH+OR+ANRS+CO13+OR+%28cohere+AND+%28hiv+OR+AIDS%29%29