601592208/03/201312/06/2014ArchivedArchived01/03/202001/03/2020Nathalie Godarthttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/83773http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/83774http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/ccontent/xml/(NodeId)/83773Etude longitudinale sur des patients anorexiques mentaux pris en charge à l'hôpitalEvaluation of hospitalisation for patients with anorexia nervosa: Efficacy of treatment and research predictive outcome factorsEVALHOSPITAM OU EVHANEVALHOSPITAM OR EVHANCNIL : 25/09/2009CNIL : 25/09/2009Psychologie et psychiatriePsychology and psychiatryMode de vie et comportementsNutritionFacteurs sociaux et psycho-sociauxAddictions et toxicomanieNutritionSocial and psychosocial factorsAddictionsmesureefficacité des soinsfacteurs prédictifs de l’évolutiondevenir cliniqueéchelle de Morgan et Russellindice de masse corporellerèglescomplications somatiquescomplications psychiatriqueadaptation socialesoins reçusévénements de santémortalitéclinical outcomeMorgan and Russell scalebody mass indexmenstruationsomatic complicationspsychiatric complicationssocial adjustmenttreatment receivedHealth episodesmortalityGodartNathalie75014 PARIS+ 33 (0)1 56 61 69 35nathalie.godart@imm.frU669 INSERM TROUBLES DES CONDUITES DE L'ADOLESCENT INSERM - Institut National de Santé et RechercheGodartNathalie75014 PARIS+ 33 (0)1 56 61 69 35nathalie.godart@imm.frU669 INSERM TROUBLES DES CONDUITES DE L'ADOLESCENT INSERM - Institut National de Santé et RechercheMixteMixedContrat d'interface INSERM, PHRC 2006, ANR JEUNE CHERCHEUR 2007, CNAM, contrat CIFRE, bourse EIFFEL, fondation de FranceContrat d'interface INSERM, PHRC 2006, ANR JEUNE CHERCHEUR 2007, CNAM, contrat CIFRE, bourse EIFFEL, fondation de FranceINSTITUT MUTUALISTE MONSOURISPublicINSTITUT MUTUALISTE MONSOURISPublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes longitudinales (hors cohortes)Longitudinal study (except cohorts)Via une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoProspectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CHU ET CHG et laboratoire de recherche.Date de fin des inclusions : 01/03/2010Prospective Other bodies active in creating this cohort: CHU AND CHG and research laboratory. Closing date for inclusion: 01/03/2010Objectif général : évaluer l’impact (efficacité) de cinq modalités différentes des prises en charge hospitalières de l’anorexie mentale. Cet impact sera mesuré à court terme (sortie d’hospitalisation) sur l’état de santé global (physique, psychique, nutritionnel et social) des sujets, et à moyen terme (à 12 mois) sur le maintien ou le dépassement des acquis de l’hospitalisation (en tenant compte des facteurs de confusion et des facteurs pronostics reconnus). L’état de santé global sera évalué sur le score à l’échelle de Morgan et Russell et des critères annexes déclinant cet état de santé (voir méthodologie critères d’évaluation). Objectifs secondaires : - déterminer, à partir d’une méthodologie relevant de l’épidémiologie clinique, les facteurs prédictifs des échecs de la prise en charge hospitalière, de la durée de l’hospitalisation, du coût de ces prises charges. - débuter un suivi prospectif à long terme d’une cohorte homogène de sujets souffrant d’anorexie mentale grave afin d’évaluer leur devenir psychique, physique, nutritionnel et social. - deux sous projets biologiques « ancillaires »: - évaluer l’évolution de la symptomatologie anxieuse et dépressive en lien avec l’évolution de l’état nutritionnel clinique et des marqueurs sérotoninergiques - évaluer l’évolution de l’état immunitaire cellulaire en lien avec l’évolution de l’état nutritionnel cliniqueGeneral objective: to evaluate the impact (efficacy) of five different inpatient treatment modalities for anorexia nervosa. Individual global health outcome (physical, psychiatric, nutritional and social) will be measured on a short-term basis (on discharge), as well as hospital treatment meeting or exceeding statutory charges on a medium term basis (12 months), taking into account confounding factors and recognised prognostic factors. Global health is evaluated using the Morgan and Russell scale as well as secondary criteria for deteriorating health (see evaluation criteria methodology). Secondary objectives: - to determine predictive factors for failures in inpatient treatment, duration of hospitalisation, and treatment costs using clinical epidemiology methodology. - to begin a long-term prospective study to evaluate the psychological, physical, nutritional and social outcome of a homogeneous cohort of subjects suffering from severe anorexia nervosa. - two "ancillary" biological sub-projects: - to evaluate the development of depressive and anxiety symptoms in relation to changes in clinical nutritional status and serotonin markers - to evaluate cellular immunity development in relation to changes in clinical nutrition.- patients de 8 à 65 ans ; - patients hospitalisés pour anorexie mentale (et ne pouvant pas par conséquent être pris en charge autrement du fait de l’état somatique : maigreur importante BMI inférieur à 15 ou amaigrissement rapide ou de leur état psychique), ainsi que leurs parents pour les mineurs et les majeurs vivant chez leurs parents ; - consentement éclairé recueilli ; - personnes non affiliées à la sécurité sociale.- Patients between 8 and 65 years old; - patients hospitalised for anorexia nervosa (who only receive treatment by necessity of somatic condition: rapid weight loss, or significantly underweight with a BMI of less than 15, or their psychological condition), as well as parents of minor and adult patients still living at home; - obtained written consent; - patients not covered by social security health insurance.Enfance (6 à 13 ans)Adolescence (13 à 18 ans)Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Childhood (6 to 13 years)Adolescence (13 to 18 years)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalCohorte multicentrique (11 centres) Française: 6 centres en Ile de France, 2 à Bordeaux, 1 à Nantes, 1 à Rouen, 1 à Saint Etienne.Multicentric cohort throughout France (11 centres): Île-de-France: 6 centres, Bordeaux: 2 centres, Nantes: 1 centre, Rouen: 1 centre, Saint-Étienne: 1 centre.03/200903/200903/201003/2010< 500 individus< 500 individuals180180Collecte des données terminéeData collection completedDonnées déclarativesDonnées biologiquesDeclarative dataBiological dataFace à faceFace to face interviewQuestionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi à l'entrée et à la sortie d'hospitalisation, et à in an, 2, 5 et 10 après la sortie.Informations recueillies lors de l'entretien : Nous mesurerons l’évolution chez le sujet de l’état physique, de la symptomatologie alimentaire et pondérale, des symptômes psychiques autres impliqués dans l’anorexie mentale (anxiété, dépression, alexithymie), des performances cognitives, des relations familiales, de l’évolution de l’adaptation sociale, de la qualité de vie, de l’alliance thérapeutique et de la satisfaction des soins. Autre fiche d'information à l’inclusion et au cours du suivi par les parentsInformations recueillies par l'autre fiche d'information : nous évaluerons chez les parents l’évolution des relations familiales, de l’alliance thérapeutique et de la satisfaction des soins.Type de prélèvements réalisés : tous les examens pratiqués pendant l'hospitalisation (protocole standard) et sérotonine, tryptophane, cd4/cd8Type of samples collected: all analysis during hospitalisation (standard protocol), serotonin, tryptophan, CD4/CD8.NonNoEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéHealth event/morbidityHealth event/mortalityAuto-questionnaire : saisie directe Entretiens : saisie directe Examens cliniques : saisie directe Examens biologiques : saisie directeSelf-administered questionnaire: direct input Interview: direct input Clinical examinations: direct input Biological analysis: direct inputPrésence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient ou retour vers un tiers Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.Réalisation d'audits de qualité internes par l'URC.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.OuiYesà l'hospitalisation, à la sortie d'hopital, un an après puis à 2, 5 et 10 ans(Indefinite duration)OuiYesCépiDcCépiDchttp://tinyurl.com/Hal-EVALHOSPITAM-EVHANListe des publications dans HALhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=EVALHOSPITAM+OR+EVHAN+OR+22378228[uid]Liste des publications dans Pubmedhttp://tinyurl.com/Hal-EVALHOSPITAM-EVHANListe des publications dans HALhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=EVALHOSPITAM+OR+EVHAN+OR+22378228[uid]Liste des publications dans PubmedUtilisation possible des données par des équipes académiques à déterminer. Utilisation non possible des données par des industriels.To be decided if data may be used by academic teams. Data may not be used by industrial teams.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only