<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<codeBook xmlns="ddi:codebook:2_5" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:xs="http://www.w3.org/2001/XMLSchema" xsi:schemaLocation="ddi:codebook:2_5         http://www.ddialliance.org/Specification/DDI-Codebook/2.5/XMLSchema/codebook.xsd">
  <docDscr>
    <citation>
      <titlStmt>
        <titl xml:lang="FR">Etude transversale sur des patients infectés par le VIH traités par antirétroviraux : prévalence de la lipoatrophie faciale - FRAN08-005</titl>
        <subTitl/>
        <altTitl xml:lang="FR">PREFACE</altTitl>
        <altTitl xml:lang="EN">PREFACE</altTitl>
        <parTitl xml:lang="EN">Study on the prevalence of facial lipoatrophy in patients infected by HIV virus receiving antiretroviral drugs - FRAN08-005</parTitl>
        <IDNo>PEF115</IDNo>
      </titlStmt>
      <rspStmt>
        <AuthEnty affiliation="ITMO Santé Publique, Aviesan">Portail Épidémiologie-France</AuthEnty>
        <othId/>
      </rspStmt>
      <prodStmt>
        <producer abbr="PEF-HD" affiliation="ITMO Santé Publique, Aviesan">Portail Épidémiologie-France | Health Databases</producer>
        <copyright>Portail Épidémiologie-France 2026</copyright>
        <prodDate date="2026-04-04">04/04/2026</prodDate>
        <prodPlac>https://epidemiologie-france.aviesan.fr/</prodPlac>
        <software/>
        <fundAg/>
        <grantNo/>
      </prodStmt>
      <distStmt>
        <distrbtr>Portail Épidémiologie-France</distrbtr>
        <contact email="portail-epidemiologie@inserm.fr">Portail Epidemiologie-France</contact>
        <depositr>Isabelle Cohen-Codar</depositr>
        <depDate xml:lang="FR">14/12/2010</depDate>
        <depDate xml:lang="EN">14/10/2013</depDate>
        <distDate>01/07/2019</distDate>
      </distStmt>
      <serStmt>
        <serInfo/>
      </serStmt>
      <verStmt>
        <version xml:lang="FR" date="01/07/2019">4</version>
        <version xml:lang="EN" date="01/07/2019">3</version>
        <verResp>Isabelle Cohen-Codar</verResp>
        <notes/>
      </verStmt>
      <biblCit/>
      <holdings xml:lang="FR" location="Portail Epidemiologie-France" URI="http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/84398">PREFACE - Etude transversale sur des patients infectés par le VIH traités par antirétroviraux : prévalence de la lipoatrophie faciale - FRAN08-005</holdings>
      <holdings xml:lang="EN" location="Portail Epidemiologie-France" URI="http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/84399">PREFACE - Study on the prevalence of facial lipoatrophy in patients infected by HIV virus receiving antiretroviral drugs - FRAN08-005</holdings>
      <notes/>
    </citation>
    <guide/>
    <docStatus/>
    <notes/>
  </docDscr>
  <stdyDscr>
    <citation>
      <titlStmt>
        <titl xml:lang="FR">Etude transversale sur des patients infectés par le VIH traités par antirétroviraux : prévalence de la lipoatrophie faciale - FRAN08-005</titl>
        <subTitl/>
        <altTitl xml:lang="FR">PREFACE</altTitl>
        <altTitl xml:lang="EN">PREFACE</altTitl>
        <parTitl xml:lang="EN">Study on the prevalence of facial lipoatrophy in patients infected by HIV virus receiving antiretroviral drugs - FRAN08-005</parTitl>
        <IDNo/>
      </titlStmt>
      <rspStmt>
        <AuthEnty affiliation="ABBVIE">Isabelle Cohen-Codar</AuthEnty>
      </rspStmt>
      <prodStmt>
        <producer role="Private">ABBOTT France</producer>
        <copyright/>
        <prodDate/>
        <prodPlac> - ABBVIE - 10 rue d'Arcueil BP 90233 94528 RUNGIS</prodPlac>
        <software/>
        <fundAg xml:lang="FR" role="Privé">ABBOTT France et Sanofi Aventis</fundAg>
        <fundAg xml:lang="EN" role="Private">ABBOTT France et Sanofi Aventis</fundAg>
        <grantNo/>
      </prodStmt>
      <distStmt>
        <distrbtr>ABBVIE</distrbtr>
        <contact affiliation="ABBVIE" email="Isabelle.Cohen-Codar@abbvie.com">Isabelle Cohen-Codar</contact>
        <depositr>Isabelle Cohen-Codar</depositr>
        <depDate xml:lang="FR">14/12/2010</depDate>
        <depDate xml:lang="EN">14/10/2013</depDate>
        <distDate xml:lang="FR">01/07/2019</distDate>
        <distDate xml:lang="EN">01/07/2019</distDate>
      </distStmt>
      <serStmt>
        <serName/>
        <serInfo/>
      </serStmt>
      <verStmt>
        <version xml:lang="FR" date="01/07/2019">4</version>
        <version xml:lang="EN" date="01/07/2019">3</version>
        <verResp>Isabelle Cohen-Codar</verResp>
        <notes/>
      </verStmt>
      <biblCit/>
      <holdings/>
      <notes/>
    </citation>
    <studyAuthorization>
      <authorizingAgency>CNIL</authorizingAgency>
      <authorizationStatement xml:lang="FR">908505</authorizationStatement>
      <authorizationStatement xml:lang="EN">908505</authorizationStatement>
    </studyAuthorization>
    <stdyInfo>
      <studyBudget/>
      <subject>
        <keyword xml:lang="FR">effet secondaire</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">side-effects</keyword>
        <topcClas xml:lang="FR">Maladies infectieuses</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Infectious diseases</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Produits de santé</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Iatrogénie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Iatrogenic</topcClas>
      </subject>
      <abstract xml:lang="FR">Objectif de la base de données : Décrire la prévalence de la lipoatrophie faciale chez les patients infectés par le VIH et traités par antirétroviraux. Décrire la prévalence des lipoatrophies et des syndromes lypodistrophiques mixtes. Evaluer à l’aide de l’autoquestionnaire patient multidimensionnel et spécifique ABCD « Assessment of Body Change and Distress » le score de qualité de vie.</abstract>
      <abstract xml:lang="EN">Database objective : Describe the prevalence of the facial lipoatrophy in patients infected by HIV virus and receiving antiretroviral drugs. Describe the prevalence of lipoatrophies and lipodystrophic mixed syndromes. &#13;
Evaluate the score of quality of life, using the patients multi-dimensional auto-questionnaire and specific ABCD "Assessment of Body Change and Distress".</abstract>
      <sumDscr>
        <timePrd/>
        <collDate event="start">04/2009</collDate>
        <collDate event="end">07/2009</collDate>
        <collDate xml:lang="FR">Collecte des données terminée</collDate>
        <collDate xml:lang="EN">Data collection completed</collDate>
        <nation>France</nation>
        <geogCover xml:lang="FR">France métropolitaine</geogCover>
        <geogCover xml:lang="EN">Metropolitan France</geogCover>
        <geogUnit>National</geogUnit>
        <anlyUnit xml:lang="fr">individuel
                </anlyUnit>
        <anlyUnit xml:lang="en">individuals
                </anlyUnit>
        <universe xml:lang="FR" clusion="I">Patient infecté par le VIH, traité par antirétroviraux depuis au moins 1 an et se présentant à la consultation dans son centre de prise en charge habituel pour le suivi de son infection par le VIH, durant la période de l’étude, obtention du consentement écrit pour la collecte et l’exploitation des données personnelles.</universe>
        <universe xml:lang="EN" clusion="I">Patient infected by HIV virus, receiving antiretroviral drugs for at least 1 month and coming to consultation at his usual follow-up center, during the period of the study, obtaining of the written consent for the collect and exploitation of his personal data.</universe>
        <universe xml:lang="FR">Nombre d'individus : 2131</universe>
        <universe xml:lang="EN">Number of individuals: 2131</universe>
        <universe xml:lang="FR">Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé</universe>
        <universe xml:lang="EN">Recruiting through a selection of health institutions and services</universe>
        <universe xml:lang="FR">sur la base Prise de produit(s) de santé</universe>
        <universe xml:lang="EN">based on Medication(s) taken</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (19 à 24 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (25 à 44 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (45 à 64 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Personnes âgées (65 à 79 ans)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (19 to 24 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (25 to 44 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (45 to 64 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Elderly (65 to 79 years)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Type de population">Sujets malades</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Population type">Sick population</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Sexe">Masculin</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Sexe">Féminin</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Sex">Male</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Sex">Female</universe>
        <dataKind xml:lang="FR">Bases de données issues d’enquêtes</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Study databases</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données cliniques : </dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données déclaratives : Auto-questionnaire papier</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données biologiques : suivi biologique de l'infection par VIH</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Clinical data: </dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Declarative data: Paper self-questionnaire</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Biological data: Biological follow-up of the HIV infection.</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Evénements de santé/morbidité</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Consommation de soins/services de santé</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health event/morbidity</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health care consumption and services</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Produits de santé</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Medicines consumption</dataKind>
      </sumDscr>
      <qualityStatement>
        <standardsCompliance>
          <standard>
            <standardName/>
            <producer/>
          </standard>
          <complianceDescription/>
        </standardsCompliance>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN"/>
      </qualityStatement>
      <notes/>
      <exPostEvaluation>
        <evaluator/>
        <evaluationProcess/>
        <outcomes/>
      </exPostEvaluation>
    </stdyInfo>
    <studyDevelopment>
      <developmentActivity>
        <description/>
        <participant/>
        <resource>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <srcOrig/>
          <srcChar/>
          <srcDocu/>
        </resource>
        <outcome/>
      </developmentActivity>
    </studyDevelopment>
    <method>
      <dataColl>
        <timeMeth method="http://www.ddialliance.org/Specification/DDI-CV/TimeMethod_1.2_Genericode1.0_DDI-CVProfile1.0.xml">Cross-section</timeMeth>
        <dataCollector affiliation="ABBVIE">Isabelle Cohen-Codar</dataCollector>
        <collectorTraining/>
        <frequenc xml:lang="FR"/>
        <frequenc xml:lang="EN"/>
        <sampProc xml:lang="FR">Sélection des médecins par tirage au sort à partir de la base des médecins travaillant sur le VIH et recensés dans le fichier du conseil de l'ordre des médecins.Chaque médecin acceptant de participer à l’étude incluera les 25 premiers patients consécutifs vus en consultation et répondant aux critères d’éligibilité.</sampProc>
        <sampProc xml:lang="EN">Randomly selected doctors from a database of doctors working on HIV virus and identified in the file of the French medical board. Each doctor accepting to participate to the study will include his first 25 consecutive patients seen in consultation and responding to the eligibility criteria.</sampProc>
        <deviat/>
        <collMode xml:lang="FR">Fiches d’observations « patients » complétées par le médecin et envoyées par courrier à la société en charge de la gestion des données. Autoquestionnaire ABCD complété par le patient et remis au médecin sous enveloppe cachetée puis envoyé à la société en charge de la gestion des données.</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Observation forms "patients" filled by the doctor and sent by mail to the society in charge of data management. Self-questionnaire ABCD filled by the patient and returned to the doctor in a sealed envelope, and then sent to the society in charge of data management.</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Dossier cliniqueExamen médical : </collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Direct physical measuresMedical registration: </collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Auto-questionnaire papier : </collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Paper self-questionnaire: </collMode>
        <collMode xml:lang="FR">suivi biologique de l'infection par VIH</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Biological follow-up of the HIV infection.</collMode>
        <collMode xml:lang="FR"/>
        <collMode xml:lang="EN"/>
        <resInstru/>
        <instrumentDevelopment/>
        <sources>
          <dataSrc/>
          <srcOrig/>
          <srcChar/>
          <srcDocu/>
        </sources>
        <collSitu/>
        <actMin/>
        <ConOps/>
        <weight/>
        <cleanOps/>
      </dataColl>
      <notes/>
      <anlyInfo>
        <respRate/>
        <EstSmpErr/>
        <dataAppr/>
      </anlyInfo>
      <stdyClas/>
      <dataProcessing/>
      <codingInstructions>
        <txt/>
        <command/>
      </codingInstructions>
    </method>
    <dataAccs>
      <setAvail>
        <accsPlac/>
        <origArch/>
        <avlStatus xml:lang="FR">Modalités d'accès au données brut en cours de définition.&#13;
Diffusion des résultats de l'étude à travers publications (posters et articles)</avlStatus>
        <avlStatus xml:lang="EN">Raw data access procedure to be defined. Results diffusion through publications (posters and articles)</avlStatus>
        <collSize/>
        <complete/>
        <fileQnty/>
        <notes/>
      </setAvail>
      <useStmt>
        <confDec/>
        <specPerm/>
        <restrctn xml:lang="FR">Modalités d'accès au données brut en cours de définition.&#13;
Diffusion des résultats de l'étude à travers publications (posters et articles)</restrctn>
        <restrctn xml:lang="EN">Raw data access procedure to be defined. Results diffusion through publications (posters and articles)</restrctn>
        <contact/>
        <citReq/>
        <deposReq/>
        <conditions xml:lang="FR">Modalités d'accès au données brut en cours de définition.&#13;
Diffusion des résultats de l'étude à travers publications (posters et articles)</conditions>
        <conditions xml:lang="EN">Raw data access procedure to be defined. Results diffusion through publications (posters and articles)</conditions>
        <disclaimer/>
      </useStmt>
      <notes/>
    </dataAccs>
    <othrStdyMat>
      <relMat xml:lang="FR"/>
      <relMat xml:lang="FR"/>
      <relStdy/>
      <relPubl xml:lang="FR">http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en</relPubl>
      <relPubl xml:lang="EN">http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en</relPubl>
      <othRefs xml:lang="FR"/>
      <othRefs xml:lang="EN"/>
    </othrStdyMat>
    <notes/>
  </stdyDscr>
</codeBook>
