39562202/07/201205/07/2014DraftValidated22/01/201907/08/2019Pierre-Jean Saulnierhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/84493http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/84494http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/ccontent/xml/(NodeId)/84493Etude cas-témoins sur le polymorphisme génétique chez des sujets diabétiques de type 2 et atteints de néphropathie diabétiqueGenetic Polymorphism in Subjects with Type 2 Diabetes and Diabetic Nephropathy: Study “DIAB’2-NEPHRO-GENE” (DIABète de type 2, NEPHROpathie et GENEtique)D2NG: DIABète de type 2, NEPHROpathie et GENEtiqueD2NGMéthodologie de référence MR-001Méthodologie de référence MR-001Endocrinologie et métabolismeUrologie, andrologie et néphrologieEndocrinology and metabolismUrology, andrology and nephrologyGénétiqueProduits de santéNutritionGeneticMedicineNutritiondéterminants génétiquescomplications rénalesétude transpopulationnelleétude de liaisonphénotypes spécifiquescritères anatomo-pathologiquesassociationHadjadjSamyCentre d'investigation Clinique- Inserm CIC1402 ; 5 cour Est Jean Bernard ; BP 577 ; 86021 Poitiers Cedex+ 33 (0)5 49 44 46 89samy.hadjadj@gmail.comCIC 1402CHU PoitiersHadjadjSamyCentre d'investigation Clinique- Inserm CIC1402 ; 5 cour Est Jean Bernard ; BP 577 ; 86021 Poitiers Cedex+ 33 (0)5 49 44 46 89samy.hadjadj@gmail.comCIC 1402CHU PoitiersMixteMixedPHRC interégionalAFD Recherche 2003ALFEDIAM 2009Association GEMMS Poitiers 2001-2012PHRC interégionalAFD Recherche 2003ALFEDIAM 2009Association GEMMS Poitiers 2001-2012CHU PoitiersPublicCHU PoitiersPublicMicheleGrosdenierBiobank CHU Poitiers 86021 Poitiers Cedex France+33549444689michele.grosdenier.bruneau@chu-poitiers.frBiobankCHU PoitiersMicheleGrosdenierBiobank CHU Poitiers 86021 Poitiers Cedex France+33549444689michele.grosdenier.bruneau@chu-poitiers.frBiobankCHU PoitiersBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes cas-témoinsCase control studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoSélection à partir des files active de patients consultant dans les différents centres recruteurs.Selection from active patient consultation files in different recruitment centres.PRINCIPAL : étudier les déterminants génétiques associés aux complications rénales du diabète de type 2 par une triple approche intégrée : * Etude d’association * Etude transpopulationnelle * Etude de liaison SECONDAIRES : 1- étudier des phénotypes spécifiques de la néphropathie diabétique (critères anatomo-pathologiques) 2- compléter l’analyse cas témoin par une étude de suivi longitudinal (projet SURDIAGENE)MAIN: to study the genetic determinants associated with renal complications from Type 2 diabetes using a triple-integrated approach: *Association Study *Cross-population Study *Liaison Study SECONDARY: 1 - to investigate diabetic nephropathy specific phenotypes (anatomopathological criteria) 2 - to complete case-control analysis with a longitudinal follow-up study (SURDIAGENE project)Les sujets pouvant être inclus dans l'étude sont des sujets majeurs, ayant donné leur consentement éclairé, signé après information, affiliés à un régime de Sécurité Sociale ou bénéficiaire d'un tel régime. Nous souhaitons inclure dans l'étude DIAB2-NEPHRO-GENE différents sujets présentant tous un diabète de type 2 qui peuvent être classés en trois groupes: 1- Sujets témoins (indemnes de néphropathie diabétique) : - sujets présentant une rétinopathie diabétique quelqu'en soit le stade. - diabète de type 2 connu depuis plus de 5 ans. - excrétion urinaire d'albumine (EUA) normale (définie comme une concentration d'albumine urinaire strictement inférieure à 20 mg/l ou 30 mg/24h), 2 fois sur 3 prélèvements consécutifs, au cours des 5 dernières années. - EUA normale en l'absence de traitement par inhibiteur de l'enzyme de conversion ou par antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II. - créatininémie strictement inférieure à 150 M. 2- Sujets cas (atteints de néphropathie diabétique) : - sujet présentant une glomérulopathie diabétique, même en l'absence de rétinopathie, affirmée par la biopsie rénale. - ou sujet présentant les caractéristiques suivantes : - rétinopathie diabétique quelqu'en soit le stade. - diabète de type 2 connu depuis plus de 5 ans - anomalie de l'excrétion urinaire d'albumine (EUA) (définie comme une concentration d'albumine urinaire supérieure ou égale à 20mg/l ou 30 mg/24h), 2 fois sur 3 prélèvements consécutifs, au cours des 5 dernières années - avec ou sans altération de la fonction rénale (définie par une créatininémie supérieure à 150 µmol/l, ou recours à une épuration extra-rénale ou à une transplantation rénale). - absence de maladie rénale autre que la néphropathie diabétique 3- diabète de type 2 connu depuis moins de 5 ans (diabète récent) quelque soit l’excrétion urinaire d’albumine et la créatinémieIndividuals included in the study are adult subjects who have given their signed informed consent and covered by a social security scheme or registered with a likewise scheme. We wish to include different subjects with type 2 diabetes in the DIAB2-NEPHRO-GENE study that can be divided into three groups: 1 - Case-control subjects (with no diabetic nephropathy) - subjects with diabetic retinopathy, regardless of stage - known type 2 diabetes for more than 5 years - normal urinary albumin excretion (UAE) (defined as urinary albumin concentration strictly below 20 mg/l or 30 mg/24h), twice occurring out of 3 consecutive samples over the last 5 years. - Normal UAE in the absence of conversion enzyme inhibitor or angiotensin II antagonist receptors - creatinine strictly less than 150M.2 - Case subjects (with diabetic nephropathy): - subjects with diabetic glomerulopathy confirmed by renal biopsy, even with absence of retinopathy - or subjects with the following characteristics: - diabetic retinopathy regardless of stage. - known type 2 diabetes for more than 5 years - abnormal urinary albumin excretion (UAE)(defined as urinary albumin concentration higher or equal to 20 mg/l or 30 mg/24h), twice occurring out of 3 consecutive samples over the last 5 years - with or without change to renal function (defined by creatinine higher than 150 µmol/l, or need for extra-renal purification or renal transplantation). - absence of kidney disease other than diabetic nephropathy 3 - known type 2 diabetes for at least 5 years (recent diabetes) regardless of urinary albumin excretion or creatinineAdulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Sujets maladesSick populationE11 - Diabète sucré, type 2E11 - Type 2 diabetes mellitusMasculinFémininMaleWomanNationalNationalFranceFrance12/200112/200102/201202/2012[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individuals- 1100 cas/cases- 660 témoins/controls- 1100 cas/cases- 660 témoins/controlsCollecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées biologiquesClinical dataBiological dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationfonction rénale et équilibre glycémiqueRenal function and glycaemic controlOuiYesSérumPlasmaADNAutresSerumPlasmaDNAOthersbiothèque hébergée au CIC0802 (CHU de Poitiers)Sérum, Plasma, urines, buffy-coat, ADNBiobank hosted by CIC0802 (CHU de Poitiers) Serum, Plasma, urine, buffy coat, DNAEvénements de santé/morbiditéHealth event/morbidityFiche d’observation, remplie par les médecins investigateurs, adressée avec le consentement et les échantillons biologiques par courrier express.Observation file, completed by the investigating physician, sent with consent and biological samples by express post.NonNoNonNohttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/enhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/enDemande à faire auprès du responsable scientifiqueSend request to the scientist in chargeAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only