<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<codeBook xmlns="ddi:codebook:2_5" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:xs="http://www.w3.org/2001/XMLSchema" xsi:schemaLocation="ddi:codebook:2_5         http://www.ddialliance.org/Specification/DDI-Codebook/2.5/XMLSchema/codebook.xsd">
  <docDscr>
    <citation>
      <titlStmt>
        <titl xml:lang="FR">Etude cas-témoins sur le polymorphisme génétique chez des sujets diabétiques de type 2 et atteints de néphropathie diabétique</titl>
        <subTitl/>
        <altTitl xml:lang="FR">D2NG: DIABète de type 2, NEPHROpathie et GENEtique</altTitl>
        <altTitl xml:lang="EN">D2NG: DIABète de type 2, NEPHROpathie et GENEtique</altTitl>
        <parTitl xml:lang="EN">Genetic Polymorphism in Subjects with Type 2 Diabetes and Diabetic Nephropathy: Study “DIAB’2-NEPHRO-GENE” (DIABète de type 2, NEPHROpathie et GENEtique)</parTitl>
        <IDNo>PEF3956</IDNo>
      </titlStmt>
      <rspStmt>
        <AuthEnty affiliation="ITMO Santé Publique, Aviesan">Portail Épidémiologie-France</AuthEnty>
        <othId/>
      </rspStmt>
      <prodStmt>
        <producer abbr="PEF-HD" affiliation="ITMO Santé Publique, Aviesan">Portail Épidémiologie-France | Health Databases</producer>
        <copyright>Portail Épidémiologie-France 2026</copyright>
        <prodDate date="2026-04-04">04/04/2026</prodDate>
        <prodPlac>https://epidemiologie-france.aviesan.fr/</prodPlac>
        <software/>
        <fundAg/>
        <grantNo/>
      </prodStmt>
      <distStmt>
        <distrbtr>Portail Épidémiologie-France</distrbtr>
        <contact email="portail-epidemiologie@inserm.fr">Portail Epidemiologie-France</contact>
        <depositr>Pierre-Jean Saulnier</depositr>
        <depDate xml:lang="FR">02/07/2012</depDate>
        <depDate xml:lang="EN">05/07/2014</depDate>
        <distDate>22/01/2019</distDate>
      </distStmt>
      <serStmt>
        <serInfo/>
      </serStmt>
      <verStmt>
        <version xml:lang="FR" date="22/01/2019">2</version>
        <version xml:lang="EN" date="07/08/2019">2</version>
        <verResp>Pierre-Jean Saulnier</verResp>
        <notes/>
      </verStmt>
      <biblCit/>
      <holdings xml:lang="FR" location="Portail Epidemiologie-France" URI="http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/84493">D2NG: DIABète de type 2, NEPHROpathie et GENEtique - Etude cas-témoins sur le polymorphisme génétique chez des sujets diabétiques de type 2 et atteints de néphropathie diabétique</holdings>
      <holdings xml:lang="EN" location="Portail Epidemiologie-France" URI="http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/84494">D2NG - Genetic Polymorphism in Subjects with Type 2 Diabetes and Diabetic Nephropathy: Study “DIAB’2-NEPHRO-GENE” (DIABète de type 2, NEPHROpathie et GENEtique)</holdings>
      <notes/>
    </citation>
    <guide/>
    <docStatus/>
    <notes/>
  </docDscr>
  <stdyDscr>
    <citation>
      <titlStmt>
        <titl xml:lang="FR">Etude cas-témoins sur le polymorphisme génétique chez des sujets diabétiques de type 2 et atteints de néphropathie diabétique</titl>
        <subTitl/>
        <altTitl xml:lang="FR">D2NG: DIABète de type 2, NEPHROpathie et GENEtique</altTitl>
        <altTitl xml:lang="EN">D2NG: DIABète de type 2, NEPHROpathie et GENEtique</altTitl>
        <parTitl xml:lang="EN">Genetic Polymorphism in Subjects with Type 2 Diabetes and Diabetic Nephropathy: Study “DIAB’2-NEPHRO-GENE” (DIABète de type 2, NEPHROpathie et GENEtique)</parTitl>
        <IDNo/>
      </titlStmt>
      <rspStmt>
        <AuthEnty affiliation="CHU Poitiers">Samy Hadjadj</AuthEnty>
      </rspStmt>
      <prodStmt>
        <producer role="Public">CHU Poitiers</producer>
        <copyright/>
        <prodDate/>
        <prodPlac>CIC 1402 - CHU Poitiers - Centre d'investigation Clinique- Inserm CIC1402 ; 5 cour Est Jean Bernard ; BP 577 ; 86021 Poitiers Cedex</prodPlac>
        <software/>
        <fundAg xml:lang="FR" role="Mixte">PHRC interégionalAFD Recherche 2003ALFEDIAM 2009Association GEMMS Poitiers 2001-2012</fundAg>
        <fundAg xml:lang="EN" role="Mixed">PHRC interégionalAFD Recherche 2003ALFEDIAM 2009Association GEMMS Poitiers 2001-2012</fundAg>
        <grantNo/>
      </prodStmt>
      <distStmt>
        <distrbtr>CHU Poitiers</distrbtr>
        <contact affiliation="CHU Poitiers" email="samy.hadjadj@gmail.com">Samy Hadjadj</contact>
        <depositr>Pierre-Jean Saulnier</depositr>
        <depDate xml:lang="FR">02/07/2012</depDate>
        <depDate xml:lang="EN">05/07/2014</depDate>
        <distDate xml:lang="FR">22/01/2019</distDate>
        <distDate xml:lang="EN">07/08/2019</distDate>
      </distStmt>
      <serStmt>
        <serName/>
        <serInfo/>
      </serStmt>
      <verStmt>
        <version xml:lang="FR" date="22/01/2019">2</version>
        <version xml:lang="EN" date="07/08/2019">2</version>
        <verResp>Pierre-Jean Saulnier</verResp>
        <notes/>
      </verStmt>
      <biblCit/>
      <holdings/>
      <notes/>
    </citation>
    <studyAuthorization>
      <authorizingAgency>CNIL</authorizingAgency>
      <authorizationStatement xml:lang="FR">Méthodologie de référence MR-001</authorizationStatement>
      <authorizationStatement xml:lang="EN">Méthodologie de référence MR-001</authorizationStatement>
    </studyAuthorization>
    <stdyInfo>
      <studyBudget/>
      <subject>
        <keyword xml:lang="FR">déterminants génétiques</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">complications rénales</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">étude transpopulationnelle</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">étude de liaison</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">phénotypes spécifiques</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">critères anatomo-pathologiques</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">association</keyword>
        <keyword xml:lang="EN"/>
        <topcClas xml:lang="FR">Endocrinologie et métabolisme</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Urologie, andrologie et néphrologie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Endocrinology and metabolism</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Urology, andrology and nephrology</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Génétique</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Produits de santé</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Nutrition</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Genetic</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Medicine</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Nutrition</topcClas>
      </subject>
      <abstract xml:lang="FR">Objectif de la base de données : PRINCIPAL : étudier les déterminants génétiques associés aux complications rénales du diabète de type 2 par une triple approche intégrée : &#13;
* Etude d’association&#13;
* Etude transpopulationnelle&#13;
* Etude de liaison&#13;
&#13;
SECONDAIRES : &#13;
1- étudier des phénotypes spécifiques de la néphropathie diabétique (critères anatomo-pathologiques)&#13;
2- compléter l’analyse cas témoin par une étude de suivi longitudinal (projet SURDIAGENE)</abstract>
      <abstract xml:lang="EN">Database objective : MAIN: to study the genetic determinants associated with renal complications from Type 2 diabetes using a triple-integrated approach: *Association Study *Cross-population Study *Liaison Study SECONDARY: 1 - to investigate diabetic nephropathy specific phenotypes (anatomopathological criteria) 2 - to complete case-control analysis with a longitudinal follow-up study (SURDIAGENE project)</abstract>
      <sumDscr>
        <timePrd/>
        <collDate event="start">12/2001</collDate>
        <collDate event="end">02/2012</collDate>
        <collDate xml:lang="FR">Collecte des données terminée</collDate>
        <collDate xml:lang="EN">Data collection completed</collDate>
        <nation>France</nation>
        <geogCover xml:lang="FR">France</geogCover>
        <geogCover xml:lang="EN">France</geogCover>
        <geogUnit>National</geogUnit>
        <anlyUnit xml:lang="fr">individuel
                </anlyUnit>
        <anlyUnit xml:lang="en">individuals
                </anlyUnit>
        <universe xml:lang="FR" clusion="I">Les sujets pouvant être inclus dans l'étude sont des sujets majeurs, ayant donné leur consentement éclairé, signé après information, affiliés à un régime de Sécurité Sociale ou bénéficiaire d'un tel régime.&#13;
Nous souhaitons inclure dans l'étude DIAB2-NEPHRO-GENE différents sujets présentant tous un diabète de type 2 qui peuvent être classés en trois groupes:&#13;
&#13;
1- Sujets témoins (indemnes de néphropathie diabétique) : &#13;
- sujets présentant une rétinopathie diabétique quelqu'en soit le stade.&#13;
- diabète de type 2 connu depuis plus de 5 ans.&#13;
- excrétion urinaire d'albumine (EUA) normale (définie comme une concentration d'albumine urinaire strictement inférieure à 20 mg/l ou 30 mg/24h), 2 fois sur 3 prélèvements consécutifs, au cours des 5 dernières années.&#13;
- EUA normale en l'absence de traitement par inhibiteur de l'enzyme de conversion ou par antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II.&#13;
- créatininémie strictement inférieure à 150 M.&#13;
&#13;
2- Sujets cas (atteints de néphropathie diabétique) : &#13;
- sujet présentant une glomérulopathie diabétique, même en l'absence de rétinopathie, affirmée par la biopsie rénale.&#13;
- ou sujet présentant les caractéristiques suivantes :&#13;
 - rétinopathie diabétique quelqu'en soit le stade.&#13;
 - diabète de type 2 connu depuis plus de 5 ans&#13;
 - anomalie de l'excrétion urinaire d'albumine (EUA) (définie comme une concentration d'albumine urinaire supérieure ou égale à 20mg/l ou 30 mg/24h), 2 fois sur 3 prélèvements consécutifs, au cours des 5 dernières années &#13;
 - avec ou sans altération de la fonction rénale (définie par une créatininémie supérieure à 150 µmol/l, ou recours à une épuration extra-rénale ou à une transplantation rénale).&#13;
 - absence de maladie rénale autre que la néphropathie diabétique&#13;
&#13;
3- diabète de type 2 connu depuis moins de 5 ans (diabète récent) quelque soit l’excrétion urinaire d’albumine et la créatinémie</universe>
        <universe xml:lang="EN" clusion="I">Individuals included in the study are adult subjects who have given their signed informed consent and covered by a social security scheme or registered with a likewise scheme. We wish to include different subjects with type 2 diabetes in the DIAB2-NEPHRO-GENE study that can be divided into three groups: 1 - Case-control subjects (with no diabetic nephropathy) - subjects with diabetic retinopathy, regardless of stage - known type 2 diabetes for more than 5 years - normal urinary albumin excretion (UAE) (defined as urinary albumin concentration strictly below 20 mg/l or 30 mg/24h), twice occurring out of 3 consecutive samples over the last 5 years. - Normal UAE in the absence of conversion enzyme inhibitor or angiotensin II antagonist receptors - creatinine strictly less than 150M.2 - Case subjects (with diabetic nephropathy): - subjects with diabetic glomerulopathy confirmed by renal biopsy, even with absence of retinopathy - or subjects with the following characteristics: - diabetic retinopathy regardless of stage. - known type 2 diabetes for more than 5 years - abnormal urinary albumin excretion (UAE)(defined as urinary albumin concentration higher or equal to 20 mg/l or 30 mg/24h), twice occurring out of 3 consecutive samples over the last 5 years - with or without change to renal function (defined by creatinine higher than 150 µmol/l, or need for extra-renal purification or renal transplantation). - absence of kidney disease other than diabetic nephropathy 3 - known type 2 diabetes for at least 5 years (recent diabetes) regardless of urinary albumin excretion or creatinine</universe>
        <universe xml:lang="FR">Nombre d'individus : - 1100 cas/cases- 660 témoins/controls</universe>
        <universe xml:lang="EN">Number of individuals: - 1100 cas/cases- 660 témoins/controls</universe>
        <universe xml:lang="FR">Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé</universe>
        <universe xml:lang="EN">Recruiting through a selection of health institutions and services</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (19 à 24 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (25 à 44 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (45 à 64 ans)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (19 to 24 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (25 to 44 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (45 to 64 years)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Type de population">Sujets malades</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Population type">Sick population</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Pathologie">E11 - Diabète sucré, type 2</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Pathology">E11 - Type 2 diabetes mellitus</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Sexe">Masculin</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Sexe">Féminin</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Sex">Male</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Sex">Female</universe>
        <dataKind xml:lang="FR">Bases de données issues d’enquêtes</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Study databases</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Etudes cas-témoins</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Case control study</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données cliniques : </dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données biologiques : fonction rénale et équilibre glycémique</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Clinical data: </dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Biological data: Renal function and glycaemic control</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Sérum</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Plasma</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">ADN</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Autres</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Serum</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Plasma</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">DNA</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Others</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">biothèque hébergée au CIC0802 (CHU de Poitiers)Sérum, Plasma, urines, buffy-coat, ADN</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Biobank hosted by CIC0802 (CHU de Poitiers) Serum, Plasma, urine, buffy coat, DNA</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Evénements de santé/morbidité</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health event/morbidity</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR"/>
        <dataKind xml:lang="EN"/>
      </sumDscr>
      <qualityStatement>
        <standardsCompliance>
          <standard>
            <standardName/>
            <producer/>
          </standard>
          <complianceDescription/>
        </standardsCompliance>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN"/>
      </qualityStatement>
      <notes/>
      <exPostEvaluation>
        <evaluator/>
        <evaluationProcess/>
        <outcomes/>
      </exPostEvaluation>
    </stdyInfo>
    <studyDevelopment>
      <developmentActivity>
        <description/>
        <participant/>
        <resource>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <srcOrig/>
          <srcChar/>
          <srcDocu/>
        </resource>
        <outcome/>
      </developmentActivity>
    </studyDevelopment>
    <method>
      <dataColl>
        <timeMeth method="http://www.ddialliance.org/Specification/DDI-CV/TimeMethod_1.2_Genericode1.0_DDI-CVProfile1.0.xml">Cross-section</timeMeth>
        <dataCollector affiliation="CHU Poitiers">Samy Hadjadj</dataCollector>
        <collectorTraining/>
        <frequenc xml:lang="FR"/>
        <frequenc xml:lang="EN"/>
        <sampProc xml:lang="FR">Sélection à partir des files active de patients consultant dans les différents centres recruteurs.</sampProc>
        <sampProc xml:lang="EN">Selection from active patient consultation files in different recruitment centres.</sampProc>
        <deviat/>
        <collMode xml:lang="FR">Fiche d’observation, remplie par les médecins investigateurs,  adressée avec le consentement et les échantillons biologiques par courrier express.</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Observation file, completed by the investigating physician, sent with consent and biological samples by express post.</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Dossier cliniqueExamen médical : </collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Direct physical measuresMedical registration: </collMode>
        <collMode xml:lang="FR">fonction rénale et équilibre glycémique</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Renal function and glycaemic control</collMode>
        <collMode xml:lang="FR"/>
        <collMode xml:lang="EN"/>
        <resInstru/>
        <instrumentDevelopment/>
        <sources>
          <dataSrc/>
          <srcOrig/>
          <srcChar/>
          <srcDocu/>
        </sources>
        <collSitu/>
        <actMin/>
        <ConOps/>
        <weight/>
        <cleanOps/>
      </dataColl>
      <notes/>
      <anlyInfo>
        <respRate/>
        <EstSmpErr/>
        <dataAppr/>
      </anlyInfo>
      <stdyClas/>
      <dataProcessing/>
      <codingInstructions>
        <txt/>
        <command/>
      </codingInstructions>
    </method>
    <dataAccs>
      <setAvail>
        <accsPlac/>
        <origArch/>
        <avlStatus xml:lang="FR">Demande à faire auprès du responsable scientifique</avlStatus>
        <avlStatus xml:lang="EN">Send request to the scientist in charge</avlStatus>
        <collSize/>
        <complete/>
        <fileQnty/>
        <notes/>
      </setAvail>
      <useStmt>
        <confDec/>
        <specPerm/>
        <restrctn xml:lang="FR">Demande à faire auprès du responsable scientifique</restrctn>
        <restrctn xml:lang="EN">Send request to the scientist in charge</restrctn>
        <contact/>
        <citReq/>
        <deposReq/>
        <conditions xml:lang="FR">Demande à faire auprès du responsable scientifique</conditions>
        <conditions xml:lang="EN">Send request to the scientist in charge</conditions>
        <disclaimer/>
      </useStmt>
      <notes/>
    </dataAccs>
    <othrStdyMat>
      <relMat xml:lang="FR"/>
      <relMat xml:lang="FR"/>
      <relStdy/>
      <relPubl xml:lang="FR">http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en</relPubl>
      <relPubl xml:lang="EN">http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en</relPubl>
      <othRefs xml:lang="FR"/>
      <othRefs xml:lang="EN"/>
    </othrStdyMat>
    <notes/>
  </stdyDscr>
</codeBook>
