600292208/03/201309/07/2014ArchivedArchived01/12/201701/12/2017Laurent Beaugeriehttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/84597http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/84598http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/ccontent/xml/(NodeId)/84597Cohorte de patients atteints d'une MICI (maladies de Cronh, rectocolite hémorragique, et colite indéterminées)/sur-risque de lymphome associé à l'utilisation d'immunosupresseurs (IS)Cancer and Increased Risk Associated with Inflammatory Bowel Disease in FranceCESAMECESAMEAccord CNIL 784332Accord CNIL 784332CancérologieCancer researchMode de vie et comportementsNutritionGénétiqueFacteurs sociaux et psycho-sociauxNutritionGeneticSocial and psychosocial factorslymphomesévénements de santéIncidencemortalitélymphomaHealth episodesincidencemortalityBeaugerieLaurentlaurent.beaugerie@sat.aphp.frUMRS-S 707 INSERM - Institut National de Santé et RechercheBeaugerieLaurentlaurent.beaugerie@sat.aphp.frUMRS-S 707 INSERM - Institut National de Santé et RechercheMixteMixedPHRC, LIGUE CONTRE LE CANCER AFA, SNFGE, FERRINGPHRC, LIGUE CONTRE LE CANCER AFA, SNFGE, FERRINGINSERM - Institut National de Santé et Recherche Médicale PublicINSERM - Institut National de Santé et Recherche Médicale PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoMode d'inclusion des individus : Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : URC, AFA, ANGH, CREGG, FFCD, GETAID, GFHGNP, SFED, SNCP, SNFGE, LA REVUE FRANCOPHONE DE GASTRO-ENTEROLOGIE, FIRMES PHARMACEUTIQUES IMPLIQUEES DANS LE TRAITEMENT DES MICI, L'ASSOCIATIO FRANÇAISE DES MALADES ATTEINTS DE MICI, ASSOCIATIONS REGIONALES DE FMC EN GASTROENTEROLOGIEInclusion method: Prospective Other bodies active in creating this cohort: URC, AFA, ANGH, CREGG, FFCD, GETAID, GFHGNP, SFED, SNCP, SNFGE, TLA REVUE FRANCOPHONE DE GASTRO-ENTEROLOGIE, PHARMACEUTICAL COMPANIES INVOLVED IN THE TREATMENT OF IBD, L'ASSOCIATION FRANÇAISE DES MALADES ATTEINTS DE MICI, REGIONAL FMC GASTROENTEROLOGY ASSOCIATIONSObjectif général : Tester par une étude de cohorte en population l'hypothèse d'un sur-risque de lymphome associé à l'utilisation d'immunosupresseurs (IS) au cours de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI). Objectif secondaire : évaluer - Risque relatif associé aux traitements par IS a l'ensemble des cancers, évaluer les taux standardisés d'incidence de l'ensemble des autres cancers observés au cours d'une MICI ; - Sur-risque de cancer colo-rectal lié à l'inflamation colique étendue et ancienne au cours de la recto-colite hémorragique (RCH) et de la maladie de Crohn ; - Sur-risque d'adénocarcinome iléal lié à l'inflamation chronique iléale au cours de la maladie de Crohn ; - Évaluation de la mortalité des malades atteints d'une MICI et des facteurs de risques ; - Rôle protecteur des salicyles, grossesse et syndromes malformatifs.General objective: To test the hypothesis that the use of immunosuppressants (IS) for inflammatory bowel disease (IBD) leads to an increased risk of lymphoma in a cohort population. Secondary objective: to assess - relative risk associated with IS treatment for all cancers, to assess the standardised incidence rate for all other cancers observed during IBD; -The increased risk of colorectal cancer associated with extensive and former colonic inflammation for ulcerative colitis (UC) and Crohn's disease: - Increased risk of ileal adenocarcinoma associated with chronic ileal inflammation in Crohn's disease; - Evaluation of mortality of patients with IBD diseases and risk factors; - Protective role of salicylates, pregnancy and malformation syndromes.Sujets atteints d'une MICI (maladies de Cronh, rectocolite hémorragique, et colite indéterminées) définies selon les critères de diagnostiques habituels, et vus en consultation au moins une fois entre mai 2005 et mai 2006 .Subjects with IBD (Crohn's disease, ulcerative colitis, and indeterminate colitis) defined according to the usual diagnostic criteria, who attended consultation at least once between May 2005 and May 2006.Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalCohorte multicentrique françaiseMulticentric cohort throughout France05/200605/200612/200712/2007> ou égal à 20 000 individusGreater than 20 000 individuals2081920819Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées biologiquesClinical dataBiological dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationInformations recueillies lors de l'examen clinique : traitement, données cliniques, données socio-demographiquesDocumentation d'un cancer : antécédents familiaux et médicaux, tabac, caractérisation de la MICI (étendue, coloscopie, chirurgie, traitement médicamenteux, ...)Type de prélèvements réalisés : Tissus tumoraux chez les cas de cancerType of samples taken: tumour tissues for cancer casesOuiYesTissusTissuesTISSU-THEQUE DES CANCERS: PRELEVEMENTS GANGLIONAIRE DES CAS DE LYMPHOME, CANCER DU COLONCANCER TISSUE BANK: LYMPH NODE SAMPLES FOR LYMPHOMA CASES, COLON CANCEREvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéHealth event/morbidityHealth event/mortalityPrésence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour vers le patientOuiYesDurée du suivi : 29 moisSuivi passif correspondant au suivi habituel des malades atteints de MICI, soit 1 à 4 visites par an prévues, mais en réalité beaucoup plus pour certains et beaucoup moins pour d'autres.Follow-up duration: 29 monthsOuiYesCépiDcCépiDchttp://www.hal.inserm.fr/CESAMEListe des publications dans HALhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28cesame+AND+Beaugerie[Author]%29+OR+22157331[uid]Liste des publications dans Pubmedhttp://www.hal.inserm.fr/CESAMEList of publications in HALhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28cesame+AND+Beaugerie[Author]%29+OR+22157331[uid]List of publications in PubmedUtilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation possible des données par des industrielsData may be used by academic teams Data may be used by industrial teamsAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only