51281114/12/201230/06/2014ValidatedValidated10/07/201306/08/2014Georges Deschêneshttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/84759http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/84760http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/ccontent/xml/(NodeId)/84759Cohorte sur le syndrome nephrotique de l'enfant (2)CHILDHOOD NEPHROTIC SYNDROME (2)NEPHROVIR 2NEPHROVIR 2Accord CNILAccord CNILPédiatrieUrologie, andrologie et néphrologieUrology, andrology and nephrologyMode de vie et comportementssyndrome nephrotiqueNephrotic syndromeAnalysestatut immuno-virologiqueEpstein Barr Virus (EBV)idiopathiquecorticothérapielymphocytes Brechutesprotéinurieglucocorticoïdesimmunosuppresseursimpactévolutionévénements de santéincidenceséquellescomplicationsAnalysisimmuno-virological statusidiopathiccorticosteroidsB lymphocyteshealth episodesproteinuriaglucocorticoidsafter-effectimmunosuppressantsEpstein Barr Virus (EBV)impactprogressionincidencerecurrencecomplicationsDeschenesGeorgesFaculté de Médecine Xavier Bichat, 16 rue Henri Huchard, 75018 Paris+ 33 (0)1 40 03 21 42georges.deschenes@rdb.aphp.frINSERM UMR699INSERM -DeschenesGeorgesFaculté de Médecine Xavier Bichat, 16 rue Henri Huchard, 75018 Paris+ 33 (0)1 40 03 21 42georges.deschenes@rdb.aphp.frINSERM UMR699INSERM -PubliquePublicDirection générale de la santé DGS- Le programme hospitalier de recherche clinique PHRC (nephrovir-2) DHOSDirection générale de la santé DGS- Le programme hospitalier de recherche clinique PHRC (nephrovir-2) DHOSAP-HPPublicINSERMPublicAP-HPPublicINSERMPublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoMode d'inclusion des individus : Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CHU, CHGInclusion method: Prospective Other bodies active in creating this cohort: CHU, CHGAnalyser le statut immuno-virologique des patients vis-à-vis de l’Epstein Barr Virus (EBV), lors de la première manifestation de syndrome néphrotique idiopathique et de son impact sur l’évolution sous corticothérapie. L'étude complémentaire proposée a pour objectif la caractérisation et l’analyse du phénotype des lymphocytes B des patients en relation avec le cycle de l’EBV.To analyse the immuno-virological status of patients concerning Epstein Barr Virus (EBV) during the first manifestation of idiopathic nephrotic syndrome, and its impact on steroid therapy progression. A further study is proposed for the phenotypic characterisation and analysis of B lymphocytes in patients with relation to the EBV cycle.Enfants âgés de 6 mois à 15 ans, résidant en Ile de France, avec une première poussée de syndrome néphrotique idiopathique, définie par une protéinurie supérieure à 50 mg/kg /jour ou protéinurie/créatininurie supérieur à 0,25 g/mmol et une hypoalbuminémie inférieure à 30 g/L, pour le groupe 2 : la négativité des sérologies des virus de l’hépatite B et de l’hépatite C, l’absence d’abaissement de la fraction C3 ; ou pour le groupe 3 : prélèvements pour les sérologies des virus de l’hépatite B, de l’hépatite C et de la fraction C3 du complément. Les enfants ne résidant pas en Ile de France à la première poussée ne seront pas inclus.Children between 6 months and 15 years old, living in the Ile de France area, with first manifestation of idiopathic nephrotic syndrome defined as proteinuria higher than 50 mg/kg/day or proteinuria/creatinine higher than 0.25 g/mmol and hypoalbuminemia less than 30 g/L. Group 2: negative serology for hepatitis B and hepatitis C virus, no decrease in C3 component. Group 3: samples for hepatitis B virus, hepatitis C virus and C3 complement component serology. Children not living in Ile de France at time of first manifestation are excluded.Nouveau-nés (naissance à 28j)Nourrissons (28j à 2 ans)Petite enfance (2 à 5 ans)Enfance (6 à 13 ans)Adolescence (13 à 18 ans)Newborns (birth to 28 days)Infant (28 days to 2 years)Early childhood (2 to 5 years)Childhood (6 to 13 years)Adolescence (13 to 18 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanRégionalRegionalÎle-de-FranceÎle-de-FranceIle de FranceIle de France12/200712/200706/202006/2020< 500 individus< 500 individuals350350Collecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesClinical dataExamen médicalMedical registrationAutoquestionnaire au cours du suivi tous les deux ans Informations recueillies par l'autoquestionnaire : survenue de récidive, coordonnées du médecin consulté ordonnance, mise a jour des coordonnées personnelles Autre fiche d'information au cours du suivi tous les deux ans remplie par le médecin traitant Informations recueillies par l'autre fiche d'information : données cliniques et biologiques : rechutes, complications, données thérapeutiques : traitements et dosesOuiYesSang totalPlasmaADNWhole bloodPlasmaDNAPlasmathèque, DNAthèque, cellulothèquePlasma bank, DNA bank, cell bankEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéConsommation de soins/services de santéHealth event/morbidityHealth event/mortalityHealth care consumption and servicesHospitalisationConsultations (médicales/paramédicales)Produits de santéHospitalizationMedical/paramedical consultationMedicines consumptionLes prélèvements de sang (2.5 mL sur EDTA et 2 tubes de 2.4 mL sur ACD) prélevés pour l’étude au cours d’un bilan biologique de routine seront adressés au Centre d’Investigation Clinique (CIC) de l’hôpital Robert-Debré : Le tube sur EDTA sera immédiatement acheminé au laboratoire de pharmacologie pour recueil du plasma et extraction de l’ADN avant aliquotage et congélation, puis étude génétique. Autoquestionnaire : Saisie à partir d’un questionnaire papier (Saisie manuelle)Blood samples (2.5 mL EDTA and 2 tubes of 2.4 mL ACD) collected for study during routine laboratory tests are sent to the Clinical Investigation Centre (CIC) at the Hôpital Robert Debré: The EDTA tube will be immediately forwarded to the pharmacology laboratory for plasma collection and DNA extraction before aliquoting and freezing with further genetic study. Self-administered questionnaire: From paper questionnaire (Manual input)Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour vers le patient ou retour vers un tiers Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Les patients sont informés de l'utilisation de leur donnéesOuiYesDurée du suivi : 10 ans Collecte de données tous les 6 moisFollow-up duration: 10 yearsNonNoUtilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès contractuelle Utilisation non possible des données par des industrielsData may be used by industrial teams. Contractual access. Data may not be used by industrial teams.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only