1492114/12/201005/03/2012DraftValidated07/09/202007/09/2020Christel Leclerc-Zwirnhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/85137http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/85138http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/ccontent/xml/(NodeId)/85137Etude longitudinale sur des femmes atteintes d’un cancer du sein métastatique Her2+ : observance, conséquences sociales, prise en charge et coût de la chimiothérapie oraleObservational study on compliance, social consequences, management and costs of oral therapy in advanced or metastatic ErbB2+ (HER2+) breast cancerCHORALECHORALE14931771493177CancérologieCancer researchéconomie, socialeconomy, socialMode de vie et comportementsProduits de santéTravailFacteurs sociaux et psycho-sociauxLifestyle and behaviorMedicineOccupationSocial and psychosocial factorsthérapie oraleHER2+Tyverboral therapyHER2+TyverbLeclerc-ZwirnChristel+33 (0)1 39 17 86 96christel.c.leclerc-zwirn@gsk.comLaboratoire GSKLeclerc-ZwirnChristel+33 (0)1 39 17 86 96christel.c.leclerc-zwirn@gsk.comLaboratoire GSKPrivéPrivateGSK laboratoryGSK laboratoryLaboratoire GSKPrivateLaboratoire GSKPrivateBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes longitudinales (hors cohortes)Longitudinal study (except cohorts)Via une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesPrise de produit(s) de santéMedication(s) takenNonNoLes médecins ayant accepté de participer à l’étude incluront toutes les patientes éligibles avec un maximum de 7 patientes par médecin. Le suivi des patientes sera de 9 mois à compter de la date d’inclusion, même en cas d’arrêt du traitement oral. Le recueil de données concernant ce suivi après inclusion sera effectué tous les 3 mois à l’occasion de 3 visites réalisées dans le cadre du suivi normal des patientesDoctors who have accepted to participate in the study will include all eligible patients with a maximum of 7 patients per doctor. Patient-follow-up will be 9 months starting from the day of inclusion, even in the event oral treatment is stopped. Data collection concerning this follow-up after inclusion will be carried out every 3 months during 3 visits carried out in the framework of the normal follow-up of patientsCette étude a pour objectif principal d’évaluer les conséquences économiques et sociales des thérapies anticancéreuses orales chez des patientes atteintes d’un cancer du sein avancé ou métastatique surexprimant Her2The main objective of this study is to assess the economic and social consequences of oral cancer therapies in patients with advanced or metastatic breast cancer overexpressing Her2• Patiente adulte atteinte d’un cancer du sein métastatique surexprimant Her2 • Patiente pour laquelle une thérapie orale (autre qu'hormonothérapie) doit être initiée le jour de l’inclusion (seule ou en association avec une chimiothérapie cytotoxique ou thérapeutique ciblée administrée par voie intraveineuse). • Patiente acceptant de participer à l’étude• Adult patient with metastatic breast cancer overexpressing Her2 • Patient for whom oral therapy (other than hormone therapy) has to be initiated on the day of inclusion (alone or combined with targeted therapeutic or cytotoxic chemotherapy administered intravenously). • Subject accepting to participate in the surveyAdulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationFémininWomanNationalNationalFranceFrance2011201120122012< 500 individus< 500 individuals400400Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesClinical dataDeclarative dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationAuto-questionnaire papierPaper self-questionnaireNonNoEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéConsommation de soins/services de santéQualité de vie/santé perçueHealth event/morbidityHealth event/mortalityHealth care consumption and servicesQuality of life/health perceptionHospitalisationConsultations (médicales/paramédicales)Produits de santéHospitalizationMedical/paramedical consultationMedicines consumptionQuestionnaire d’inclusion, de suivi et auto-questionnaire patienteInclusion and follow-up questionnaire, and patient self-questionnaireOuiYes9 mois pendant lequel seront recueillies les données de suivi (statut de la patiente, activité professionnelle, arrêts maladie, progression de la maladie, score ECOG, posologie actuelle et modifications posologiques du traitement oral, arrêts temporaires ou définitif du traitement oral, motifs des arrêts et des modifications posologiques, poids, traitements associés, autres visites médicales, soins à domicile, hospitalisations, observance).9 months during which follow-up data will be collected (status of the patient, professional activity, sick leave, progression of the disease, ECOG score, current posology and changes in dosage of the oral treatment, temporary or definitive stopping of the oral treatment, reasons for stopping and changing dosage, weight, associated treatments, other medical visits, home care, hospitalizations, observance).NonNoPublicationsPublicationsAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only