<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<codeBook xmlns="ddi:codebook:2_5" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:xs="http://www.w3.org/2001/XMLSchema" xsi:schemaLocation="ddi:codebook:2_5         http://www.ddialliance.org/Specification/DDI-Codebook/2.5/XMLSchema/codebook.xsd">
  <docDscr>
    <citation>
      <titlStmt>
        <titl xml:lang="FR">Etude Epidémiologique auprès des Enfants des femmes E3N</titl>
        <subTitl/>
        <altTitl xml:lang="FR">E4N</altTitl>
        <altTitl xml:lang="EN">E4N</altTitl>
        <parTitl xml:lang="EN">Epidemiological Study Concerning The Children of E3N Women</parTitl>
        <IDNo>PEF3101</IDNo>
      </titlStmt>
      <rspStmt>
        <AuthEnty affiliation="ITMO Santé Publique, Aviesan">Portail Épidémiologie-France</AuthEnty>
        <othId/>
      </rspStmt>
      <prodStmt>
        <producer abbr="PEF-HD" affiliation="ITMO Santé Publique, Aviesan">Portail Épidémiologie-France | Health Databases</producer>
        <copyright>Portail Épidémiologie-France 2026</copyright>
        <prodDate date="2026-04-06">06/04/2026</prodDate>
        <prodPlac>https://epidemiologie-france.aviesan.fr/</prodPlac>
        <software/>
        <fundAg/>
        <grantNo/>
      </prodStmt>
      <distStmt>
        <distrbtr>Portail Épidémiologie-France</distrbtr>
        <contact email="portail-epidemiologie@inserm.fr">Portail Epidemiologie-France</contact>
        <depositr>Camille LAPLANCHE</depositr>
        <depDate xml:lang="FR">13/02/2012</depDate>
        <depDate xml:lang="EN">08/07/2014</depDate>
        <distDate>21/12/2020</distDate>
      </distStmt>
      <serStmt>
        <serInfo/>
      </serStmt>
      <verStmt>
        <version xml:lang="FR" date="21/12/2020">6</version>
        <version xml:lang="EN" date="21/12/2020">5</version>
        <verResp>Camille LAPLANCHE</verResp>
        <notes/>
      </verStmt>
      <biblCit/>
      <holdings xml:lang="FR" location="Portail Epidemiologie-France" URI="http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/85286">E4N - Etude Epidémiologique auprès des Enfants des femmes E3N</holdings>
      <holdings xml:lang="EN" location="Portail Epidemiologie-France" URI="http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/85287">E4N - Epidemiological Study Concerning The Children of E3N Women</holdings>
      <notes/>
    </citation>
    <guide/>
    <docStatus/>
    <notes/>
  </docDscr>
  <stdyDscr>
    <citation>
      <titlStmt>
        <titl xml:lang="FR">Etude Epidémiologique auprès des Enfants des femmes E3N</titl>
        <subTitl/>
        <altTitl xml:lang="FR">E4N</altTitl>
        <altTitl xml:lang="EN">E4N</altTitl>
        <parTitl xml:lang="EN">Epidemiological Study Concerning The Children of E3N Women</parTitl>
        <IDNo/>
      </titlStmt>
      <rspStmt>
        <AuthEnty affiliation="Inserm">Gianluca Severi</AuthEnty>
      </rspStmt>
      <prodStmt>
        <producer role="Public">Paris Saclay University</producer>
        <producer role="Public">Inserm - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale </producer>
        <producer role="Both">Gustave Roussy Institute</producer>
        <copyright/>
        <prodDate/>
        <prodPlac>Inserm - CESP, Team "Health across Generations" - Inserm - Gustave Roussy Institute, 
Espace Maurice Tubiana, 
114 rue Edouard Vaillant 
94805 Villejuif</prodPlac>
        <software/>
        <fundAg xml:lang="FR" role="Mixte">Agence Nationale de la Recherche : Investissements d'avenir (2011-2019 puis 2020-2025)</fundAg>
        <fundAg xml:lang="EN" role="Mixed">ANR - National Research Agency  : Investissments for the future (2011-2019 et 2020-2025)</fundAg>
        <grantNo/>
      </prodStmt>
      <distStmt>
        <distrbtr>Inserm</distrbtr>
        <contact affiliation="Inserm" email="gianluca.severi@inserm.fr">Gianluca Severi</contact>
        <depositr>Camille LAPLANCHE</depositr>
        <depDate xml:lang="FR">13/02/2012</depDate>
        <depDate xml:lang="EN">08/07/2014</depDate>
        <distDate xml:lang="FR">21/12/2020</distDate>
        <distDate xml:lang="EN">21/12/2020</distDate>
      </distStmt>
      <serStmt>
        <serName/>
        <serInfo/>
      </serStmt>
      <verStmt>
        <version xml:lang="FR" date="21/12/2020">6</version>
        <version xml:lang="EN" date="21/12/2020">5</version>
        <verResp>Camille LAPLANCHE</verResp>
        <notes/>
      </verStmt>
      <biblCit/>
      <holdings/>
      <notes/>
    </citation>
    <studyAuthorization>
      <authorizingAgency>CNIL</authorizingAgency>
      <authorizationStatement xml:lang="FR">Pour la cohorte E4N-G1 : autorisation CNIL DR-2014-224. Pour la cohorte E4N-G2 : autorisation CNIL DR-2017-049</authorizationStatement>
      <authorizationStatement xml:lang="EN">Inserm ethical evaluation comitee (IRB00003888) - For the 4N-G1 cohort : CNIL autorization DR-2014-224. For the E4N-G2 cohort : CNIL autorization DR-2017-049</authorizationStatement>
    </studyAuthorization>
    <stdyInfo>
      <studyBudget/>
      <subject>
        <keyword xml:lang="FR">Famille</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">mode de vie</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">family environment</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">Lifestyle and behaviour</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">family members</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">family determinants</keyword>
        <topcClas xml:lang="FR">Biologie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Cancérologie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Cardiologie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Dermatologie, vénérologie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Déficiences et handicaps</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Endocrinologie et métabolisme</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Gastro-entérologie et hépatologie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Gériatrie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Gynécologie obstétrique</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Hématologie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Neurologie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Pédiatrie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Pneumologie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Psychologie et psychiatrie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Radiologie et imagerie médicale</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Rhumatologie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Allergologie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Traumatologie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Urologie, andrologie et néphrologie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Biology</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Cancer research</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Cardiology</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Dermatology, venereology</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Disability/handicap</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Endocrinology and metabolism</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Gastroenterology et hepatology</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Geriatrics</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Gynecology/ obstetrics</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Hematology</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Neurology</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Pediatrics</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Pneumology</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Psychology and psychiatry</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Radiology and medical imaging</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Rheumatology</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Study of allergies</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Traumatology</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Urology, andrology and nephrology</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Génétique</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Géographie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Iatrogénie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Mode de vie et comportements</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Nutrition</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Travail</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Pollution</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Facteurs sociaux et psycho-sociaux</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Genetic</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Geography</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Iatrogenic</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Lifestyle and behavior</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Nutrition</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Occupation</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Pollution</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Social and psychosocial factors</topcClas>
      </subject>
      <abstract xml:lang="FR">Objectif de la base de données : L'étude familiale E3N-E4N a pour but d'étudier la santé en relation avec le mode de vie moderne chez des personnes d'une même famille, sur trois générations.&#13;
&#13;
L’étude E4N prolonge l’étude E3N en suivant les descendants des femmes ayant participé à la cohorte E3N. L’objectif est de mieux comprendre, dans l’apparition des maladies, ce qui relève de la part génétique, de l’environnement familial et de l’environnement extra familial.&#13;
&#13;
En plus d'un grand nombre de données épidémiologiques prospectives, la cohorte E4N collecte de précieuses informations phénotypiques et génétiques (via notamment un prélèvement salivaire).</abstract>
      <abstract xml:lang="EN">Database objective : The familial E3N-E4N study purpose is to study health in relation to the modern way of life in people of the same family over three generations.&#13;
&#13;
The E4N study aims to extend the E3N study by following the descendants of women who participated in the E3N study. The objective is to better understand the onset of major diseases, from genetics, family environment and the environment outside the family. &#13;
&#13;
As well as gathering a large amount of prospective epidemiological data, E4N cohort permit the collection of important information concerning phenotypes and genetics.</abstract>
      <sumDscr>
        <timePrd/>
        <collDate event="start">Décembre 2014 (questionnaire d'inclusion pour E4N-G1)</collDate>
        <collDate event="end">Décembre 2020 (web-questionnaires de suivi pour E4N-G2)</collDate>
        <collDate xml:lang="FR">Collecte des données active</collDate>
        <collDate xml:lang="EN">Current data collection</collDate>
        <nation>France</nation>
        <geogCover xml:lang="FR">France</geogCover>
        <geogCover xml:lang="EN">France</geogCover>
        <geogUnit>National</geogUnit>
        <anlyUnit xml:lang="fr">individuel
                </anlyUnit>
        <anlyUnit xml:lang="en">individuals
                </anlyUnit>
        <universe xml:lang="FR" clusion="I">Femmes déjà incluses dans la cohorte E3N (G1)&#13;
Pères des enfants des femmes E3N (G'1)&#13;
Fils et filles des femmes E3N (G2)&#13;
Petits-enfants des femmes E3N (G3)</universe>
        <universe xml:lang="EN" clusion="I">Women included in the E3N cohort (G1), &#13;
Fathers of E3N women's children (G1) &#13;
Sons and daughters of E3N women (G2), &#13;
Grandchildren of E3N women (G3).</universe>
        <universe xml:lang="FR">Nombre d'individus : 18 000 pères inclus (E4N-G1) /50 000 enfants attendus (E4N-G2) / 20 000 petits-enfants attendus (E4N-G3)</universe>
        <universe xml:lang="EN">Number of individuals: 18 000 fathers (E4N-G1) / 50 000 expected children (E4N-G2) / 20 000 expected grandchildren (E4N-G3)</universe>
        <universe xml:lang="FR">Recrutement via un fichier de population</universe>
        <universe xml:lang="EN">Recruiting through a population file</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (19 à 24 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (25 à 44 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (45 à 64 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Personnes âgées (65 à 79 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Grand âge (80 ans et plus)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (19 to 24 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (25 to 44 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (45 to 64 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Elderly (65 to 79 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Great age (80 years and more)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Type de population">Population générale</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Population type">General population</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Sexe">Masculin</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Sexe">Féminin</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Sex">Male</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Sex">Female</universe>
        <dataKind xml:lang="FR">Bases de données issues d’enquêtes</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Study databases</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Etudes de cohortes</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Cohort study</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données cliniques : Compte-rendus d'anatomopathologie en cas de cancer déclaré et compte-rendu médicaux pour documenter les pathologies auto-déclarées</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données déclaratives : Auto-questionnaire papierAuto-questionnaire internetTéléphone</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données paracliniques : </dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données biologiques : Echantillons de salive (extraction d'ADN)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données administratives : Données identifiantes</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Clinical data: Anatomical Pathology Reporting for Declared Cancer</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Declarative data: Paper self-questionnaireInternet self-questionnairePhone interview</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Paraclinical data: </dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Biological data: Saliva samples (DNA extraction)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Administrative data: Identification data</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">ADN</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Fluids (saliva, urine, amniotic fluid, …)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">DNA</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR"/>
        <dataKind xml:lang="EN"/>
        <dataKind xml:lang="FR">Evénements de santé/morbidité</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Evénements de santé/mortalité</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Consommation de soins/services de santé</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Qualité de vie/santé perçue</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health event/morbidity</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health event/mortality</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health care consumption and services</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Quality of life/health perception</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Hospitalisation</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Produits de santé</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Hospitalization</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Medicines consumption</dataKind>
      </sumDscr>
      <qualityStatement>
        <standardsCompliance>
          <standard>
            <standardName xml:lang="FR">CIM 10</standardName>
            <standardName xml:lang="EN">CIM 10</standardName>
            <producer/>
          </standard>
          <complianceDescription/>
        </standardsCompliance>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR">Existence d'un comité scientifique ou de pilotage</otherQualityStatement>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN">Existence of a sterring or scientific comittee</otherQualityStatement>
      </qualityStatement>
      <notes/>
      <exPostEvaluation>
        <evaluator/>
        <evaluationProcess/>
        <outcomes/>
      </exPostEvaluation>
    </stdyInfo>
    <studyDevelopment>
      <developmentActivity>
        <description/>
        <participant/>
        <resource>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <srcOrig/>
          <srcChar/>
          <srcDocu/>
        </resource>
        <outcome/>
      </developmentActivity>
    </studyDevelopment>
    <method>
      <dataColl>
        <timeMeth method="http://www.ddialliance.org/Specification/DDI-CV/TimeMethod_1.2_Genericode1.0_DDI-CVProfile1.0.xml">Longitudinal: Cohort/Event-based</timeMeth>
        <dataCollector affiliation="Inserm">Gianluca Severi</dataCollector>
        <collectorTraining/>
        <frequenc xml:lang="FR">Le recueil des données s’étalera sur plusieurs années et la durée de l’étude n’est pas limitée dans le temps.</frequenc>
        <frequenc xml:lang="EN">Data collection will take several years and the duration of the study is not limited in time.</frequenc>
        <sampProc xml:lang="FR">E4N est une cohorte familiale : sont inclus les membres de la famille des femmes de la cohorte E3N sur 3 générations.&#13;
1. Les femmes E3N et les pères de leurs enfants forment la première génération (E4N-G1)&#13;
2. Les enfants des femmes E3N constituent la deuxième  génération (E4N-G2)&#13;
3. Les petits-enfants des femmes E3N forment la troisième génération (E4N-G3) </sampProc>
        <sampProc xml:lang="EN">Family cohort : include the members of the E3N women's family on 3 generations :&#13;
- E3N women and their children's fathers (E4N-G1) &#13;
- E3N women's children (E4N-G2) &#13;
- E3N women's grandchildren (E4N-G3)</sampProc>
        <deviat/>
        <collMode xml:lang="FR"> Pour G1 : auto-questionnaires papier ; Pour G2 et G3 : webquestionnaires, sms, traqueurs d'activité physique ; Pour tous : contacts avec médecins + appariement aux bases médico-administratives de l’Assurance Maladie et de la CNAV</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">For G1: paper self-questionnaires ; For G2 and G3: webquestionnaires, sms, trackers of physical activity; For all: contacts with doctors + matching with the medico-administrative databases of Health Insurance and CNAV</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Examen médical : Compte-rendus d'anatomopathologie en cas de cancer déclaré et compte-rendu médicaux pour documenter les pathologies auto-déclarées</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Medical registration: Anatomical Pathology Reporting for Declared Cancer</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Auto-questionnaire papierAuto-questionnaire internetTéléphone : Mode de vie et 'état de santé des participants</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Paper self-questionnaireInternet self-questionnairePhone interview: Mode de vie et 'état de santé des participants</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Echantillons de salive (extraction d'ADN)</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Saliva samples (DNA extraction)</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Données identifiantes</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Identification data</collMode>
        <resInstru/>
        <instrumentDevelopment/>
        <sources>
          <dataSrc xml:lang="FR">CepiDC, SNIIR-AM, CNAV</dataSrc>
          <dataSrc xml:lang="EN">CepiDc, SNIIR-AM, CNAV</dataSrc>
          <srcOrig/>
          <srcChar/>
          <srcDocu/>
        </sources>
        <collSitu/>
        <actMin/>
        <ConOps/>
        <weight/>
        <cleanOps/>
      </dataColl>
      <notes/>
      <anlyInfo>
        <respRate/>
        <EstSmpErr/>
        <dataAppr/>
      </anlyInfo>
      <stdyClas/>
      <dataProcessing/>
      <codingInstructions>
        <txt/>
        <command/>
      </codingInstructions>
    </method>
    <dataAccs>
      <setAvail>
        <accsPlac/>
        <origArch/>
        <avlStatus xml:lang="FR">Modalités d'accès aux données pour des équipes extérieures : soumission de la demande d'accès au comité scientifique de l'étude E4N</avlStatus>
        <avlStatus xml:lang="EN">External team access: submission of access request to the Scientific Committee of the E4N Study</avlStatus>
        <collSize/>
        <complete/>
        <fileQnty/>
        <notes/>
      </setAvail>
      <useStmt>
        <confDec/>
        <specPerm/>
        <restrctn xml:lang="FR">Modalités d'accès aux données pour des équipes extérieures : soumission de la demande d'accès au comité scientifique de l'étude E4N</restrctn>
        <restrctn xml:lang="EN">External team access: submission of access request to the Scientific Committee of the E4N Study</restrctn>
        <contact/>
        <citReq/>
        <deposReq/>
        <conditions xml:lang="FR">Modalités d'accès aux données pour des équipes extérieures : soumission de la demande d'accès au comité scientifique de l'étude E4N</conditions>
        <conditions xml:lang="EN">External team access: submission of access request to the Scientific Committee of the E4N Study</conditions>
        <disclaimer/>
      </useStmt>
      <notes/>
    </dataAccs>
    <othrStdyMat>
      <relMat xml:lang="FR">https://www.e4n.fr/|Site web grand public dédié à la cohorte</relMat>
      <relMat xml:lang="FR">https://www.e4n.fr/|website of the E4N study</relMat>
      <relStdy/>
      <relPubl xml:lang="FR">http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en</relPubl>
      <relPubl xml:lang="EN">http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en</relPubl>
      <othRefs xml:lang="FR"/>
      <othRefs xml:lang="EN"/>
    </othrStdyMat>
    <notes/>
  </stdyDscr>
</codeBook>
