Etude longitudinale sur des patients atteints du cancer de la prostate (CaP) CAPTURE CAPTURE An Observational study to assess the burden of illness in prostate cancer patients with low to moderate risk of progression PEF148 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 07/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Christel Leclerc-Zwirn 14/12/2010 26/01/2012 07/09/2020 1 1 Christel Leclerc-Zwirn CAPTURE - Etude longitudinale sur des patients atteints du cancer de la prostate (CaP) CAPTURE - An Observational study to assess the burden of illness in prostate cancer patients with low to moderate risk of progression Etude longitudinale sur des patients atteints du cancer de la prostate (CaP) CAPTURE CAPTURE An Observational study to assess the burden of illness in prostate cancer patients with low to moderate risk of progression Christel Leclerc-Zwirn Laboratoire GSK Laboratoire GSK - - Laboratoire GSK Laboratoire GSK Christel Leclerc-Zwirn Christel Leclerc-Zwirn 14/12/2010 26/01/2012 07/09/2020 07/09/2020 1 1 Christel Leclerc-Zwirn CNIL CNIL : 90 93 05 CNIL : 90 93 05 prostate cancer prostate cancer Cancérologie Urologie, andrologie et néphrologie Cancer research Urology, andrology and nephrology Objectif de la base de données : • Évaluer l’impact du CaP de risque faible à modéré sur la qualité de vie et l’anxiété/la dépression du sujet au moment du diagnostic et au cours de la première année de traitement. • Estimer la consommation de soins et services de santé au cours de la première année suivant le diagnostic de CaP de risque faible à modéré. • Décrire le profil et la prise en charge médicale des sujets atteints de CaP de risque faible à modéré dans 5 pays de l’Union européenne (UE) (France, Allemagne, Italie, Espagne et Suède). Database objective : • To assess the impact of low-to-moderate risk PCa on the subject’s QoL and anxiety/depression at diagnosis and within the first year of treatment. • To estimate health care consumption and utility values within the first year of diagnosis of subjects with low-to-moderate risk PCa. • To describe the profile and medical management of subjects with low-to-moderate risk PCa from 5 countries in the European Union (EU), (France, Germany, Italy, Spain and Sweden). 2009 2011 Collecte des données terminée Data collection completed France France, Allemagne, Italie, Espagne et Suède France, Germany, Italy,Spain and Sweden International individuel individuals 1. Démographie : hommes âgés de 50 à 75 ans. 2. Caractéristiques de la maladie : score de Gleason compris entre 6 et 10ng/ml et stade clinique T1c à T2b (selon les critères de D’Amico définissant un risque faible à intermédiaire [D’Amico, 1998]). 3. Consentement éclairé : le sujet est désireux et capable de fournir son consentement éclairé écrit. 4. Alphabétisme : capable de lire et écrire pour répondre aux questionnaires de l’étude. 1. Demography: Males aged between 50-75 years. 2. Disease characteristics: Gleason score ≤7, PSA ≤20, and clinical staging T1c-T2b (according to D’Amico criteria of low-intermediate risk [D'Amico, 1998]). 3. Informed consent: Subject is willing and able to provide written informed consent. 4. Literacy: Able to read and write in order to complete the study questionnaires. Nombre d'individus : 116 (France) Number of individuals: 116 (France) Recrutement via une sélection de professionnels d'exercice libéral Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health care professionals Recruiting through a selection of health institutions and services Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Sujets malades Sick population Masculin Male Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes longitudinales (hors cohortes) Longitudinal study (except cohorts) Données cliniques : Données déclaratives : Auto-questionnaire papier Clinical data: Declarative data: Paper self-questionnaire Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue Health care consumption and services Quality of life/health perception Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé Hospitalization Medical/paramedical consultation Medicines consumption Time Series Christel Leclerc-Zwirn 3, 6 et 12 mois après la visite d’inclusion 3, 6 and 12 months after the first inclusion visit Un tirage au sort de médecins urologues français a été réalisé jusqu'à concurrence de 35 participants à l'étude. 19 médecins ont finalement inclus 116 patients. Subjects with a diagnosis of low-to-moderate risk PCa will be enrolled and recruitment tracked using an Interactive Voice Recognition System (IVRS) to ensure that at least 670 subjects are enrolled and evenly distributed at 134 subjects per country from France, Germany, Italy, Spain and Sweden Pour cette étude, les données concernant les sujets sont recueillies en utilisant des cahiers d’observation Cette étude utilise 3 questionnaires de QdV et deux autres questionnaires, comme résumé ci-dessous :• Qualité de vie spécifique: QLQ-C30 (cancer) et QLQ-PR25 (cancer de la prostate).• Qualité de vie générale: EQ-5D.• Anxiété/Dépression: HADS.• Indice d’évaluation de la productivité au travail (WPAI).Il est demandé aux sujets de compléter les questionnaires dans l’ordre suivant : QLQ-C30/QLQ-PR25, EQ-5D, HADS et WPAI. Il est également demandé au médecin de tenir un registre d’utilisation de ressources liées à la prostate. This study will utilize 3 QoL and two additional questionnaires as summarized below:• QLQ-C30 and QLQ-PR25.• EQ-5D.• HADS.• Work Productivity Assessment Index (WPAI).Subjects will be asked to complete the questionnaires in the following order: QLQC30/QLQ-PR25, EQ-5D, HADS, and WPAI. The physician will be asked to complete arunning log of Prostate resource usage. Dossier cliniqueExamen médical : Direct physical measuresMedical registration: Auto-questionnaire papier : Paper self-questionnaire: Publications Publication on going Publications Publication on going Publications Publication on going