28492230/05/201120/03/2012ArchivedArchived05/09/201705/09/2017Patrick Blinhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/85401http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/85402http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/ccontent/xml/(NodeId)/85401Etude longitudinale sur des patients atteints d’un psoriasis chronique en plaques, localisé aux endroits difficiles à traiterLocalized psoriasis: a pharmaco-economic evaluationPSOLEMEE : PSOriasis Localisé : Evaluation MEdico-EconomiquePSOLEMEECCTI-RS 08.493bis, CNIL 908462CCTI-RS 08.493bis, CNIL 908462Dermatologie, vénérologieDermatology, venereologyProduits de santéMedicinePsoriasiscoût de la pathologieétude médico-économiquequalité de viecohortepharmaco-épidémiologiedépartement de pharmacologieBordeauxcostpharmaco-economic studyPsoriasisquality of lifecohortpharmacoepidemiologyDepartment of PharmacologyBordeauxMooreNicholasBât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex+ 33 (0)5 57 57 46 75nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.frService de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux SegalenUniversité BordeauxMooreNicholasBât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex+ 33 (0)5 57 57 46 75nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.frService de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux SegalenUniversité BordeauxPrivéPrivateLaboratoire GENEVRIERLaboratoire GENEVRIERService de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen PublicService de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes longitudinales (hors cohortes)Longitudinal study (except cohorts)Via une sélection de professionnels d'exercice libéralVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health care professionalsA selection of health institutions and servicesNonNoDeux cohortes observationnelles indépendantes de patients présentant un psoriasis chronique en plaques ont été constituées. La première cohorte ou “cohorte médecins ” était constituée de patients recrutés par un échantillon aléatoire de médecins généralistes et de dermatologues (libéraux et hospitaliers). La seconde cohorte ou “cohorte association ” était constituée de personnes sélectionnées par l’intermédiaire du site internet d’une association de patients atteints de psoriasis.Two independent observational cohorts of patients with chronic plaque psoriasis were formed. The first, "physician cohort", was composed of patients from a random sample of general practitioners and dermatologists (hospital and non-hospital). The second, "association cohort", was composed of patients selected through the website of a psoriasis patient association.L’objectif de cette étude était d’évaluer le coût de la prise en charge globale du psoriasis des patients correspondant à la population cible du Betesil®, c’est-à-dire atteint d’un psoriasis chronique en plaques, localisé aux endroits difficiles à traiter (genoux, coudes, face antérieure du tibia, sur une surface ne dépassant pas 5% de la surface corporelle).The main objective of this study was to evaluate the cost of psoriasis care for patients corresponding to the target population of BETESIL®, i.e. those suffering from chronic plaque psoriasis, localized in areas difficult to treat (knees, elbows, and anterior surface of the tibia, not exceeding 5% of body surface area).Patient âgé de 18 ans et plus ; Patient atteint d’un psoriasis chronique en plaques ; Patient dont les plaques sont localisées aux endroits difficiles à traiter (genoux, coudes et face antérieure du tibia, sur une surface ne dépassant pas 5% de la surface corporelle) ; Patient apte à comprendre ou à compléter les questionnaires de l’étude ; Patient pouvant être suivi durant la période de l’étude, soit 6 mois ; Patient acceptant de participer à l’étude.Patient aged 18 years or above; Patient with chronic plaque psoriasis; Patient with plaques located in places difficult to treat (knees, elbows, and anterior tibia, not exceeding 5% of the body surface area); Patient able to understand or complete the study questionnaires; patient who can be followed for 6 months; patient agreeing to participate in the study.Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalMédecins généralistes et dermatologues libéraux et hospitaliers en France métropolitaineDermatologists and general practitioners in France2009200920102010< 500 individus< 500 individuals475475Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées administrativesClinical dataDeclarative dataAdministrative dataDossier cliniqueDirect physical measuresAuto-questionnaire papierTéléphonePaper self-questionnairePhone interviewNom, prénom, adresse de résidence, adresse électronique, numéro de téléphoneName, first name, home address, email address, phone numberNonNoEvénements de santé/morbiditéConsommation de soins/services de santéQualité de vie/santé perçueHealth event/morbidityHealth care consumption and servicesQuality of life/health perceptionHospitalisationConsultations (médicales/paramédicales)Produits de santéHospitalizationMedical/paramedical consultationMedicines consumptionA l'inclusion, les données étaient recueillies par les médecins traitants ou dermatologues (questionnaire médical), par les patients (autoquestionnaire) et par un ARC (questionnaire téléphonique avec les patients). Lors du suivi à 3 et 6 mois, les données étaient recueillies par les patients (autoquestionnaire) et par un ARC (questionnaire téléphonique auprès des patients).The inclusion data were collected by physicians or dermatologists (medical questionnaire), by patients (self-administered questionnaire) and CRA (telephone questionnaire). During the follow-up at 3 and 6 months, data were collected by patients (self-administered questionnaire) and CRA (telephone questionnaire).OuiYesLes patients étaient contactés à 3 et 6 mois pour remplir un autoquestionnaire papier invariant (données générales relatives au psoriasis, qualité de vie) et par un ARC afin de répondre à un questionnaire téléphonique invariant (traitements médicamenteux et produits cosmétiques, consultations, examens, interventions chirurgicales, hospitalisations, arrêts de travail, photothérapies, cures thermales ).Patients were contacted by post at 3 and 6 months to complete a standard self-administered questionnaire (general data regarding psoriasis, quality of life) and by a CRA to complete a standard telephone questionnaire (drugs and cosmetics, consultations, examinations, surgery, hospitalization, sick leave, phototherapy, spa therapy).NonNohttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/enhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/enhttp://www.pharmacologie.u-bordeaux2.fr/fr/pharmaco-epidemiologie/index.htmhttp://www.pharmacologie.u-bordeaux2.fr/fr/pharmaco-epidemiologie/index.htmUn rapport d'étude a été remis au laboratoire après validation par les experts du Comité Scientifique de l’étude. La propriété des données de l'étude a fait l'objet d'une convention entre l'Université Bordeaux Segalen et le laboratoire. Les modalités d’accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie.A study report was delivered to the pharmaceutical company after validation by the study Scientific Committee. Ownership of study data is the subject of an agreement between the University Bordeaux Segalen and the pharmaceutical company. Terms for third-party access to the database are to be defined.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only