Cohorte sur les douleurs neuropathiques postopératoires EDONIS EDONIS Epidemiological Study on Post-Surgical Neuropathic Pain PEF60123 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 08/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Christian Duale 08/03/2013 27/06/2014 01/06/2020 2 3 Christian Duale EDONIS - Cohorte sur les douleurs neuropathiques postopératoires EDONIS - Epidemiological Study on Post-Surgical Neuropathic Pain Cohorte sur les douleurs neuropathiques postopératoires EDONIS EDONIS Epidemiological Study on Post-Surgical Neuropathic Pain Christian Duale CHU de Clermont-Ferrand CPC-CIC - INSERM CIC - 63003 CLERMONT FERRAND CEDEX 01 24 % PHRC NATIONAL - INSERM - CHU DE CLERMONT-FERRAND PFIZER 24 % PHRC NATIONAL - INSERM - CHU DE CLERMONT-FERRAND PFIZER INSERM CIC Christian Duale Christian Duale 08/03/2013 27/06/2014 01/06/2020 05/09/2017 2 3 Christian Duale CNIL CNIL : 16/03/2007 CNIL : 16/03/2007 douleur chronique consultations type de chirurgie caractéristiques neuropathiques outils spécifiques événements de santé évaluation traitement douleur prévalence chronic pain type of surgery neuropathic characteristics specific tools Health episodes consultations assessment pain prevalence Neurologie Neurology Génétique Iatrogénie Genetic Iatrogenic Objectif de la base de données : Objectif général : Le projet EDONIS (PHRC national 2005), piloté par le CIC de Clermont-Ferrand, est une étude épidémiologique multicentrique nationale dont l’objectif principal est de connaître la prévalence des douleurs neuropathiques 3 et 6 mois après une intervention chirurgicale programmée. Il s’agit de la première étude prospective de cette envergure portant sur les douleurs chroniques post-chirurgicales, qui sont un problème de santé publique motivant près de 15% des nouvelles consultations dans les structures spécialisées dans la prise en charge de la douleur Objectif secondaire : Edonis a aussi pour but d’identifier des facteurs de risque pré- et péri-opératoires de la douleur, et de caractériser ses mécanismes, notamment neuropathiques. huit types de chirurgie conventionnelle avaient été retenus, soit (a) car elles étaient déjà connues comme pourvoyeuses de douleur neuropathique (thoracotomie, mastectomie, herniorraphie inguinale), (b) car elles sont fréquemment pratiquées en france et des cas de douleur chronique leur sont attribués (sternotomie, césarienne, cholécystectomie, saphènectomie), ou (c) l’abord chirurgical laissait suspecter un risque de lésion nerveuse (arthroscopie de genou). Une étude ancillaire génomique est également associée. Database objective : General objective: The EDONIS projects (PHRC national 2005) piloted by the Clermont-Ferrand Clinical Investigation Centre is a national multicentric epidemiological study whose primary objective is to know the prevalence of persistent pain at 3 and 6 months after surgery. This is the first prospective study of this size on chronic post-surgical pain which is a public health problem accounting for almost 15% of new consultations in specialist pain management institutions. Secondary objective: EDONIS also aims to identify pre-and peri-operative pain risk factors and to characterise its mechanisms with a focus on neuropathic factors. Eight types of conventional surgery were selected because (a) they are already known to induce persistent pain (thoracotomy, mastectomy, inguinal hernia repair), (b) they are frequently practised in France and chronic pain is an attribute (sternotomy, caesarean section, cholecystectomy, saphenectomy) or (c) surgery has a suspected risk of nerve injury (knee arthroscopy). There is also an associated ancillary genetic study. 04/2006 06/2010 Collecte des données terminée Data collection completed France Cohorte multicentrique française Multicentric cohort throughout France National individuel individuals Chirurgie programmée identifiée comme génératrice de neuropathie Scheduled surgery identified as neuropathy-inducing Nombre d'individus : 3330 Number of individuals: 3330 Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Sujets malades Sick population Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes de cohortes Cohort study Données cliniques : Examen clinique au cours du suivi Informations recueillies lors de l'examen clinique : examen clinique standardisé pour diagnostic clinique de neuropathie par le médecin consultant spécialiste de la douleur (centre d'évaluation et de traitement de la douleur ou équivalent) contacte en cas de douleur chronique Données déclaratives : Auto-questionnaire papier Données biologiques : Prélèvements réalisés Clinical data: Declarative data: Paper self-questionnaire Biological data: Samples taken Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Health event/morbidity Health event/mortality Procédures qualité utilisées : Autoquestionnaire : Saisie à partir d’un questionnaire papier (Saisie manuelle) avec double saisie Examens cliniques : Etape manuscrite (Saisie manuelle) Gestion des données manquantes par retour vers le patient Relance des médecins pour réaliser les visites de suiviRelance des sujets pour réaliser les visites de suivi Réalisation d'audits internes de qualité bimestrielsLes patients sont informés de l'utilisation de leur données Longitudinal: Cohort/Event-based Christian Duale Durée du suivi : 6 mois Follow-up duration: 6 months Mode d'inclusion des individus : prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CHU, CHG, CLCC, CLINIQUES Inclusion method: prospective Other bodies active in creating this cohort: CHU, CHG, CLCC, CLINICS Dossier cliniqueExamen médical : Examen clinique au cours du suivi Informations recueillies lors de l'examen clinique : examen clinique standardisé pour diagnostic clinique de neuropathie par le médecin consultant spécialiste de la douleur (centre d'évaluation et de traitement de la douleur ou équivalent) contacte en cas de douleur chronique Direct physical measuresMedical registration: Auto-questionnaire papier : Autoquestionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les 6 moisInformations recueillies par l'autoquestionnaire : douleur, caractéristiques neuropathiques (DN4, QEDN), anxiété-dépression (HAD), catastrophizing, traitements reçus Paper self-questionnaire: Autoquestionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les 6 moisInformations recueillies par l'autoquestionnaire : douleur, caractéristiques neuropathiques (DN4, QEDN), anxiété-dépression (HAD), catastrophizing, traitements reçus Prélèvements réalisés Samples taken Utilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès collaboration avec l’equipe inserm u792 (d. bouhassira) dans le cadre du reseau recherche douleur de l’inserm pour amelioration des outils diagnostics deja developpes par cette equipe (dn4, qedn) dans le cadre specifique post-chirurgical. Utilisation possible des données par des industriels : à déterminer Data may be used by academic teams Access for collaboration with INSERM U792 team (Dr. Bouhassira) under the INSERM pain research network to improve diagnostic tools already developed by this team (DN4, QEDN) within the specific post-surgical framework. Utilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès collaboration avec l’equipe inserm u792 (d. bouhassira) dans le cadre du reseau recherche douleur de l’inserm pour amelioration des outils diagnostics deja developpes par cette equipe (dn4, qedn) dans le cadre specifique post-chirurgical. Utilisation possible des données par des industriels : à déterminer Data may be used by academic teams Access for collaboration with INSERM U792 team (Dr. Bouhassira) under the INSERM pain research network to improve diagnostic tools already developed by this team (DN4, QEDN) within the specific post-surgical framework. Utilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès collaboration avec l’equipe inserm u792 (d. bouhassira) dans le cadre du reseau recherche douleur de l’inserm pour amelioration des outils diagnostics deja developpes par cette equipe (dn4, qedn) dans le cadre specifique post-chirurgical. Utilisation possible des données par des industriels : à déterminer Data may be used by academic teams Access for collaboration with INSERM U792 team (Dr. Bouhassira) under the INSERM pain research network to improve diagnostic tools already developed by this team (DN4, QEDN) within the specific post-surgical framework. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=EDONIS+AND+Duale[Author] http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/download/93909/3751122/version/1/file/J Pain 2014.pdf http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/download/93906/3751107/version/1/file/J Pain 2015.pdf http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/download/93907/3751112/version/1/file/CJS 2015.pdf http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=EDONIS+AND+Duale[Author] http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/download/93909/3751122/version/1/file/J Pain 2014.pdf http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/download/93906/3751107/version/1/file/J Pain 2015.pdf http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/download/93907/3751112/version/1/file/CJS 2015.pdf publication complément génétique et évolution de la psychométrie en cours genetic study to be published soon