600971108/03/201316/07/2014ValidatedValidated09/09/201320/08/2014Vanderson Rochahttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/85900http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/85901http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/ccontent/xml/(NodeId)/85900Cohorte de patients greffés avec les cellules du sang de cordon ombilical atteints de maladies hématologiques malignes et non malignesFollow-up of a cohort of patients who received umbilical cord blood transplantation with malignant and non-malignant haematological diseasesEUROCORDEUROCORDCNIL: 01/07/2001CNIL: 01/07/2001CardiologieHématologieCardiologyHematologyIatrogénieIatrogenichémopathiesHaemopathyprise du greffonréactiongreffon contre l’hôteaiguechroniqueévénements de santérechutemortalitéengraftmentreactiongraft against the hostacutechronicHealth episodesrelapsemortalityRochaVanderson75010 PARIS+ 33 (0)1 42 49 48 23vanderson.rocha@sls.aphp.frEUROCORD- OFFICE DE RECHERCHE CLINIQUE EN HEMATOLOGIE ET IMMUNODEFICIENCEINSTITUT UNIVERSITAIRE D’ HEMATOLOGIE- UNIVERSITE DE PARISRochaVanderson75010 PARIS+ 33 (0)1 42 49 48 23vanderson.rocha@sls.aphp.frEUROCORD- OFFICE DE RECHERCHE CLINIQUE EN HEMATOLOGIE ET IMMUNODEFICIENCEINSTITUT UNIVERSITAIRE D’ HEMATOLOGIE- UNIVERSITE DE PARISOuiYesImplication dans un réseau de cohorte : SFGM-TC, FRANCE GREFFE DE MOELLE (ABM), EBMT, NMDP, CIBMTR Inclusion dans un projet européen : EBMTPubliquePublicDRC-APHP, ABMDRC-APHP, ABMINSTITUT UNIVERSITAIRE D’HEMATOLOGIE- EUROCORD/ DBIMPublicINSTITUT UNIVERSITAIRE D’HEMATOLOGIE- EUROCORD/ DBIMPublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesAutre traitement ou procédureAnother treatment or procedureNonNoMode d'inclusion des individus : Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CENTRES GREFFEURS DES CELLULES SOUCHES ET BANQUES DE SANG DE CORDON OMBILICAL, EN FRANCE, EUROPE ET DANS LE MONDEInclusion method: Prospective Other bodies active in creating this cohort: STEM CELL TRANSPLANTATION CENTRES AND UMBILICAL CORD BLOOD BANKS LOCATED IN FRANCE, EUROPE AND INTERNATIONALLYObjectif général : Collecter des données cliniques des nouveaux patients greffés et mise à jour du suivi de la cohorte pour l’analyse des facteurs pronostiques des résultats des greffes en Europe et dans le monde avec une ou deux unités de sang de cordon provenant des banques de sang de cordon françaises, européennes ou internationales. Objectif secondaire : Améliorer la récupération de données par la creation d’un système electronique de recueil de données en ligne pour les banques de sang de cordon, afin de faciliter le flux d’informations qui provient de ces banques et permettre de récuperer des données non analysées à ce jour. Restructurer le système d’information actuel, notamment grâce au développement de nouvelles technologies pour la gestion de la base de données et l’application des standards internationaux. Développer un réseau de communication électronique avec d’autres bases de données existantes notamment avec promise (registre EBMT des greffes de moelle), Netcord (réseau des banques), le NMDP et le CIBMTR aux USA.General objective: To collect clinical data for new transplant patients and updating cohort follow-up for analysis of prognostic factors from transplantation results in Europe and globally with one or two units of cord blood from umbilical cord blood banks located in France, Europe or internationally. Secondary Objective: To improve data recovery through the creation of an electronic system for collecting data online for cord blood banks in order to facilitate the flow of information from these banks and allow the retrieval of non-analysed to date. To restructure the current information system, notably thanks to the development of new technologies for database management and the application of international standards. To develop a network of electronic communication with other existing databases with PROMISE (EBMT register for bone marrow transplants), Netcord (bank network), the NMDP and CIBMTR in the USA.Tous les patients ayant reçu une ou deux unités de sang de cordon ombilical en Europe ou patients internationaux ayant reçu une ou deux unités de sang de cordon provenant des banques européennesAll patients who received one or two units of umbilical cord blood in Europe or international patients who received one or two units of cord blood from European banksAdulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanInternationalInternationalCohorte multicentrique (418 centres) Internationale impliquant : 50 PAYS : EUROPE, USA, AMERIQUE DU SUD, AUSTRALIE, JAPONInternational multicentric cohort (418 centres) involving: 50 COUNTRIES: EUROPE, USA, SOUTH AMERICA, AUSTRALIA and JAPAN10/199810/1998[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individuals47244724Collecte des données terminéeData collection completedDonnées déclarativesDeclarative dataAuto-questionnaire papierPaper self-questionnaireAutre fiche d'information à l’inclusion et au cours du suivi à l'inclusion, 4, 7 et 12 mois après la greffe et une fois par anNonNoEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéHealth event/morbidityHealth event/mortalityInformations recueillies par l'autre fiche d'information : questionnaire papier et par internet (remplis par banques de sang de cordon et data managers des centres greffeurs)Information gathered by another information record: paper questionnaire and on-line (completed by cord blood banks and data managers or transplant centres)Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers un tiers ou retour vers la base ebmt (promise) pour confirmer l’absence des donnees et ainsi pouvoir retourner vers les data-managers des centres greffeurs Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi Les patients sont informés de l'utilisation de leur donnéesOuiYes1) A L’INCLUSION 2) 4 MOIS APRES L’ENVOI DE L’UNITE DE SANG DE CORDON OMBILICAL 3) 6 MOIS APRES LA GREFFE 4) ANNUELLEMENT POUR CHAQUE PATIENT INCLUSOuiYesBASE EUROCORD ET DU REGISTRE EBMT ( BASE PROMISE)EUROCORD DATABASE AND EBMT REGISTER (PROMISE DATABASE)http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24986801http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24972767http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24961645http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24946719http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24605111http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24582782http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24269845http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24141369http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24143000http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24005245http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23955634http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23935024http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23926304http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23692854http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23493783http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23247725http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23242594http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19796275http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22814031http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22773124http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22555150http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22308292http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21982422http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21750089http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21726206http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21277376http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21135856http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21071499http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20882048http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20837340http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20837334http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20837332http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20561593http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20558104http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20538797http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19802021http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24986801http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24972767http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24961645http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24946719http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24605111http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24582782http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24269845http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24141369http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24143000http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24005245http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23955634http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23935024http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23926304http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23692854http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23493783http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23247725http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23242594http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19796275http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22814031http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22773124http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22555150http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22308292http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21982422http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21750089http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21726206http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21277376http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21135856http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21071499http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20882048http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20837340http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20837334http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20837332http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20561593http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20558104http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20538797http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19802021http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24986801http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24972767http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24961645http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24946719http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24605111http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24582782http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24269845http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24141369http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24143000http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24005245http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23955634http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23935024http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23926304http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23692854http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23493783http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23247725http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23242594http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19796275http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22814031http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22773124http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22555150http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22308292http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21982422http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21750089http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21726206http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21277376http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21135856http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21071499http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20882048http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20837340http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20837334http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20837332http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20561593http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20558104http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20538797http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19802021http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24986801http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24972767http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24961645http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24946719http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24605111http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24582782http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24269845http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24141369htt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possible des données par des équipes académiques Condition d'accès determiner par le conseil scientifique d’eurocord, de la societe française de greffe de moelle (sfgm-tc), de l’ebmt Utilisation possible des données par des industriels à déterminer Condition d'accès contrats avec les biotech et l'industrie pharmaceutiques en discussion, aucun n'est actuellement actifData may be used by academic teams Access determined by the Eurocord Scientific Council, The French Stem Cell Society (sfgm-tc) and EBMT To be determined if data may be used by industrial teams Contractual access with Biotech and pharmaceutical industry in discussion, but not currently activeAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only