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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>174</ID><VersionFR>1</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>16/12/2010</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>03/02/2012</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Archived</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Archived</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>01/12/2018</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>01/12/2018</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Anne Ponthieux</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/85997</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/85998</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/ccontent/xml/(NodeId)/85997</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude transversle "Enfants-Parents-Trouble déficit de l’attention avec Hyperactivité: Impact et Evaluation"</NomFR><NomEN>Enfants - Parents - Trouble déficit de l’attention avec Hyperactivité : Impact et Evaluation</NomEN><AcronymeFR>EMPATHIE</AcronymeFR><AcronymeEN>EMPATHIE</AcronymeEN><NumeroCnilFR></NumeroCnilFR><NumeroCnilEN></NumeroCnilEN></Identification><GeneralAspects><DomainesDePathologiesFR><value>Neurologie</value><value>Psychologie et psychiatrie</value><value>Pédiatrie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Neurology</value><value>Psychology and psychiatry</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Facteurs sociaux et psycho-sociaux</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Social and psychosocial factors</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR>Trouble déficit de l'attention avec hyperactivité (TDA/H)</DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN>Attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD)</DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>Proximologie</value><value>fratrie</value><value>Parents</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>Proximology
siblings
Parents</value></MotsClesEN></GeneralAspects><ScientificInvestigator><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Ponthieux</NomResponsable><PrenomResponsable>Anne</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 55 47 64 14</TelephoneResponsable><MailResponsable>anne.ponthieux@novartis.com</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Novartis Pharma</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Ponthieux</NomResponsable><PrenomResponsable>Anne</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 55 47 64 14</TelephoneResponsable><MailResponsable>anne.ponthieux@novartis.com</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Novartis Pharma</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ScientificInvestigator><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Funding><TypeDeFinancementsFR><value>Privé</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Private</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>Novartis Pharma S.A.S.</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>Novartis Pharma S.A.S.</FinancementsPrecisionsEN></Funding><GovernanceOfTheDatabase><OrganisationFR><value><Organisation>Novartis Pharma S.A.S.</Organisation><StatutOrganisation>Private</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Novartis Pharma S.A.S.</Organisation><StatutOrganisation>Private</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GovernanceOfTheDatabase><AdditionalContact><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></AdditionalContact></General><MainFeatures><TypeOfDatabase><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies)</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Chaque médecin participant à l’étude a présenté l’étude et proposer d’y participer à tous les  parents et fratrie (le cas échéant) de patients vus consécutivement en consultation pour le TDAH, répondant aux critères d’inclusion et de non inclusion.
Un bref questionnaire médical a été complété par le médecin investigateur, le jour de la consultation, i.e. de l’inclusion. Le patient et son entourage n’auront pas connaissance de ce que le médecin a inscrit sur cette page. 
A la fin de la consultation, le médecin a remis aux parents/tuteurs  les 2 auto-questionnaires pré-numérotés - celui du parent/tuteur (A), celui pour un membre de la fratrie (B) - ainsi qu’une enveloppe T pré imprimée.</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Each investigator proposed the study and collected informed consent to all eligilble parents and siblings viewed in consecutive routine consultation for the ADHD.
A short questionnaire was completed by the investigator at inclusion. The patient and his/her familly wre blind of investigator assessment. 
Parents/tutors and sibling filled in each a self-questionnaires, send back by mail (pre-paid envelope).</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeOfDatabase><DatabaseObjective><ObjectifGeneralFR>Eudier le retentissement du Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) sur les parents/tuteurs d’enfants scolarisés atteints. 
L’étude s’attache également à évaluer le retentissement du TDAH sur la fratrie des enfants atteints et de même le retentissement de la maladie sur le milieu scolaire, grâce aux témoignages des parents/tuteurs.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>Study of the impact of the Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) on the parents/tutors of afflicted school children. 
The study also strives to evaluate the impact of the ADHD on the siblings of the children afflicted and likewise of the impact of the disease on the school environment, thanks to the evidence provided by parents/tutors.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Critères d'inclusion des parents/tuteurs :
- Parents (père mère, ou tuteurs) d’un enfant âgé de 6 à 18 ans atteints de TDAH
- Parents (père mère, ou tuteurs) accompagnant un de leurs enfants atteints lors d’une consultation effectuée durant la période d’observation,
- Parent (père, mère ou tuteur) d’un enfant traité ou non pour son TDAH.

Critères d'inclusion de la fratrie :
- Frère ou sœur non atteint par le TDAH d’un enfant correspondant aux critères sus cités,
- Frère ou sœur âgé(e) d’au moins 9 ans et vivant encore au domicile de l’enfant atteint.

Critères de non-inclusion des familles :
- Patients dont la co-morbidité représente la gêne principale, celle-ci pouvant avoir une incidence sur l’interprétation de l’impact psycho-socio-économique du TDAH du patient sur son entourage,
- Patients dont l’entourage souffre également d’une pathologie interférant dans l’évaluation de son vécu (i.e au niveau du retentissement socio-psycho-économique),
- Parents/ entourages inaptes à compléter un auto-questionnaire,
- Parents ayant participé à la phase préparatoire de l’étude (entretiens)</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Inclusion criteria for parents/tutors:
- Parents (father, mother or tutors) of a child aged 6 to 18 years suffering from ADHD
- Parents (father, mother, or tutors) accompanying their ADHD children for a routine consultation  during the observation period,
- Parent (father, mother or tutor) of an child whether or not treated for his/her ADHD.

Inclusion criteria for siblings:
- Brother or sister without ADHD of a child corresponding to the aforementioned criteria,
- Brother or sister at least 9 years old and living with the ADHD child.

Non-inclusion criteria :
- ADHD child with important co-morbidity that could influence assessment of ADHD impact on psycho-socio-economic value,
- Patients sibling / parents with important co-morbidity that could influence the evaluation of their experience (i.e. at the level of the socio-psycho-economic impact),
- Parents unable to complete a self-questionnaire,
- Parents who participated to the feasability study (interviews)</CriteresInclusionEN></DatabaseObjective><PopulationType><TranchesAgeFR><value>Enfance (6 à 13 ans)</value><value>Adolescence (13 à 18 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Childhood (6 to 13 years)</value><value>Adolescence (13 to 18 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Population générale</value></PopulationFR><PopulationEN><value>General population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>Local</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>Local</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value>Nord - Pas-de-Calais Picardie</value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value>Nord - Pas-de-Calais Picardie</value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>service de psychopathologie de l’enfant et de l’adolescent de l’hôpital Robert Debré (Paris) et service de neurologie pédiatrique du CHU d’Amiens</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>peadiatric psychopathology department,  Robert Debré Hospital (Paris) and pediatric neurology department, University Hospital of Amiens</ChampGeographiquePrecisionsEN></PopulationType></MainFeatures><DataCollection><Dates><AnneePremierRecueilFR>09/2007</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>09/2007</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>12/2008</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>12/2008</AnneeDernierRecueilEN></Dates><SizeOfTheDatabase><TailleBaseFR><value>[500-1000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[500-1000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>129</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>129</TailleBaseDetailEN></SizeOfTheDatabase><Data><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Auto-questionnaire papier</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Paper self-questionnaire</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Qualité de vie/santé perçue</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Quality of life/health perception</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Data><Procedures><ModalitesDeRecueilFR>auto-questionnaires complétés par les parents et la fratrie à leur domicile et renvoyés par voie postale</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>self-questionnaires filled in bye parents and siblings at home and returned by mail</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Non</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>No</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR></DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN></DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Procedures></DataCollection><PromotionAndAccess><Promotion><PieceJointeFR/><PieceJointeEN/><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></Promotion><Access><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>modalités d’accès à la base de données en cours de définition</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>methods for accessing the database are currently being defined</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Access></PromotionAndAccess></FichePortailEpidemiologieFrance>
