Cohorte des dysplasies anales de haut grade AIN3 AIN3 Cohort of High-Grade AIN3 Anal Dysplasia PEF8099 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 06/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Nathalie Gault 19/02/2014 29/06/2014 09/09/2020 1 1 Nathalie Gault AIN3 - Cohorte des dysplasies anales de haut grade AIN3 Cohort of High-Grade AIN3 Anal Dysplasia Cohorte des dysplasies anales de haut grade AIN3 AIN3 AIN3 Cohort of High-Grade AIN3 Anal Dysplasia Nathalie Gault Groupe de Recherche En Proctologie (GREP) APHP Département Epidémiologie et Recherche clinique - APHP.Nord Université de Paris, Hôpital Bichat Claude Bernard - Hôpital Bichat, Département Epidémiologie et Recherche clinique, 46 rue Henri Huchard, 75877 Paris Cedex 18 Bourse COMAD (Société nationale française de Gastro-entérologie), bourse de la Société Nationale Française de Colo-Proctologie, SIDACTION, La LIGUE, SANOFI/MSD COMAD, SNFCP, SIDACTION, La Ligue, MSD APHP.Nord Université de Paris, Hôpital Bichat Claude Bernard Nathalie Gault Nathalie Gault 19/02/2014 29/06/2014 09/09/2020 09/09/2020 1 1 Nathalie Gault CNIL Avis CCTIRS n°12239 (11 avril 2012), accord CNIL n° 912217 (10/10/2012), avis du Comité d'éthique indépendant GHU Nord n° 12-032 (19/04/2012). Avis CCTIRS n°12239 (11 avril 2012), accord CNIL n° 912217 (10/10/2012), avis du Comité d'éthique indépendant GHU Nord n° 12-032 (19/04/2012). Dysplasie anale de haut grade (AIN3) carcinome épidermoide de l'anus facteurs de risque cohorte multicentrique cohorte prospective High-grade anal dysplasia (AIN3) epidermoid carcinoma of the anus risk factors Cancérologie Gastro-entérologie et hépatologie Maladies infectieuses Cancer research Gastroenterology et hepatology Infectious diseases Mode de vie et comportements Lifestyle and behavior Objectif de la base de données : L’objectif principal de notre étude est d’estimer l’incidence à 3 ans du cancer épidermoïde de l’anus chez les patients ayant une lésion anale de type AIN3. Les objectifs secondaires sont : - Estimer l’incidence au-delà de 6 ans du cancer épidermoïde de l’anus chez les patients ayant une lésion anale de type AIN3. - Identifier chez les patients ayant une lésion anale de type AIN3, les facteurs de risque (données démographiques, statut VIH…), les facteurs thérapeutiques (type de prise en charge thérapeutique), et les facteurs virologiques et immunologiques (génotype HPV, présence ou non des protéines P16 et Ki67) associés à l’apparition d’un carcinome épidermoïde de l’anus. - Identifier si la présence des facteurs P16/Ki67 et des virus HPV à haut risque, est associé à un sur-risque de récidive des lésions AIN3 comme c’est le cas pour les dysplasies de haut grade du col utérin. - Estimer la proportion de patients observants, et identifier les facteurs associés à l’observance du suivi (démographiques, statut VIH, type de traitements entrepris…) - Evaluer l’impact de la prise en charge sur la qualité de vie du patient. Database objective : The main objective of the study is the evaluation of 3-year anal carcinoma incidence in patients with anal AIN3 lesions. Secondary objectives are: - To identify patients with an anal AIN3 lesion, risk factors (demographical data, HIV status...), treatment factors (type of therapeutic treatment), virological and immunological factors (HPV genotype, presence or non-presence of P16 and Ki67 proteins) associated with the onset of epidermoid carcinoma of the anus.- To identify if the presence of P16/Ki67 factors and high risk HPV virus is associated with an increased risk of recurrent AIN3 lesions and if this is the case for high-grade dysplasia of the cervix. - To estimate the proportion of adherent patients, and to identify factors associated with compliance monitoring (demographics, HIV status, type of treatment undertaken ...) - to assess the overall feeling of patients towards anal AIN3 lesion therapeutic care. 01/2000 09/2030 Collecte des données active Current data collection France 44 centres spécialisés dans la prise en charge de ces patients en France métropolitaine 35 specialist patient treatment centres throughout metropolitan France National individuel individuals Lésion anale de type AIN3 diagnostiquée par histologie : - soit a posteriori pour les patients déjà suivis pour AIN3 compliqué ou non de carcinome épidermoïde. Ces patients seront identifiés à partir des bases de données des laboratoires d’anatomopathologie depuis le 1er janvier 2000. - soit au moment du diagnostic par le proctologue, pour les patients ayant une première lésion anale dysplasique de type AIN3. Anal AIN3 lesion diagnosed by histology: - aposteriori for patients with a history of anal AIN3 complicated or not complicated by anal cancer. These cases will be identified from data bases of anatomopathology laboratories in hospitals since 1st January 2000. - patients consulting a proctologist at time of diagnosis for first displasic anal AIN3 lesion. Nombre d'individus : 900 Number of individuals: 865 Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) Sujets malades Sick population D01 - Carcinome in situ des organes digestifs, autres et non précisés D01 - Carcinoma in situ of other and unspecified digestive organs Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes de cohortes Cohort study Données cliniques : démographie, antécédents, comportement, symptômes Données paracliniques : Anuscopie standard ou anuscopie haute résolution (selon pratiques habituelles) Données biologiques : Éléments biologiques :- frottis anal,- biopsie des lésions,- analyse cytologique, - analyse histologique, - recherche de protéine P16 et Ki67,- recherche et génotypage des virus HPV Clinical data: Paraclinical data: Standard or high resolution anoscopy (according to usual practices) Biological data: Biological components: - anal smear - biopsy of lesions - cytology - histological analysis - Ki67 and P16 protein research - research and genotyping of HPV virus Autres Others Autres : frottis anal et extraits d'ADN viral HPV. Stockage au laboratoire CERBA (frottis initial) et dans le service d'anatomopathologie ou le laboratoire de virologie de l'hôpital Bichat (frottis annuels de suivi) Other: anal smear. Samples taken during treatment are stored in the CERBA laboratory. Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue Health event/morbidity Health event/mortality Health care consumption and services Quality of life/health perception Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé Hospitalization Medical/paramedical consultation Medicines consumption ressenti du patient sur sa prise en charge Procédures qualité utilisées : data management mensuel. Controle des données manquantes et incohérences. Contrôle du suivi médian Quality methods used: Existence d'un comité scientifique ou de pilotage Existence of a sterring or scientific comittee Longitudinal: Cohort/Event-based Nathalie Gault Durée de suivi 6 ans minimum. Recueil de données tous les ans dans le cadre habituel de la prise en charge Follow-up duration is a minimum of 3 years Les patients sont recrutés dans des centres de référence en proctologie, répartis sur toute la France. Les centres engagés à participer à l’étude, hospitaliers ou libéraux, constituent la plus grande majorité des centres français impliqués dans le diagnostic et la prise en charge des pathologies anales, en particulier du cancer épidermoïde de l’anus. Les bases de données anatomopathologiques de ces centres nous permettront d’identifier de façon la plus exhaustive possible les cas de lésion anale de type AIN3, ainsi que de leur complication carcinologique de façon rétrospective depuis 2000. Les inclusions ont démarré en août 2013, de façon rétrospective (pour les diagnostics AIN3 depuis 2000) et de façon prospective (pour les nouveaux diagnostics AIN3). Le nombre de sujets a été calculé sur la base d'une précision autour de la proportion de carcinomes épidermoïdes observés à 3 ans. En considérant que 15% de patients seront perdus de vue, 865 patients devront être inclus il est donc nécessaire d’inclure 1000 patients. Les inclusions sont clôturées depuis fin juin 2020. Centres participating in the study, hospitals or private practices, are the vast majority of French centres involved in the diagnosis and treatment of anal diseases, particularly squamous cell carcinoma of the anus. Anatomopathological data from these centres will allow the most comprehensive retrospective identification of anal AIN3 lesion cases and their oncological complications since 2000. Study set up in 2013. Inclusions are interrupted in June 2020 (achievement of the schedulded number of patients). Follow-up still ongoing. Données recueillies de façon rétrospective puis de façon prospective par le proctologue en charge de l'examen médical et du suivi en consultation. Data collected retrospectively and prospectively by the proctologist in charge of the medical examination and follow-up consultation. Dossier cliniqueExamen médical : démographie, antécédents, comportement, symptômes Direct physical measuresMedical registration: Données paracliniques : Anuscopie standard ou anuscopie haute résolution (selon pratiques habituelles) Paraclinical data : Standard or high resolution anoscopy (according to usual practices) Éléments biologiques :- frottis anal,- biopsie des lésions,- analyse cytologique, - analyse histologique, - recherche de protéine P16 et Ki67,- recherche et génotypage des virus HPV Biological components: - anal smear - biopsy of lesions - cytology - histological analysis - Ki67 and P16 protein research - research and genotyping of HPV virus Contacter le responsable scientifique Contact the scientist in charge Contacter le responsable scientifique Contact the scientist in charge Contacter le responsable scientifique Contact the scientist in charge http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en