12523321/02/201102/02/2012ArchivedArchived01/07/201801/07/2018Isabelle Cohen-Codarhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/86288http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/86289http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/ccontent/xml/(NodeId)/86288Etude transversale de patients infectés par un VIH de sous-type soit B soit non-B, ayant récemment débuté un premier traitement anti-rétroviral : caractéristiques socio-démographiques - FRAN06-004Observational study of the sociodemographic characteristics of patients infected with HIV B subtype versus HIV non-B subtype and having recently started their first course of antiretroviral treatment.BINOMEBINOMECNIL n°906292CNIL n°906292Maladies infectieusesInfectious diseasesTravailFacteurs sociaux et psycho-sociauxProduits de santéOccupationSocial and psychosocial factorstraitement anti-rétroviral (ARV)sous-type viralInhibiteurs de la protéase (IP)Inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (NNRTI)VIHanti-retroviral drug treatment (ARV)viral subtypeProtease inhibitors (PI)non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTI)HIVCohen-CodarIsabelle10 rue d'Arcueil BP 90233 RungisIsabelle.Cohen-Codar@abbvie.comABBVIECohen-CodarIsabelle10 rue d'Arcueil BP 90233 RungisIsabelle.Cohen-Codar@abbvie.comABBVIEPrivéPrivateABBOTT FranceABBOTT FranceABBOTT FrancePrivateABBOTT FrancePrivateBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies)Via une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesPrise de produit(s) de santéMedication(s) takenNonNoSélection des médecins par tirage au sort à partir de la base des médecins travaillant sur le VIH et recensés dans le fichier du conseil de l'ordre des médecins.Chaque médecin acceptant de participer à l’étude incluera les 4 premiers patients consécutifs vus en consultation et répondant aux critères d’éligibilité dont 2 patients dans le groupe 1 et 2 patients dans le groupe 2.Random selection of doctors from the database of doctors working on HIV and listed in the file of the French Medical Board.Each physician accepting to participate in the study will include the first 4 consecutive patients examined in consultation and meeting the eligibility criteria of which 2 patients in group 1 and 2 patients in group 2.Décrire et comparer les caractéristiques socio-démographiques des patients infectés par un VIH-1 de sous-type B (groupe 1) versus non-B (groupe 2) traités par un premier traitement anti-rétroviral. Comparer en fonction du sous-type de VIH le stade de la maladie (clinique, viro-immunologie, co-morbidités) au moment de la mise sous traitement, comparer entre les 2 groupes (B et non-B) les conditions de prise du traitement et de la perception par le patient de la thérapeutique et de ses effets. Identification d’une éventuelle corrélation entre ces derniers paramètres et l’évolution de la maladie entre l’initiation de la 1er ligne ARV et l’inclusion dans la cohorte : - évolution de la charge virale (CV) en fonction du traitement ARV (IP, NNRTI) et du sous-type de VIH (B ou non-B), des CD4, - survenue éventuelle d’évènements cliniques, - changement éventuels de traitements et motifs.Describe and compare the socio-demographic characteristics of patients infected with an HIV-1 of subtype B (group 1) compared to non-B (group 2) treated with a first anti-retroviral drug treatment. Compare according to the HIV subtype the stage of the disease (clinical, viro-immunology, co-morbidities) at the time treatment is initiated, compare between the 2 groups (B and non-B) the conditions for taking the treatment and the perception by the patient of the therapy and of its effects. Identification of any correlation between these latter parameters and the change in the disease between the initiation and the first line ARV and the inclusion in the cohort: - change in the viral load (VL) according to the ARV treatment (PI, NNRTI) and of the HIV subtype (B or non-B), of the CD4, - any occurrence of clinical events, - any changes in treatments and reasons.Age > 18 ans, obtention du consentement écrit pour la collecte des données personnelles, patient infecté par le virus VIH-1, patient venant consulter pour la première ou deuxième visite de suivi de routine (soit 1 à 4 mois) après l’initiation du traitement ARV, génotype disponible lors de la mise sous traitement.Age > 18 years, obtaining of written consent for the collection of this personal data, patient infected by the HIV-1 virus, patient coming to consult for the first or second routine follow-up visit (i.e. 1 to 4 months) after the initiation of the ARV treatment, genotype available when the treatment is initiated.Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalFrance métropolitaineMetropolitan France04/200704/200707/200807/2008< 500 individus< 500 individuals304304Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées biologiquesClinical dataDeclarative dataBiological dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationAuto-questionnaire papierFace à facePaper self-questionnaireFace to face interviewsuivi biologique de l'infection VIHbiological monitoring of the HIV infectionNonNoEvénements de santé/morbiditéConsommation de soins/services de santéQualité de vie/santé perçueHealth event/morbidityHealth care consumption and servicesQuality of life/health perceptionProduits de santéMedicines consumptionFiches d’observations « patients » complétées par le médecin et envoyé par courrier à la société en charge de la gestion des données. Echelles visuelles analogiques complétées par le patient et remis au médecin puis envoyée à la société en charge de la gestion des données."Patient" observation sheets completed by the physician and sent by the post to the company in charge of data management. Visual analog scales completed by the patient and remitted to the physician and then sent to the company in charge of data management.NonNoNonNohttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21233637http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21233637Modalités d'accès aux données brutes en cours de définition. Diffusion des résultats de l'étude: (voir l'onglet pour en savoir plus) Poster : O. Bouchaud, V. Le Moing, F. Simon, P. NgoVan, P. Perre, L. Hocqueloux, B. Lebouche, S. Carret, B. Spire, Subjects infected wit B versus non-B HIV 1 Subtypes in France: Differences in Social and demographic Conditions, but Similar Short-term virological Outcome on Therapy, 16th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infection (CROI 2009), Montreal, Canada, 8-11 Feb 2009. Article : O. Bouchaud, V. Le Moing, F. Simon, P. NgoVan, P. Perre, L. Hocqueloux, B. Lebouche, S. Carret, B. Spire, Similar Short-Term Efficacy of Antiretroviral Therapy in Patients Infected with HIV B and non-B Subtypes strains in France, J. Acquir Immune Defic Syndr, Vol 56, N°2, February 1, 2011, 67-69Methods for accessing the raw data are currently being defined. Distribution of the results of the study: (see the tab for more information) Poster: O. Bouchaud, V. Le Moing, F. Simon, P. NgoVan, P. Perre, L. Hocqueloux, B. Lebouche, S. Carret, B. Spire, Subjects infected with B versus non-B HIV 1 Subtypes in France: Differences in Social and demographic Conditions, but Similar Short-term virological Outcome on Therapy, 16th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infection (CROI 2009), Montreal, Canada, 8-11 Feb 2009. Article: O. Bouchaud, V. Le Moing, F. Simon, P. NgoVan, P. Perre, L. Hocqueloux, B. Lebouche, S. Carret, B. Spire, Similar Short-Term Efficacy of Antiretroviral Therapy in Patients Infected with HIV B and non-B Subtypes strains in France, J. Acquir Immune Defic Syndr, Vol 56, N°2, February 1, 2011, 67-69Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only