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        <titl xml:lang="FR">Etude transversale de patients infectés par un VIH de sous-type soit B soit non-B, ayant récemment débuté un premier traitement anti-rétroviral : caractéristiques socio-démographiques - FRAN06-004</titl>
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        <parTitl xml:lang="EN">Observational study of the sociodemographic characteristics of patients infected with HIV B subtype versus HIV non-B subtype and having recently started their first course of antiretroviral treatment.</parTitl>
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      <abstract xml:lang="FR">Objectif de la base de données : Décrire et comparer les caractéristiques socio-démographiques des patients infectés par un VIH-1 de sous-type B (groupe 1) versus non-B (groupe 2) traités par un premier traitement anti-rétroviral.&#13;
Comparer en fonction du sous-type de VIH le stade de la maladie (clinique, viro-immunologie, co-morbidités) au moment de la mise sous traitement, comparer entre les 2 groupes (B et non-B) les conditions de prise du traitement et de la perception par le patient de la thérapeutique et de ses effets.&#13;
Identification d’une éventuelle corrélation entre ces derniers paramètres et l’évolution de la maladie entre l’initiation de la 1er ligne ARV et l’inclusion dans la cohorte : &#13;
- évolution de la charge virale (CV) en fonction du traitement ARV (IP, NNRTI) et du sous-type de VIH (B ou non-B), des CD4, &#13;
- survenue éventuelle d’évènements cliniques, &#13;
- changement éventuels de traitements et motifs.</abstract>
      <abstract xml:lang="EN">Database objective : Describe and compare the socio-demographic characteristics of patients infected with an HIV-1 of subtype B (group 1) compared to non-B (group 2) treated with a first anti-retroviral drug treatment.&#13;
Compare according to the HIV subtype the stage of the disease (clinical, viro-immunology, co-morbidities) at the time treatment is initiated, compare between the 2 groups (B and non-B) the conditions for taking the treatment and the perception by the patient of the therapy and of its effects.&#13;
Identification of any correlation between these latter parameters and the change in the disease between the initiation and the first line ARV and the inclusion in the cohort: &#13;
- change in the viral load (VL) according to the ARV treatment (PI, NNRTI) and of the HIV subtype (B or non-B), of the CD4, &#13;
- any occurrence of clinical events, &#13;
- any changes in treatments and reasons.</abstract>
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        <collDate event="start">04/2007</collDate>
        <collDate event="end">07/2008</collDate>
        <collDate xml:lang="FR">Collecte des données terminée</collDate>
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        <geogCover xml:lang="FR">France métropolitaine</geogCover>
        <geogCover xml:lang="EN">Metropolitan France</geogCover>
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        <universe xml:lang="FR" clusion="I">Age &gt; 18 ans, obtention du consentement écrit pour la collecte des données personnelles, patient infecté par le virus VIH-1, patient venant consulter pour la première ou deuxième visite de suivi de routine (soit 1 à 4 mois) après l’initiation du traitement ARV, génotype disponible lors de la mise sous traitement.</universe>
        <universe xml:lang="EN" clusion="I">Age &gt; 18 years, obtaining of written consent for the collection of this personal data, patient infected by the HIV-1 virus, patient coming to consult for the first or second routine follow-up visit (i.e. 1 to 4 months) after the initiation of the ARV treatment, genotype available when the treatment is initiated.</universe>
        <universe xml:lang="FR">Nombre d'individus : 304</universe>
        <universe xml:lang="EN">Number of individuals: 304</universe>
        <universe xml:lang="FR">Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé</universe>
        <universe xml:lang="EN">Recruiting through a selection of health institutions and services</universe>
        <universe xml:lang="FR">sur la base Prise de produit(s) de santé</universe>
        <universe xml:lang="EN">based on Medication(s) taken</universe>
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        <universe xml:lang="FR" level="Type de population">Sujets malades</universe>
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        <dataKind xml:lang="FR">Bases de données issues d’enquêtes</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Study databases</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données cliniques : </dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données déclaratives : Auto-questionnaire papierFace à face</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données biologiques : suivi biologique de l'infection VIH</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Clinical data: </dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Declarative data: Paper self-questionnaireFace to face interview</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Biological data: biological monitoring of the HIV infection</dataKind>
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        <dataKind xml:lang="FR">Consommation de soins/services de santé</dataKind>
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        <dataKind xml:lang="EN">Health event/morbidity</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health care consumption and services</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Quality of life/health perception</dataKind>
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        <sampProc xml:lang="FR">Sélection des médecins par tirage au sort à partir de la base des médecins travaillant sur le VIH et recensés dans le fichier du conseil de l'ordre des médecins.Chaque médecin acceptant de participer à l’étude incluera les 4 premiers patients consécutifs vus en consultation et répondant aux critères d’éligibilité dont 2 patients dans le groupe 1 et 2 patients dans le groupe 2.</sampProc>
        <sampProc xml:lang="EN">Random selection of doctors from the database of doctors working on HIV and listed in the file of the French Medical Board.Each physician accepting to participate in the study will include the first 4 consecutive patients examined in consultation and meeting the eligibility criteria of which 2 patients in group 1 and 2 patients in group 2.</sampProc>
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        <collMode xml:lang="FR">Fiches d’observations « patients » complétées par le médecin et envoyé par courrier à la société en charge de la gestion des données. Echelles visuelles analogiques complétées par le patient et remis au médecin puis envoyée à la société en charge de la gestion des données.</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">"Patient" observation sheets completed by the physician and sent by the post to the company in charge of data management. Visual analog scales completed by the patient and remitted to the physician and then sent to the company in charge of data management.</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Dossier cliniqueExamen médical : </collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Direct physical measuresMedical registration: </collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Auto-questionnaire papierFace à face : </collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Paper self-questionnaireFace to face interview: </collMode>
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        <avlStatus xml:lang="FR">Modalités d'accès aux données brutes en cours de définition.&#13;
&#13;
Diffusion des résultats de l'étude: (voir l'onglet pour en savoir plus)&#13;
Poster : &#13;
O. Bouchaud, V. Le Moing, F. Simon, P. NgoVan, P. Perre, L. Hocqueloux, B. Lebouche, S. Carret, B. Spire, Subjects infected wit B versus non-B HIV 1 Subtypes in France: Differences in Social and demographic Conditions, but Similar Short-term virological Outcome on Therapy, 16th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infection (CROI 2009), Montreal, Canada, 8-11 Feb 2009.&#13;
Article : &#13;
O. Bouchaud, V. Le Moing, F. Simon, P. NgoVan, P. Perre, L. Hocqueloux, B. Lebouche, S. Carret, B. Spire, Similar Short-Term Efficacy of Antiretroviral Therapy in Patients Infected with HIV B and non-B Subtypes strains in France, J. Acquir Immune Defic Syndr, Vol 56, N°2, February 1, 2011, 67-69</avlStatus>
        <avlStatus xml:lang="EN">Methods for accessing the raw data are currently being defined.&#13;
&#13;
Distribution of the results of the study: (see the tab for more information)&#13;
Poster: &#13;
O. Bouchaud, V. Le Moing, F. Simon, P. NgoVan, P. Perre, L. Hocqueloux, B. Lebouche, S. Carret, B. Spire, Subjects infected with B versus non-B HIV 1 Subtypes in France: Differences in Social and demographic Conditions, but Similar Short-term virological Outcome on Therapy, 16th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infection (CROI 2009), Montreal, Canada, 8-11 Feb 2009.&#13;
Article: &#13;
O. Bouchaud, V. Le Moing, F. Simon, P. NgoVan, P. Perre, L. Hocqueloux, B. Lebouche, S. Carret, B. Spire, Similar Short-Term Efficacy of Antiretroviral Therapy in Patients Infected with HIV B and non-B Subtypes strains in France, J. Acquir Immune Defic Syndr, Vol 56, N°2, February 1, 2011, 67-69</avlStatus>
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Diffusion des résultats de l'étude: (voir l'onglet pour en savoir plus)&#13;
Poster : &#13;
O. Bouchaud, V. Le Moing, F. Simon, P. NgoVan, P. Perre, L. Hocqueloux, B. Lebouche, S. Carret, B. Spire, Subjects infected wit B versus non-B HIV 1 Subtypes in France: Differences in Social and demographic Conditions, but Similar Short-term virological Outcome on Therapy, 16th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infection (CROI 2009), Montreal, Canada, 8-11 Feb 2009.&#13;
Article : &#13;
O. Bouchaud, V. Le Moing, F. Simon, P. NgoVan, P. Perre, L. Hocqueloux, B. Lebouche, S. Carret, B. Spire, Similar Short-Term Efficacy of Antiretroviral Therapy in Patients Infected with HIV B and non-B Subtypes strains in France, J. Acquir Immune Defic Syndr, Vol 56, N°2, February 1, 2011, 67-69</restrctn>
        <restrctn xml:lang="EN">Methods for accessing the raw data are currently being defined.&#13;
&#13;
Distribution of the results of the study: (see the tab for more information)&#13;
Poster: &#13;
O. Bouchaud, V. Le Moing, F. Simon, P. NgoVan, P. Perre, L. Hocqueloux, B. Lebouche, S. Carret, B. Spire, Subjects infected with B versus non-B HIV 1 Subtypes in France: Differences in Social and demographic Conditions, but Similar Short-term virological Outcome on Therapy, 16th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infection (CROI 2009), Montreal, Canada, 8-11 Feb 2009.&#13;
Article: &#13;
O. Bouchaud, V. Le Moing, F. Simon, P. NgoVan, P. Perre, L. Hocqueloux, B. Lebouche, S. Carret, B. Spire, Similar Short-Term Efficacy of Antiretroviral Therapy in Patients Infected with HIV B and non-B Subtypes strains in France, J. Acquir Immune Defic Syndr, Vol 56, N°2, February 1, 2011, 67-69</restrctn>
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Diffusion des résultats de l'étude: (voir l'onglet pour en savoir plus)&#13;
Poster : &#13;
O. Bouchaud, V. Le Moing, F. Simon, P. NgoVan, P. Perre, L. Hocqueloux, B. Lebouche, S. Carret, B. Spire, Subjects infected wit B versus non-B HIV 1 Subtypes in France: Differences in Social and demographic Conditions, but Similar Short-term virological Outcome on Therapy, 16th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infection (CROI 2009), Montreal, Canada, 8-11 Feb 2009.&#13;
Article : &#13;
O. Bouchaud, V. Le Moing, F. Simon, P. NgoVan, P. Perre, L. Hocqueloux, B. Lebouche, S. Carret, B. Spire, Similar Short-Term Efficacy of Antiretroviral Therapy in Patients Infected with HIV B and non-B Subtypes strains in France, J. Acquir Immune Defic Syndr, Vol 56, N°2, February 1, 2011, 67-69</conditions>
        <conditions xml:lang="EN">Methods for accessing the raw data are currently being defined.&#13;
&#13;
Distribution of the results of the study: (see the tab for more information)&#13;
Poster: &#13;
O. Bouchaud, V. Le Moing, F. Simon, P. NgoVan, P. Perre, L. Hocqueloux, B. Lebouche, S. Carret, B. Spire, Subjects infected with B versus non-B HIV 1 Subtypes in France: Differences in Social and demographic Conditions, but Similar Short-term virological Outcome on Therapy, 16th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infection (CROI 2009), Montreal, Canada, 8-11 Feb 2009.&#13;
Article: &#13;
O. Bouchaud, V. Le Moing, F. Simon, P. NgoVan, P. Perre, L. Hocqueloux, B. Lebouche, S. Carret, B. Spire, Similar Short-Term Efficacy of Antiretroviral Therapy in Patients Infected with HIV B and non-B Subtypes strains in France, J. Acquir Immune Defic Syndr, Vol 56, N°2, February 1, 2011, 67-69</conditions>
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