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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>9015</ID><VersionFR>3</VersionFR><VersionEN>2</VersionEN><DateCreationFicheFR>23/05/2014</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>12/05/2015</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>04/12/2014</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>12/05/2015</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Philippe Michel</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/83272</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/87507</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/ccontent/xml/(NodeId)/83272</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude transversale en Soins PRImaires sur les événemenTs indésirables</NomFR><NomEN>Cross-Sectional Study on Primary Care for Adverse Events</NomEN><AcronymeFR>ESPRIT</AcronymeFR><AcronymeEN>ESPRIT</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL</NumeroCnilEN></Identification><GeneralAspects><DomainesDePathologiesFR><value>Médecine générale</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>General practice</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Systèmes de soins et accès aux soins</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Healthcare system and access to health care services</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>Fréquence</value><value>événements indésirables</value><value>gestion des risques</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>risk management</value><value>frequency</value><value>adverse events</value></MotsClesEN></GeneralAspects><ScientificInvestigator><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Michel</NomResponsable><PrenomResponsable>Philippe</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>philippe.michel@chu-lyon.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Comité de Coordination de l’Évaluation Clinique et de la Qualité en Aquitaine</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Michel</NomResponsable><PrenomResponsable>Philippe</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>philippe.michel@chu-lyon.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Comité de Coordination de l’Évaluation Clinique et de la Qualité en Aquitaine</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ScientificInvestigator><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR>Oui</PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN>Yes</PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR>Partenariat avec Open Romehttp://esprit.openrome.org/documents/Rapport_ESPRIT_final.pdf</PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN>Partnership with Open Rome http://esprit.openrome.org/documents/Rapport_ESPRIT_final.pdf</PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Funding><TypeDeFinancementsFR><value>Publique</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Public</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>Ministère de la Santé</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>Ministry of Health.</FinancementsPrecisionsEN></Funding><GovernanceOfTheDatabase><OrganisationFR><value><Organisation>Comité de Coordination de l’Évaluation Clinique et de la Qualité en Aquitaine (CCECQA)</Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Comité de Coordination de l’Évaluation Clinique et de la Qualité en Aquitaine (CCECQA)</Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GovernanceOfTheDatabase><AdditionalContact><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></AdditionalContact></General><MainFeatures><TypeOfDatabase><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies)</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de professionnels d'exercice libéral</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health care professionals</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Ensemble des patients vus ou contactés par les 127 médecins généralistes volontaires du Réseau des Groupes Régionaux d’Observation de la Grippe (GROG).</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>All patients seen or contacted by 127 voluntary general practitioners from the Network of Regional Influenza Surveillance Groups (GROG).</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeOfDatabase><DatabaseObjective><ObjectifGeneralFR>Estimer en France l’incidence des événements indésirables associés aux soins (EIAS) évitables en médecine&#13;
générale et d’en décrire la typologie.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>To estimate the incidence of avoidable treatment-related adverse effects in general medicine and to describe the typology.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>- homme et femme&#13;
- patients vus ou contactés par les médecins généralistes volontaires de l'étude</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>- Male and female;&#13;
- Patients seen or contacted by voluntary general practitioners from the study.</CriteresInclusionEN></DatabaseObjective><PopulationType><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Population générale</value></PopulationFR><PopulationEN><value>General population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>19 régions de France métropolitaine</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>19 regions throughout metropolitan France.</ChampGeographiquePrecisionsEN></PopulationType></MainFeatures><DataCollection><Dates><AnneePremierRecueilFR>01/2012</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>01/2012</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>12/2013</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>12/2013</AnneeDernierRecueilEN></Dates><SizeOfTheDatabase><TailleBaseFR><value>&lt; 500 individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>&lt; 500 individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>475</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>475</TailleBaseDetailEN></SizeOfTheDatabase><Data><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données déclaratives</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Declarative data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value></value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value></value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Auto-questionnaire papier</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Paper self-questionnaire</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>Un questionnaire profil des médecins généralistes, un registre des actes permettant de recueillir la totalité des actes réalisés pendant la période de recueil, un questionnaire EIAS permettant de décrire l’événement, ses conséquences et ses causes.</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN>General practitioner profile questionnaire; procedure registry for the collection of completed procedures during the collection period;  questionnaire on treatment-related adverse effects, consequences and causes.</DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Qualité de vie/santé perçue</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Quality of life/health perception</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Data><Procedures><ModalitesDeRecueilFR>Le recueil sera réalisé sur une semaine tirée au sort parmi celles de la période de collecte qui seront définies au préalable avec chaque médecin généraliste,en fonction de sa disponibilité. L’ensemble des données est collecté sur un site internet sécurisé et hébergé par Open Rome, sauf pour les médecins généralistes préférant adresser les questionnaires sous version papier à Open Rome qui se chargeait de la saisie.</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Collection will be carried out over a randomly selected week during the data collection period that is scheduled beforehand with all general practitioners, according to availability. All data is collected on a secure website hosted by Open Rome, except for general practitioners who choose to send questionnaires in paper format to Open Rome, who are in charge of recording.</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR>La complétude des données sera suivie:‐ en temps réel pour les fiches saisies en ligne,‐ à l’arrivée à la coordination Open Rome pour les fiches envoyées par la Poste.Un retour au médecin sera fait au fur et à mesure par la coordination, si nécessaire, pour compléter les données ou ajuster le recueil. La qualité de la saisie et la cohérence des données seront validés par les responsables de la base de données selon leurs procédures habituelles.</ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN>Data completeness will be monitored: ‐ in real time, - when files arrive to Open Rome by post. If required, the organisation will contact to the physician again to adjust or supplement data collection. The quality of data recording and consistency will be checked by those in charge of the database in accordance with regular procedures</ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Non</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>No</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR></DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN></DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Procedures></DataCollection><PromotionAndAccess><Promotion><PieceJointeFR><value><Fichier>http://www.invs.sante.fr/beh/2014/24-25/2014_24-25_1.html</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ccecqa.asso.fr/sites/ccecqa.aquisante.priv/files/fiches-projets/Projets-PJ-ESPRIT-rapport-final.pdf</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=ESPRIT+AND+Michel+P+[Author]</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://www.invs.sante.fr/beh/2014/24-25/2014_24-25_1.html</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ccecqa.asso.fr/sites/ccecqa.aquisante.priv/files/fiches-projets/Projets-PJ-ESPRIT-rapport-final.pdf</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=ESPRIT+AND+Michel+P+[Author]</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></Promotion><Access><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Contacter le responsable scientifique</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Contact the scientist in charge.</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Access></PromotionAndAccess></FichePortailEpidemiologieFrance>
