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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>8794</ID><VersionFR>3</VersionFR><VersionEN>2</VersionEN><DateCreationFicheFR>05/05/2014</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>12/05/2015</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Draft</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>06/09/2017</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>06/09/2017</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Jacques Morel</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/85032</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/87586</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/ccontent/xml/(NodeId)/85032</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude longitudinale de patients atteints de Polyarthrite Rhumatoide et étude de tolérance et efficacité du tocilizumab (REGistry-RoAcTEmra)</NomFR><NomEN>Longitudinal Study on Patients with Rheumatoid Arthritis and Study on Tolerance and Efficacy of Tocilizumab (REGistry-RoAcTEmra)</NomEN><AcronymeFR>REGATE</AcronymeFR><AcronymeEN>REGATE</AcronymeEN><NumeroCnilFR>cnil REGistry-RoAcTEmra</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL REGistry-RoAcTEmra </NumeroCnilEN></Identification><GeneralAspects><DomainesDePathologiesFR><value>Gériatrie</value><value>Rhumatologie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Geriatrics</value><value>Rheumatology</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Produits de santé</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Medicine</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>TCZ</value><value>PR</value><value>Tolérance</value><value>comorbidité.</value><value>efficacité</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>RA</value><value>TCZ</value><value>tolerance</value><value>comorbidity</value><value>efficacy</value></MotsClesEN></GeneralAspects><ScientificInvestigator><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Morel</NomResponsable><PrenomResponsable>Jacques</PrenomResponsable><AdresseResponsable>191 Avenue du Doyen Gaston, Giraud, 34295 Montpellier, Cedex 5, France</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)4 67 33 73 14</TelephoneResponsable><MailResponsable>jacquesmorel@yahoo.com</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Service de RheumatologieCHU 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Inflammation</Organisation><StatutOrganisation>Private</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Société Française de Rhumatologie</Organisation><StatutOrganisation>Private</StatutOrganisation></value><value><Organisation>Club Rhumatiques et Inflammation</Organisation><StatutOrganisation>Private</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GovernanceOfTheDatabase><AdditionalContact><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></AdditionalContact></General><MainFeatures><TypeOfDatabase><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes longitudinales (hors cohortes)</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Longitudinal study (except cohorts)</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and 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identify the tolerance and efficacy of Tocilizumab currently used for Rheumatoid Arthritis (RA).</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>- âge supérieur ou égal à 18 ans&#13;
- patient atteint de polyarthrite rhumatoïde</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>- aged 18 or over&#13;
- patient with rheumatoid arthritis</CriteresInclusionEN></DatabaseObjective><PopulationType><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value><value>Great age (80 years and more)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>France</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>France</ChampGeographiquePrecisionsEN></PopulationType></MainFeatures><DataCollection><Dates><AnneePremierRecueilFR>01/2011</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>01/2011</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>10/2012</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>10/2012</AnneeDernierRecueilEN></Dates><SizeOfTheDatabase><TailleBaseFR><value>[500-1000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[500-1000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>1500</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>1,500</TailleBaseDetailEN></SizeOfTheDatabase><Data><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Biological data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>Antécédents, prise de médicaments, score DAS28, comorbidités telles que : Infections sévères, cancers, réactions aux perfusions, grossesse, perforations digestives, accidents cardiovasculaires, cytopénie, cytolyse.</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN>History, drug intake, DAS28 score, comorbidities such as: Severe infection, cancer, infusion reactions, pregnancy, gastrointestinal perforation, cardiovascular events, cytopenia, cytolysis.</DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value></value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value></value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>Facteur rhumatoïde, ACPA.</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>Rheumatoid factor, ACPA</DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Consommation de soins/services de santé</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health care consumption and services</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value>Produits de santé</value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value>Medicines consumption</value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Data><Procedures><ModalitesDeRecueilFR></ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN></ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>à 3 et 6 mois puis tous les 6 mois pendant 5 ans.</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>at 3 and 6 months, then every 6 months for 5 years.</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Procedures></DataCollection><PromotionAndAccess><Promotion><PieceJointeFR><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=regate+AND+%28Morel[author]+OR+Sibilia[author]%29</Fichier><Description>Liste des publications dans Pubmed</Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=regate+AND+%28Morel[author]+OR+Sibilia[author]%29</Fichier><Description>List of publications in Pubmed</Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></Promotion><Access><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Contacter le responsable scientifique.</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Contact the scientist in charge.</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Access></PromotionAndAccess></FichePortailEpidemiologieFrance>
