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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>60162</ID><VersionFR>1</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>08/03/2013</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>08/05/2015</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Archived</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Archived</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>01/01/2018</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>01/01/2018</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>François Alla</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/85895</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/87610</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/ccontent/xml/(NodeId)/85895</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude transversale répétée sur les patients atteints d'endocardite infectieuse : impact des stratégies chirurgicales</NomFR><NomEN>Repeated cross-sectional study for patients with infective endocarditis: surgical impact</NomEN><AcronymeFR>ENDOCARDITE</AcronymeFR><AcronymeEN>ENDOCARDITIS</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL : 01/01/2009</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL: 01/01/2009 </NumeroCnilEN></Identification><GeneralAspects><DomainesDePathologiesFR><value>Maladies infectieuses</value><value>Cardiologie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Cardiology</value><value>Infectious diseases</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value></value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value></value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR>Endocardite infectieuse (EI)</DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>Récidive</value><value>intervention chirurgical valvulaire</value><value>hospitalisation</value><value>décès</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>Recurrence</value><value>valve surgery</value><value>hospitalisation</value><value>death</value></MotsClesEN></GeneralAspects><ScientificInvestigator><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Alla</NomResponsable><PrenomResponsable>Francois</PrenomResponsable><AdresseResponsable>54000 NANCY</AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>f.alla@chu-nancy.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>CIC-EC INSERM CHU</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Hoen</NomResponsable><PrenomResponsable>Bruno</PrenomResponsable><AdresseResponsable>25000 BESANCON</AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>bruno.hoen@univ-fcomte.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>INFECTIOLOGIE 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ICE</PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Funding><TypeDeFinancementsFR><value>Publique</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Public</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>PHRC</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>PHRC</FinancementsPrecisionsEN></Funding><GovernanceOfTheDatabase><OrganisationFR><value><Organisation>CHU Nancy</Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>CHU Nancy</Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GovernanceOfTheDatabase><AdditionalContact><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></AdditionalContact></General><MainFeatures><TypeOfDatabase><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes transversales répétées (hors enquêtes cas-témoins)</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Repeated cross-sectional studies (except case control studies)</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Prospectif</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Prospective</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeOfDatabase><DatabaseObjective><ObjectifGeneralFR>Évaluer l’impact des stratégies chirurgicales sur la morbi-mortalité à moyen et long termes. 
Objectif secondaire : descriptifs et analytiques.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>To assess the impact of surgical strategy on medium to long-term morbidity and mortality. &#13;
Secondary objective: descriptive and analytic.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Patient de plus de 18 ans hospitalisé en 2008 pour endocardite infectieuse (EI) certaine (Duke)</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Patients over 18 years of age treated in hospital for definite (Duke) infective endocarditis (IE) in 2008.</CriteresInclusionEN></DatabaseObjective><PopulationType><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>100 centres : Rhône-Alpes, Paris et petite couronne, Lorraine, Franche-Comté, Marne, Languedoc-Roussillon, Ille et Vilaine.</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>100 centres: Rhône-Alpes, Paris and immediate suburbs, Lorraine, Franche-Comté, Marne, Languedoc-Roussillon, Ille-et-Vilaine. </ChampGeographiquePrecisionsEN></PopulationType></MainFeatures><DataCollection><Dates><AnneePremierRecueilFR>1991</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>1991</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>2008</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>2008</AnneeDernierRecueilEN></Dates><SizeOfTheDatabase><TailleBaseFR><value>[1000-10 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[1000-10 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>2008 : 497 patients</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>2008: 497 patients</TailleBaseDetailEN></SizeOfTheDatabase><Data><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données déclaratives</value><value>Données paracliniques</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Declarative data</value><value>Paraclinical data</value><value>Biological data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value></value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value></value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Face à face</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Face to face interview</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>Fiche d'information à l’inclusion et au cours du suivi renseignée par les médecins.</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN>Information sheet at baseline and during follow-up supplied by the physicians.</DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR>Imagerie</DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN>Imaging</DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>Microorganismes</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>Micro-organisms</DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value><value>Consommation de soins/services de santé</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value><value>Health care consumption and services</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value>Hospitalisation</value><value>Consultations (médicales/paramédicales)</value><value>Produits de santé</value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value>Hospitalization</value><value>Medical/paramedical consultation</value><value>Medicines consumption</value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Data><Procedures><ModalitesDeRecueilFR>Examens cliniques : saisie manuelle.
Examens biologiques : saisie manuelle.</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Clinical exams: manual input. Biological analysis: manual input.</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR>Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.

Gestion des données manquantes par retour au dossier source,Retour vers un tiers.

Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi.

Réalisation d'audit qualité interne annuel.

Procédure qualité POS (Procédures Opératoires Standardisées).

Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par écrit.</ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN>Request for consistency when data is processed electronically and after data is processed electronically. Missing data is managed by returning to source file or third party. Physicians contacted again for follow-up visits. Internal quality audit performed annually. SOP (Standard Operating Procedure) quality procedure. Patients are informed of the use of their data in writing.</ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Non</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>No</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Durée indéterminée</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN></DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Oui</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>Yes</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR>CépiDc</SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN>CépiDc</SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Procedures></DataCollection><PromotionAndAccess><Promotion><PieceJointeFR/><PieceJointeEN><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></Promotion><Access><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Utilisation possible des données par des équipes académiques.
Utilisation des données par des industriels à déterminer.</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Data may be used by academic teams.&#13;
To be decided if data may be used by industrial teams.</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Access></PromotionAndAccess></FichePortailEpidemiologieFrance>
