Cohorte des patients transplantés hépatiques présentant une récidive virale C traités par un agent antiviral direct ANRS CO23 CUPILT ANRS CO23 CUPILT Cohort of Liver Transplant Patients with Hepatitis C Recurrence Treated with Direct Acting Antiviral Agent PEF73116 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 04/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Georges-Philippe Pageaux 23/06/2015 29/06/2016 12/09/2019 5 2 Georges-Philippe Pageaux ANRS CO23 CUPILT - Cohorte des patients transplantés hépatiques présentant une récidive virale C traités par un agent antiviral direct ANRS CO23 CUPILT - Cohort of Liver Transplant Patients with Hepatitis C Recurrence Treated with Direct Acting Antiviral Agent Cohorte des patients transplantés hépatiques présentant une récidive virale C traités par un agent antiviral direct ANRS CO23 CUPILT ANRS CO23 CUPILT Cohort of Liver Transplant Patients with Hepatitis C Recurrence Treated with Direct Acting Antiviral Agent Georges-Philippe Pageaux Jean-Charles Duclos Vallée Audrey Coilly Inserm-ANRS Service d’Hépatogastroentérologie, Hôpital Saint-Eloi, Montpellier Centre Hépato-Biliaire Paul Brousse - Montpellier University Hospital - CHRU Saint Eloi 80 av Augustin Fliche 34295 MONTPELLIER CEDEX 5 Joint Research Unit U785 - Paul Brousse Hepatobiliary Centre - 12-14 Avenue Paul Vaillant Couturier 94800 Villejuif Joint Research Unit U785 - Paul Brousse Hepatobiliary Centre - 12-14 Avenue Paul Vaillant Couturier 94800 Villejuif ANRS, Inserm ANRS, Inserm Montpellier University Hospital Paul Brousse Hepatobiliary Centre Paul Brousse Hepatobiliary Centre Georges-Philippe Pageaux Jean-Charles Duclos Vallée Audrey Coilly Georges-Philippe Pageaux 23/06/2015 29/06/2016 12/09/2019 11/09/2018 5 2 Georges-Philippe Pageaux CNIL ID RCB 2013-A00941-44 HCV Interactions médicamenteuses antiviraux à action directe transplantation hépatique drug interactions direct acting antivirals liver transplant HCV Biologie Gastro-entérologie et hépatologie Maladies infectieuses Biology Gastroenterology et hepatology Infectious diseases Iatrogénie Produits de santé Iatrogenic Medicine Objectif de la base de données : Evaluer l’efficacité, définie par l’obtention d’une réponse virologique soutenue à 12 semaines après l’arrêt du traitement, des agents antiviraux directs (AAD) avec ou sans association à un traitement par peginterféron et /ou ribavirine chez les patients transplantés hépatiques ayant une récidive virale C chronique active, quelque soit le génotype et quelque soit la réponse à un traitement antérieur. Database objective : To investigate the efficacy, defined as obtaining a sustained virology response after 12 weeks of completing treatment, of direct acting agents (DAA) with or without peginterferon and/or ribavirin therapy, in liver transplant patients with Hepatitis C virus (HCV) infection recurrence following liver transplantation, regardless of genotype or response to previous treatment. 2013 2022 Collecte des données active Current data collection France France + Belgique France and Belgium International individuel individuals - Sujet âgé de plus de 18 ans - Transplanté hépatique, - Infecté par le VHC avant la transplantation, - Présentant une récidive virale C (quelque soit le génotype) avec un ARN du VHC détectable avant l’inclusion, - Devant recevoir ou recevant une thérapie antivirale par un agent antiviral direct ou ayant déjà terminé le traitement mais toujours en cours de suivi (dans la limite de 48 semaines après la fin du traitement) - Etant affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale - Ayant signé un consentement de participation NB : Sont incluables - les greffes multiples - les patients naïfs ou en échec de traitement, quelque soit le schéma antérieur, avant comme après la transplantation - les patients co-infectés VIH ou VHB - tous les degrés de fibrose hépatique – elderly subjects over 18 years old – transplanted liver – infected with HCV before transplantation – presenting Hepatitis C virus (HCV) infection recurrence (regardless of genotype) with detectable HCV RNA at baseline – received or receiving antiviral therapy with a direct antiviral agent or having completed treatment but still being monitored (within 48 weeks after completing treatment) – member of a social security scheme – signed consent form N.B.: Included – multiple transplants – treatment-naive or failed treatment patients, before and after transplantation, regardless of previous model – patients with HIV or HBV co-infection – all stages of hepatic fibrosis Nombre d'individus : 699 Number of individuals: 800 Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services sur la base Prise de produit(s) de santé based on Medication(s) taken Intervention au niveau individuel Performed at individual level Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) Sujets malades Sick population B18 - Hépatite virale chronique B18 - Chronic viral hepatitis Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes de cohortes Cohort study Données cliniques : année de naissance, sexe, données sur l’ethnie et la couleur de peau, co-morbidités médicales non résolues à l’inclusion, données sur la pré-transplantation, le donneur, la transplantation, données sur les traitements et complications post-transplantation, taille, poids, tolérance des traitements, traitements (- Immunosuppresseurs (recueillis jusqu’à 4 semaines après l’arrêt du traitement par AAD) - Antirétroviraux - Facteurs de croissance hématopoïétiques - Traitements correcteurs des EI de grade 3 et des EIG - Tout autre traitement jugé pertinent par l’investigateur ) Données biologiques : NFS, Plaquettes INR, TP Albumine ALAT, ASAT, GGT, PAL, Bilirubine totale, Créatinine, ARN du VHC, Concentrations résiduelles des immunosuppresseurs, Si VIH+ : Charge virale et taux de lymphocytes CD4 Clinical data: Year of birth; sex; details of ethnicity and skin colour; unresolved medical comorbidities at baseline; details regarding pre-transplantation; donor; transplantation; details regarding post-transplantation treatments and complications; height; weight; treatment tolerance; treatments (– immunosuppressants (collected up to 4 weeks following DAA treatment completion) – antiretroviral treatment – hematopoietic growth factors – corrective action plans for adverse effects and Grade 3 serious adverse effects – any other treatments deemed significant by the investigator) Biological data: FBC; INR platelets; Albumin; TP; ALT; AST; GGT PAL; total bilirubin; RNA and HCV; residual immunosuppressive concentration; if HIV+: Viral load and CD4 count Sang total Sérum Plasma Whole blood Serum Plasma Plasma et sérum pour extraction ADN et cellulothèque Plasma and serum for DNA extraction and cell bank. Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Health event/morbidity Health event/mortality Existence d'un comité scientifique ou de pilotage Existence of a sterring or scientific comittee Longitudinal: Cohort/Event-based Georges-Philippe Pageaux Jean-Charles Duclos Vallée Audrey Coilly Durée du traitement et 48 semaines après la fin du traitement. Les patients co-infectés VIH-VHC seront suivis jusqu’en 2022. Treatment duration and 48 weeks following treatment completion. HIV-HCV co-infected patients will be followed up to 2022. données sources: dossiers médicaux - recueil en base de données dans les services de soin Dossier cliniqueExamen médical : année de naissance, sexe, données sur l’ethnie et la couleur de peau, co-morbidités médicales non résolues à l’inclusion, données sur la pré-transplantation, le donneur, la transplantation, données sur les traitements et complications post-transplantation, taille, poids, tolérance des traitements, traitements (- Immunosuppresseurs (recueillis jusqu’à 4 semaines après l’arrêt du traitement par AAD) - Antirétroviraux - Facteurs de croissance hématopoïétiques - Traitements correcteurs des EI de grade 3 et des EIG - Tout autre traitement jugé pertinent par l’investigateur ) Direct physical measuresMedical registration: Year of birth; sex; details of ethnicity and skin colour; unresolved medical comorbidities at baseline; details regarding pre-transplantation; donor; transplantation; details regarding post-transplantation treatments and complications; height; weight; treatment tolerance; treatments (– immunosuppressants (collected up to 4 weeks following DAA treatment completion) – antiretroviral treatment – hematopoietic growth factors – corrective action plans for adverse effects and Grade 3 serious adverse effects – any other treatments deemed significant by the investigator) NFS, Plaquettes INR, TP Albumine ALAT, ASAT, GGT, PAL, Bilirubine totale, Créatinine, ARN du VHC, Concentrations résiduelles des immunosuppresseurs, Si VIH+ : Charge virale et taux de lymphocytes CD4 FBC; INR platelets; Albumin; TP; ALT; AST; GGT PAL; total bilirubin; RNA and HCV; residual immunosuppressive concentration; if HIV+: Viral load and CD4 count Contacter le responsable scientifique et le promoteur Inserm-ANRS gestion de la base de données par le Centre de Méthologie et de Gestion Inserm ANRS de Rennes Contact the scientist in charge and Inserm–ANRS sponsor. Contacter le responsable scientifique et le promoteur Inserm-ANRS gestion de la base de données par le Centre de Méthologie et de Gestion Inserm ANRS de Rennes Contact the scientist in charge and Inserm–ANRS sponsor. Contacter le responsable scientifique et le promoteur Inserm-ANRS gestion de la base de données par le Centre de Méthologie et de Gestion Inserm ANRS de Rennes Contact the scientist in charge and Inserm–ANRS sponsor. http://www.centre-hepato-biliaire.org/rechercheClinique/etudesencours/cupilt/index.phtml http://www.centre-hepato-biliaire.org/rechercheClinique/etudesencours/cupilt/index.phtml http://tinyurl.com/pubmed-ANRSCO23 http://tinyurl.com/pubmed-ANRSCO23