738411109/12/202020/04/2021ValidatedValidated11/03/202123/04/2021Patricia Lemarchandhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/90083http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/90721http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/ccontent/xml/(NodeId)/90083Evaluation de l’échelle fonctionnelle post COVID-19 (EFPC) comme outil de dépistage de séquelles des patients avec une pneumopathie COVID 19 hypoxémiante Evaluation of the post-COVID-19 functional status (PCFS) scale as a screening tool for sequelae in patients with COVID-19 hypoxic pulmonary disease suivi-COVIDsuivi-COVIDavis favorable du Groupe Nantais d’Ethique dans le Domaine de la Santé (GNEDS) le 20 juillet 2020PneumologiePneumologyOuiYesséquelles de pneumopathie hypoxémiantesequelae of hypoxic pulmonary diseaseAutres (précisez)Others (specify)rien de particuliernothing in particularechelle fonctionnellePneumoniefunctional status scalePneumoniaEschapasseEmmanuelHGRL CHU NantesESCHAPASSE Emmanuel <Emmanuel.ESCHAPASSE@chu-nantes.fr>CIC CHU NantesEschapasseEmmanuelHGRL CHU NantesESCHAPASSE Emmanuel <Emmanuel.ESCHAPASSE@chu-nantes.fr>Nantes University Hospital CICNonNoPrivéPrivateInstitut de Recherche en Santé Respiratoire des Pays de la LoirePays de la Loire Respiratory Health Research InstituteCHU NantesPublicNantes University HospitalPublicNonNoLemarchandPatricial'institut du thorax - UMR Inserm 1087/CNRS 6291 IRS-UN, 8 quai Moncousu, BP 70721 44007 Nantes cedex 1, Francepatricia.lemarchand@univ-nantes.frl'institut du thorax - UMR Inserm 1087/CNRS 6291InsermLemarchandPatricial'institut du thorax - UMR Inserm 1087/CNRS 6291<br>IRS-UN, 8 quai Moncousu, BP 70721<br>44007 Nantes cedex 1, Francepatricia.lemarchand@univ-nantes.frThorax Institute - UMR Inserm 1087/CNRS 6291InsermAutresOthersdonnées médicales d'hospitalisation et de suivi medical hospitalisation and follow-up data Etudes longitudinales (hors cohortes)Longitudinal study (except cohorts)Via une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesAutre traitement ou procédureAnother treatment or procedureNonNoLa population concernée regroupe l’ensemble des patients âgés de 18 à 75 ans admis au CHU de Nantes pour une pneumopathie ayant nécessité une suppléance par oxygénothérapie (nommée « pneumopathie hypoxémiante ») attribuée au SARS-CoV-2 sur la base d’une PCR positive ou de critères scanographiques thoraciques, ayant pu répondre aux questionnaires EFPC et mMRC. Ces patients constitueront la cohorte nantaise de suivi post-COVID-19. Dans le cadre de leur soin, ils se verront proposer un suivi systématique à 3 mois, soit en consultation de pneumologie en cas d’hospitalisation en secteur conventionnel, soit en hôpital de jour pour réalisation d’une batterie d’examens plus large en cas de gravité initiale ayant justifié un séjour en réanimation avec ou sans recours à la ventilation invasive. Plus de 700 patients ont été testés positifs au SARS-CoV-2 au CHU de Nantes entre février et juin 2020. Une centaine de ces patients rentrent dans les critères d’âge et de gravité de la pneumopathie les rendant éligibles à ce suivi. The population concerned brings together patients aged 18 to 75 years, admitted to Nantes University Hospital for pulmonary disease requiring supplemental oxygen therapy (known as “hypoxic pulmonary disease”) attributed to SARS-CoV-2 based on a positive PCR or chest CT scan criteria, having completed the PCFS and mMRC questionnaires. These patients will constitute the Nantes post-COVID-19 follow-up cohort. As part of their management, they will be offered routine follow-up at 3 months, either as a pulmonology appointment if standard hospitalisation was required, or in the outpatient clinic setting allowing a wider panel of tests to be performed, if admission to an intensive care unit was warranted due to the initial severity of the infection, with or without invasive ventilation. More than 700 patients tested positive for SARS-CoV-2 at Nantes University Hospital between February and June 2020. Approximately one hundred of these patients fulfil the criteria for age and severity of pulmonary disease, and are therefore eligible for this follow-up. L’objectif principal de ce projet est de proposer une traduction française et d’évaluer « l’échelle fonctionnelle post-COVID-19 » (EFPC) comme outil de dépistage de séquelles respiratoires des patients avec une pneumopathie COVID 19 hypoxémiante à 3 mois dans la cohorte nantaise de pneumopathies hypoxémiantes COVID 19 revues en consultation au CHU de Nantes. Le critère d’évaluation principal sera l’évaluation de la corrélation de Spearman entre l’EFPC et l’échelle mMRC (modified Medical Research Council). Objectifs et critères d’évaluation secondairesThe primary objective of this project is to propose a French translation and assess the “post-COVID-19 functional status” (PCFS) scale as a screening tool for respiratory sequelae in patients with COVID-19 hypoxic pulmonary disease after 3 months in the Nantes COVID-19 hypoxic pulmonary disease cohort, attending an appointment at Nantes University Hospital. The primary endpoint will be to assess the Spearman correlation between the PCFS scale and the mMRC (modified Medical Research Council) scale. Patient majeur, de moins de 75 ans, ayant été hospitalisé au CHU de Nantes pour une pneumopathie hypoxémiante, définie par la nécessité d’une suppléance par oxygénothérapie pendant au moins 24 heures, associé à un diagnostic d’infection au SARS-CoV2 confirmé par PCR ou lésions scanographiques évocatrices en cas de PCR négative, participant au suivi à 3 mois et ayant pu répondre aux questionnaires EFPC et mMRC. Adult patient, aged under 75 years, having been admitted to Nantes University Hospital for hypoxic pulmonary disease, defined by the need for supplemental oxygen therapy for at least 24 hours, associated with a diagnosis of SARS-CoV-2 infection confirmed by PCR or CT scan lesions consistent with infection in the event of a negative PCR, attending the 3 month follow-up visit, and having completed the PCFS and mMRC questionnaires. Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationJ12 - Pneumonie virale, non classées ailleursJ12 - Viral pneumonia, not elsewhere classifiedMasculinFémininMaleWomanRégionalRegionalPays de la LoirePays de la Loire2020202020212021< 500 individus< 500 individualsCollecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées paracliniquesDonnées biologiquesClinical dataDeclarative dataParaclinical dataBiological dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationAuto-questionnaire papierPaper self-questionnaireNonNoNonNohttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/enhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en