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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>74114</ID><VersionFR>1</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>19/03/2025</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>17/01/2022</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>07/07/2025</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>04/02/2022</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Camille Bachot</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/91363</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/content/view/full/90998</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/ccontent/xml/(NodeId)/91363</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Stratégies thérapeutiques incluant l'Avastin comme traitement de première ligne chez les patients âgés souffrant d'un cancer du poumon non à petites cellules non squameux avancé (stade IIIB/IV), dans la pratique clinique courante</NomFR><NomEN>Therapeutic strategies including Avastin as 1st line therapy in elderly patients suffering from advanced (IIIB/IV Stage) non-squamous non-small cell lung cancer, in routine clinical practice</NomEN><AcronymeFR>AVANTAGE</AcronymeFR><AcronymeEN>AVANTAGE</AcronymeEN><NumeroCnilFR>ML28621</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>ML28621</NumeroCnilEN></Identification><GeneralAspects><DomainesDePathologiesFR><value>Cancérologie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Cancer research</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR>Non</CovidFR><CovidEN>No</CovidEN><PathologiesFR>Cancer du poumon non à petites cellules non squameux</PathologiesFR><PathologiesEN>Non-squamous non-small cell lung cancer</PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Produits de santé</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Medicine</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>Bevacizumab</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>Bevacizumab</value></MotsClesEN></GeneralAspects><ScientificInvestigator><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Medical data center</NomResponsable><PrenomResponsable></PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>data_sharing_france@roche.com</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Roche SAS</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Medical data center</NomResponsable><PrenomResponsable></PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>data_sharing_france@roche.com</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Roche SAS</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ScientificInvestigator><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR>Non</PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN>No</PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Funding><TypeDeFinancementsFR><value>Privé</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Private</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR></FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN></FinancementsPrecisionsEN></Funding><GovernanceOfTheDatabase><OrganisationFR><value><Organisation>Roche SAS</Organisation><StatutOrganisation>Private</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Roche SAS</Organisation><StatutOrganisation>Private</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR>Oui</ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN>Yes</ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GovernanceOfTheDatabase><AdditionalContact><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR><ContactSupplementaireEN><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireEN></AdditionalContact></General><MainFeatures><TypeOfDatabase><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Cohort study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR></ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN></ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeOfDatabase><DatabaseObjective><ObjectifGeneralFR>Dans chaque cohorte de patients définis par leur classe d'âge ([65 ; 70[ et &gt;=70 ans), les critères d'évaluation sont les suivants :&#13;
- Agents antinéoplasiques associés au bevacizumab en traitement de première intention&#13;
- Classes d'agents antinéoplasiques associés au bévacizumab en traitement de première intention (sels de platine, taxanes, etc.)&#13;
- Soins de soutien (facteurs de croissance, analgésiques).&#13;
à décrire :&#13;
-Caractéristiques des patients atteints d'un carcinome pulmonaire non à petites cellules non squameux avancé (nsNSCLC) traités par bévacizumab en première ligne de traitement, ainsi que les caractéristiques de leur maladie,&#13;
- Survie sans progression (SSP) et survie globale (SG),&#13;
- Évolution de la qualité de vie des patients au cours de la période de traitement par le bevacizumab en première intention,&#13;
- Sécurité du bevacizumab,&#13;
- Raisons de la non-utilisation du bevacizumab comme traitement de première intention chez les patients souffrant d'un cancer du poumon non à petites cellules à un stade avancé.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>In each cohort of patients defined by their age classification ([65; 70[ and &gt;=70 years), outcome measures are as follows:&#13;
- Antineoplastic agents combined with bevacizumab as 1st line therapy&#13;
- Classes of antineoplastic agents combined with bevacizumab as 1st line therapy (platinum salt, taxanes,)&#13;
- Supportive care (growth factors, analgesics).&#13;
 to describe:&#13;
- Characteristics of advanced nsNSCLC patients treated with bevacizumab as first-line therapy, and their disease characteristics, &#13;
- Progression-Free Survival (PFS) and Overall Survival (OS),&#13;
- Evolution of patients’ quality of life over the treatment period with bevacizumab as first-line therapy,&#13;
- Safety of bevacizumab,&#13;
- Reasons for non-use of bevacizumab as first-line therapy in patients suffering from advanced nsNSCLC.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Critères d'inclusion :&#13;
- Patient âgé de &gt;= 65 ans,&#13;
- Diagnostiqué avec un carcinome pulmonaire non à petites cellules non squameux (CBNPC) avancé (stade IIIB ou IV),&#13;
- Pour lequel le médecin a décidé d'initier un traitement par bevacizumab associé à une chimiothérapie en 1ère ligne,&#13;
- Ayant reçu des informations orales et écrites sur l'étude, et ayant signé un formulaire de consentement écrit.</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Inclusion criteria : &#13;
- Patient aged &gt;= 65 years,&#13;
- Diagnosed with advanced nsNSCLC (stage IIIB or IV), &#13;
- For whom the physician has decided to initiate a treatment with bevacizumab combined with chemotherapy as 1st line therapy, &#13;
- Having received oral and written information about the study, and having signed a written consent form.</CriteresInclusionEN></DatabaseObjective><PopulationType><TranchesAgeFR><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Elderly (65 to 79 years)</value><value>Great age (80 years and more)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR><value><Cim>C00-C75 - Tumeurs malignes, primitives ou présumées primitives, de siège précisé, à l'exception des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés</Cim></value></PopulationCimFR><PopulationCimEN><value><Cim>C00-C75 - Malignant neoplasms, stated or presumed to be primary, of specified sites, except of lymphoid, haematopoietic and related tissue</Cim></value></PopulationCimEN><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR></ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN></ChampGeographiquePrecisionsEN></PopulationType></MainFeatures><DataCollection><Dates><AnneePremierRecueilFR>2013</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2013</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>2017</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>2017</AnneeDernierRecueilEN></Dates><SizeOfTheDatabase><TailleBaseFR><value>&lt; 500 individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>&lt; 500 individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>277</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>277</TailleBaseDetailEN></SizeOfTheDatabase><Data><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>Validation des critères de sélection ; Information sur l'étude et formulaire de consentement écrit ; Données démographiques et générales ; Historique de la maladie ; Traitement par Bevacizumab ; Indice G8 et indice de comorbidité de Charlson, le cas échéant ; Réponse au traitement de première ligne ; Traitements combinés ; Première progression de la maladie ; Résultats rapportés par les patients ; Raison de l'abandon ; Evénements indésirables.</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN>Validation of selection criteria ; Information about the study and written consent form ; Demographic and general data ; Disease history ; Bevacizumab treatment ;  G8 index and comorbidity index of Charlson, if done ; Response to first-line treatment ; Combined treatments ; First disease progression ; Patient-reported outcomes ; Reason of withdrawal ; Adverse events.</DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value></value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value></value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value></value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value></value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Data><Procedures><ModalitesDeRecueilFR></ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN></ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR>Bonnes pratiques cliniques/Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GCP/GVP)</ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN>GCP/GVP</ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value>Suivi par contact avec le médecin référent – traitant</value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value>Monitoring by contact with the referring doctor</value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR></DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN></DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR><value><Cim>C00-C75 - Tumeurs malignes, primitives ou présumées primitives, de siège précisé, à l'exception des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés</Cim></value></SuiviDesParticipantsCimFR><SuiviDesParticipantsCimEN><value><Cim>C00-C75 - Malignant neoplasms, stated or presumed to be primary, of specified sites, except of lymphoid, haematopoietic and related tissue</Cim></value></SuiviDesParticipantsCimEN><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Procedures></DataCollection><PromotionAndAccess><Promotion><PieceJointeFR><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></Promotion><Access><SiteWebFR>https://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.html</SiteWebFR><SiteWebEN>https://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.html</SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR></ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN></ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Access></PromotionAndAccess></FichePortailEpidemiologieFrance>
