Description en vie réelle de l'épargne glucocorticoïde chez les patients traités par RoActemra® pour une polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère SPARE-1 SPARE-1 Description in real life of glucocorticoid-sparing in patients treated with Roactemra® for moderate to severe rheumatoid arthritis PEF74129 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 03/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Camille BACHOT 13/01/2025 23/06/2022 13/01/2025 1 1 Camille BACHOT SPARE-1 - Description en vie réelle de l'épargne glucocorticoïde chez les patients traités par RoActemra® pour une polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère SPARE-1 - Description in real life of glucocorticoid-sparing in patients treated with Roactemra® for moderate to severe rheumatoid arthritis Description en vie réelle de l'épargne glucocorticoïde chez les patients traités par RoActemra® pour une polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère SPARE-1 SPARE-1 Description in real life of glucocorticoid-sparing in patients treated with Roactemra® for moderate to severe rheumatoid arthritis Roche Medical Data Center Roche SAS - Roche SAS - 4 cours de l'Ile Seguin - 92650 BOULOGNE-BILLANCOURT Roche SAS Roche Medical Data Center Camille BACHOT 13/01/2025 23/06/2022 13/01/2025 23/08/2022 1 1 Camille BACHOT CNIL ML25634 ML25634 Tocilizumab Tocilizumab Rhumatologie Rheumatology Produits de santé Medicine Objectif de la base de données : Objectif primaire : Décrire en vie réelle l'effet d'épargne glucocorticoïde après 12 mois de traitement par RoActemra® chez des patients atteints de PR modérée à sévère et déterminer les facteurs prédictifs. Objectifs secondaires : 1. décrire les caractéristiques de la population au début de l'étude ; 2. évaluer l'efficacité du RoActemra® (réponse EULAR et/ou dosage des glucocorticoïdes) en vie réelle ; 3. décrire la prise en charge thérapeutique de la polyarthrite rhumatoïde [glucocorticoïdes et/ou antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM) conventionnels en association avec le RoActemra®] ; 4. décrire l'évolution de la capacité fonctionnelle des patients et l'impact de la maladie sur le patient au cours du suivi (questionnaires d'auto-évaluation HAQ-DI et RAID) ; 5. évaluer la sécurité du RoActemra®. Database objective : Primary objective : To describe in real life the glucocorticoid-sparing effect after 12 months of treatment with RoActemra® in patients with moderate to severe RA and to determine predictive factors. Secondary objectives: 1. to describe the characteristics of the population at baseline; 2. to evaluate efficacy of RoActemra® (EULAR response and/or glucocorticoid dosage) in real life; 3. to describe therapeutic management of RA [glucocorticoids and/or conventional Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drug(s) (DMARDs) in combination with RoActemra®]; 4. to describe change in functional capacity of patients and impact of the disease on the patient over time during follow-up (HAQ-DI and RAID self-report questionnaires); 5. to assess safety of RoActemra®. 2011 2013 Collecte des données terminée Data collection completed France National individuel individuals Critères d'inclusion : - Patients âgés de 18 ans et plus ; - Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère ; - Patients pour lesquels le rhumatologue a décidé d'initier un traitement par RoActemra® ; - Patients prenant des glucocorticoïdes oraux >5 mg/jour de prednisone ou équivalent depuis au moins 3 mois ; - Les patients ayant reçu des informations orales et écrites sur l'étude et n'ayant pas soulevé d'objection à la collecte et au traitement informatique de leurs données personnelles. Critères d'exclusion : - Les patients participant à un essai clinique sur la polyarthrite rhumatoïde au moment de l'inclusion ne pouvaient pas participer à l'étude. Inclusion criteria: - Patients aged 18 years and older; - Patients with moderate to severe rheumatoid arthritis; - Patients for whom the rheumatologist decided to initiate treatment with RoActemra®; - Patients taking oral glucocorticoids >5 mg/day of prednisone or equivalent for at least 3 months; - Patients having received oral and written information about the study and having raised no objections to the collection and computer processing of his/her personal data. Exclusion criteria: - Patients participating in a clinical trial on rheumatoid arthritis at time of inclusion could not participate to the study. Nombre d'individus : 321 Number of individuals: 321 Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services sur la base Prise de produit(s) de santé based on Medication(s) taken Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) Sujets malades Sick population M05-M14 - Polyarthropathies inflammatoires M05-M14 - Inflammatory polyarthropathies Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes de cohortes Cohort study Données cliniques : Validation des critères d'inclusion et d'exclusion - Données sociodémographiques - Antécédents médicaux et maladies concomitantes - Antécédents de polyarthrite rhumatoïde, traitements antérieurs et/ou en cours - Données cliniques et biologiques les plus récentes - Évaluation globale par le médecin de l'activité de la polyarthrite rhumatoïde (asymptomatique à très sévère) - Traitements de la polyarthrite rhumatoïde et motif d'arrêt le cas échéant - Traitement par RoActemra® - Événements indésirables - Motif d'arrêt précoce de l'étude - HAQ-DI, échelle RAID. Données biologiques : Clinical data: Validation of inclusion and exclusion criteria - Sociodemographic data - Medical history and concomitant diseases - RA history, previous and/or ongoing RA treatments - Most recent clinical and biological data - Physician global assessment of RA activity (asymptomatic to very severe) - RA treatments and reason for discontinuation where applicable - Treatment with RoActemra® - Adverse events - Reason for early study discontinuation - HAQ-DI, RAID scale. Biological data: Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue Health event/morbidity Health event/mortality Health care consumption and services Quality of life/health perception Produits de santé Medicines consumption CDISC CDISC Procédures qualité utilisées : Bonnes pratiques cliniques/Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GCP/GVP) Quality methods used: Existence d'un comité scientifique ou de pilotage Existence of a sterring or scientific comittee Longitudinal: Cohort/Event-based Roche Medical Data Center papier paper Examen médical : Validation des critères d'inclusion et d'exclusion - Données sociodémographiques - Antécédents médicaux et maladies concomitantes - Antécédents de polyarthrite rhumatoïde, traitements antérieurs et/ou en cours - Données cliniques et biologiques les plus récentes - Évaluation globale par le médecin de l'activité de la polyarthrite rhumatoïde (asymptomatique à très sévère) - Traitements de la polyarthrite rhumatoïde et motif d'arrêt le cas échéant - Traitement par RoActemra® - Événements indésirables - Motif d'arrêt précoce de l'étude - HAQ-DI, échelle RAID. Medical registration: Validation of inclusion and exclusion criteria - Sociodemographic data - Medical history and concomitant diseases - RA history, previous and/or ongoing RA treatments - Most recent clinical and biological data - Physician global assessment of RA activity (asymptomatic to very severe) - RA treatments and reason for discontinuation where applicable - Treatment with RoActemra® - Adverse events - Reason for early study discontinuation - HAQ-DI, RAID scale. https://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.html https://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.html http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en