Étude d'une cohorte de patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique, traités par Tarceva® (Erlotinib) en monothérapie et n'ayant pas progressé après au moins neuf mois. TERRA TERRA Study of a patient cohort with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer treated with Tarceva® (Erlotinib) monotherapy and without progression after at least nine months PEF74128 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 03/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Camille BACHOT 21/01/2025 23/06/2022 07/07/2025 1 1 Camille BACHOT TERRA - Étude d'une cohorte de patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique, traités par Tarceva® (Erlotinib) en monothérapie et n'ayant pas progressé après au moins neuf mois. TERRA - Study of a patient cohort with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer treated with Tarceva® (Erlotinib) monotherapy and without progression after at least nine months Étude d'une cohorte de patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique, traités par Tarceva® (Erlotinib) en monothérapie et n'ayant pas progressé après au moins neuf mois. TERRA TERRA Study of a patient cohort with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer treated with Tarceva® (Erlotinib) monotherapy and without progression after at least nine months Roche Medical Data Center Roche SAS - Roche SAS - 4 cours de l'Ile Seguin - 92650 BOULOGNE-BILLANCOURT Roche SAS Roche Medical Data Center Camille BACHOT 21/01/2025 23/06/2022 07/07/2025 23/08/2022 1 1 Camille BACHOT CNIL ML22973 ML22973 ERLOTINIB ERLOTINIB Cancérologie Cancer research Iatrogénie Produits de santé Iatrogenic Medicine Objectif de la base de données : Objectif principal : Décrire la survie sans progression d'une population de patients atteints de CPNPC métastatique ou localement avancé traités par Tarceva® en monothérapie et dont la maladie n'a pas progressé depuis au moins neuf mois. Objectifs secondaires : - Décrire les caractéristiques des patients à l'inclusion dans l'étude et à l'initiation du traitement par Tarceva® en monothérapie (caractéristiques démographiques, cliniques et biologiques) ; - Décrire l'utilisation de Tarceva® ; - Évaluer l'efficacité du traitement par Tarceva® : meilleure réponse obtenue (réponse complète, réponse partielle ou stabilisation), survie globale et critères pronostiques de survie à long terme sous Tarceva® ; - Décrire le profil de sécurité à long terme de Tarceva® ; - Décrire les corrélations entre la biologie des tumeurs et la réponse à Tarceva® ; - Décrire l'adhésion des patients à la monothérapie par Tarceva® à l'aide de l'échelle de Morisky ; - Décrire l'évolution de la qualité de vie des patients traités par Tarceva® en monothérapie, à l'aide du questionnaire FACT-L. Database objective : Primary objective: To describe the progression-free survival of a population of patients with metastatic or locally advanced NSCLC treated with Tarceva® monotherapy whose disease has not progressed for at least nine months. Secondary objectives: - To describe patients’ characteristics at inclusion in the study and on initiation of treatment with Tarceva® monotherapy (demographic, clinical, and biological characteristics); - To describe the use of Tarceva®; - To evaluate the efficacy of treatment with Tarceva®: the best response obtained (complete response, partial response, or stabilisation), overall survival, and prognostic criteria for long-term survival on Tarceva®; - To describe the long-term safety profile of Tarceva®; - To describe the correlations between tumour biology and response to Tarceva®; - To describe patient adherence to Tarceva® monotherapy using the Morisky scale; - To describe the change in quality of life for patients treated with Tarceva® monotherapy, using the FACT-L questionnaire. 2010 2013 Collecte des données terminée Data collection completed France National individuel individuals Critères d'inclusion : - Patients adultes (âge >= 18 ans) ; - Traités par Tarceva® en monothérapie pour un CBNPC localement avancé ou métastatique (stade IIIB/IV) et sans progression de la maladie depuis au moins neuf mois ; - Ayant accepté d'être suivi pendant toute la durée de l'observation (24 mois maximum) ; - Ayant reçu des informations orales et écrites sur l'étude sans s'opposer à ce que leurs données fassent l'objet d'un traitement automatisé. Critères d'exclusion : - Aucun. Inclusion criteria: - Adult patients (age >= 18 years); - Treated with Tarceva® monotherapy for a locally advanced or metastatic NSCLC (stage IIIB/IV) and without disease progression for at least nine months; - Agreed to be monitored for the whole duration of the observation (24 months maximum); - Who received both oral and written information about the study without objection to their data being subject to automated processing. Exclusion criteria: - None. Nombre d'individus : 217 Number of individuals: 217 Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services sur la base Prise de produit(s) de santé based on Medication(s) taken Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) Sujets malades Sick population D02 - Carcinome in situ de l'oreille moyenne et de l'appareil respiratoire D02 - Carcinoma in situ of middle ear and respiratory system Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes de cohortes Cohort study Données cliniques : Validation des critères de sélection - Informations sur l'étude - Données démographiques et générales - Antécédents de CBNPC - Biomarqueurs si disponibles - Statut de performance (ECOG) - Traitement par Tarceva® - Traitements combinés - Traitements anticancéreux après l'arrêt définitif de Tarceva® - Progression de la maladie - Effets indésirables sous traitement par Tarceva®, sur la période rétrospective de l'étude - Effets indésirables sur la période prospective de l'étude - Raison de l'arrêt prématuré de l'étude. Données biologiques : Clinical data: Validation of selection criteria - Information about the study - Demographic and general data - NSCLC history - Biomarkers if available - Performance status (ECOG) - Tarceva® therapy - Combined treatments - Anticancer treatments after Tarceva® permanent discontinuation - Disease progression - Adverse events under Tarceva® therapy, over the retrospective study period - Adverse events over the prospective study period - Reason for early study withdrawal. Biological data: Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Health event/morbidity Health event/mortality Health care consumption and services Produits de santé Medicines consumption CDISC CDISC Procédures qualité utilisées : Bonnes pratiques cliniques/Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GCP/GVP) Quality methods used: Existence d'un comité scientifique ou de pilotage Existence of a sterring or scientific comittee Longitudinal: Cohort/Event-based Roche Medical Data Center eCRF eCRF Examen médical : Validation des critères de sélection - Informations sur l'étude - Données démographiques et générales - Antécédents de CBNPC - Biomarqueurs si disponibles - Statut de performance (ECOG) - Traitement par Tarceva® - Traitements combinés - Traitements anticancéreux après l'arrêt définitif de Tarceva® - Progression de la maladie - Effets indésirables sous traitement par Tarceva®, sur la période rétrospective de l'étude - Effets indésirables sur la période prospective de l'étude - Raison de l'arrêt prématuré de l'étude. Medical registration: Validation of selection criteria - Information about the study - Demographic and general data - NSCLC history - Biomarkers if available - Performance status (ECOG) - Tarceva® therapy - Combined treatments - Anticancer treatments after Tarceva® permanent discontinuation - Disease progression - Adverse events under Tarceva® therapy, over the retrospective study period - Adverse events over the prospective study period - Reason for early study withdrawal. https://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.html https://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.html http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en