600903308/03/201329/06/2014ValidatedValidated23/05/201304/08/2014Stéphane Chabrierhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/83377http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/content/view/full/83378http://admin-epid-prod2.inserm.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/83377Etude longitudinale sur l’infarctus cérébral artériel du nouveau-néFrench Cohort on Neonatal Cerebral Artery InfarctionAVCnnAVCNNAccord CNIL : 24/03/2004Accord CNIL : 24/03/2004Médecine physique et de réadaptationPédiatriePhysical medicine and rehabilitationGénétiqueGeneticantécédentsfausse coucheprimiparitéprimigestitégrossesse gémellairerupture prématurée des membranescésariennesouffrance fœtale aiguëinformationprise en charge médicalerééducative et de réadaptationsurveillanceHistorymiscarriageprimiparityfirst gestationtwin pregnancypremature rupture of membranescaesarean sectionfoetal distressmonitoringmedical carereeducation and rehabilitationinformationChabrierStéphane42055 SAINT-ETIENNE+ 33 (0)4 77 82 87 29stephane.chabrier@chu-st-etienne.frINSERM, CIE3, F-42055 SAINT-ETIENNE ChabrierStéphane42055 SAINT-ETIENNE+ 33 (0)4 77 82 87 29stephane.chabrier@chu-st-etienne.frINSERM, CIE3, F-42055 SAINT-ETIENNE OuiYesInclusion dans un projet européen : EUROPEAN PAEDIATRIC STROKE REGISTRY EN COURS DE (RE)CONSTRUCTIONAutres cohortes apparentées : liens informels mais reguliers avec d'autres groupes travaillant sur des cohortes d'enfants ayant eu un infarctus cérébral (Londres, Dr Kirkham ; Münster, Dr Nöwak-gottl; Israël, Dr Kenet; Utrecht Dr braun; Scherbrooke, Dr sébire)MixteMixedPublic: Inserm, Ministère de la Santé et des Solidarités, CHU de SAINT-ETIENNE, Privé: Fondation Motrice, Association des paralysés de France, Fondation GarchesPublic: Inserm, Ministère de la Santé et des Solidarités, CHU de SAINT-ETIENNE, Privé: Fondation Motrice, Association des paralysés de France, Fondation GarchesCHU de Saint-EtiennePublicCHU de Saint-EtiennePublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes longitudinales (hors cohortes)Longitudinal study (except cohorts)Via une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoProspectif Date de fin d'inclusion : le 01/10/2006Organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CHU, CHGProspective Inclusion cut-off date: 01/10/2006 Other bodies active in creating this cohort: CHU, CHGObjectif général : déterminer le profil obstétrico-néonatal clinique et biologique des nouveau-nés à terme ayant présenté un infarctus cérébral artériel symptomatique. Objectifs secondaires : - déterminer les mécanismes de l’infarctus à partir de l’histoire obstétricale, des examens biologiques et de l’imagerie. - suivre l’évolution motrice, cognitive et épileptique des enfants ainsi que leur autonomie et leur qualité de vie jusqu’à l’école primaire.General objective: to determine the clinical and biological obstetric-neonatal profile for full-term newborns presenting symptomatic arterial ischaemic stroke. Secondary objectives: - to determine the mechanisms of infarction from obstetric history, laboratory tests and imaging. - To monitor motor, cognitive and epileptic outcomes in children as well as their autonomy and quality of life until primary school.Ensemble des nouveau-nés hospitalisés dans les services de néonatologie et de neurologie pédiatrique participants. Ont été inclus les nouveau-nés à terme ayant présenté un infarctus cérébral artériel périnatal, c’est à dire : - ayant présenté une symptomatologie neurologique (convulsion, malaise, hypotonie, altération de la vigilance, asymétrie du tonus ou de la motricité) dans les 28 premiers jours de vie ; - dont l’imagerie encéphalique (par scanner x ou résonance magnétique) montrait des lésions d’allure ischémique en rapport avec une localisation artérielle ; - dont les parents ou titulaires de l’autorité parentale ont donné leur accord après explication des buts et modalités du protocole par l’investigateur local et remise de la notice explicative. Critères de non inclusion: - prématurés ; - nouveau-nés asymptomatiques, c’est à dire en cas de découverte systématique d’une anomalie d’imagerie en période pré ou post-natale immédiate ou enfants présentant a posteriori une infirmité motrice cérébrale ; - enfants ayant présenté des lésions hypoxiques-ischémiques diffuses, c’est à dire plus de trois territoires artériels atteints ou un infarctus veineux ; - suivi clinique et biologique impossible ; - refus parental d’être inclus dans l’étude ou refus de signature du consentement de biologie moléculaire.All participating newborns hospitalised by neonatal and paediatric neurology services. Full-term newborns presenting perinatal arterial ischaemic stroke were included i.e.: - presenting neurological symptoms (convulsions, malaise, hypotonia, impaired vigilance, asymmetric tone or motor skills) in the first 28 days of life; - Brain imaging (by CT or MRI scan) showing appearance of ischaemic-like lesions in an arterial location; - parents or those with parental authority who gave their consent after explanation of the protocol aims and modalities by the local investigating party and who received an explanatory document. Exclusion criteria: - premature births; - asymptomatic neonates i.e. systematic discovery of an immediate pre- or post-natal image abnormality or children presenting with aposteriori cerebral palsy; - children with diffuse hypoxic-ischaemic lesions i.e more than three affected arterial territories or venous infarction; - where clinical and biological follow-up is impossible; - parental refusal to be included in the study or refusal to sign molecular biology consent form.Nouveau-nés (naissance à 28j)Enfance (6 à 13 ans)Adolescence (13 à 18 ans)Newborns (birth to 28 days)Childhood (6 to 13 years)Adolescence (13 to 18 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalCohorte multicentrique (39 centres) Française Couverture géographique : 39 services de néonatologie et de neurologie pédiatrique répartis sur le territoire métropolitain: ANNEMASSE, AULNAY SOUS BOIS, AUXERRE, AVIGNON, BAYONNE, BEAUVAIS, BESANÇON, BONDY, BREST, CAHORS, CARCASSONE, CHALON SUR SAÔNE, CLAMART, CLERMONT-FERRAND, CREIL, CRÉTEIL, EVRY, FONTAINEBLEAU, GRENOBLE, LE KREMLIN-BICÊTRE, LILLE, LIMOGES, LYON, MARSEILLE, MONTPELLIER, NANTES, ORSAY), PARIS (ROBERT DEBRÉ, SAINT-VINCENT DE PAUL) PÉRIGUEUX, ROUEN, SAINT-DENIS, SAINT-ETIENNE, TOULOUSE, TOURS, VANNES, VERSAILLES, VILLEFRANCHE SUR SÂONE ETVILLENEUVE SAINT-GEORGES.Multicentric cohort throughout France (39 centres) Geographical area covered: 39 neonatal and paediatric neurology services throughout the metropolitan territory: ANNEMASSE, AULNAY SOUS BOIS, AUXERRE, AVIGNON, BAYONNE, BEAUVAIS, BESANÇON, BONDY, BREST, CAHORS, CARCASSONE, CHALON SUR SAÔNE, CLAMART, CLERMONT-FERRAND, CREIL, CRÉTEIL, EVRY, FONTAINEBLEAU, GRENOBLE, LE KREMLIN-BICÊTRE, LILLE, LIMOGES, LYON, MARSEILLES, MONTPELLIER, NANTES, ORSAY), PARIS (ROBERT DEBRÉ, SAINT-VINCENT DE PAUL) PÉRIGUEUX, ROUEN, SAINT-DENIS, SAINT-ETIENNE, TOULOUSE, TOURS, VANNES, VERSAILLES, VILLEFRANCHE SUR SÂONE AND VILLENEUVE SAINT-GEORGES.11/200311/2003< 500 individus< 500 individuals100100Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées paracliniquesDonnées biologiquesClinical dataDeclarative dataParaclinical dataBiological dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationExamen clinique à l’inclusion et au cours du suivi Informations recueillies lors de l'examen clinique : examen clinique standard de l'enfant : poids, taille, périmètre crânien, examen neurologiqueAuto-questionnaire papierFace à facePaper self-questionnaireFace to face interviewInformations recueillies par l'auto-questionnaire : Qualité de vie (test Qualin), évaluation de l'hyperactivité (test de Conners) Informations recueillies lors de l'entretien : Autonomie (MIF môme)ImagerieImagingRecherche d’une thrombophilie pour l’enfant et sa mèreThrombophilia research for mother and childNonNoQualité de vie/santé perçueQuality of life/health perceptionAuto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier Examens cliniques : saisie manuelle avec double saisie Examens biologiques : saisie manuelle avec double saisieSelf-administered questionnaire: from a paper questionnaire Interview: from a paper questionnaire Clinical examination: manual input and double data entry Biological analysis: manual input and double data entryGestion des données manquantes : retour au dossier source, vers le patient, vers un tiersRelance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suiviLes patients sont informés de l'utilisation de leur données.OuiYesExamen clinique à la naissance, à un an, à deux ans et à sept ans.Auto-questionnaire à l'âge de trois ans et demi et sept ans.A sept ans évaluation neuropsychologique et orthophonique.Clinical examination at birth, at one year, two years and seven years old. Self-administered questionnaire at the age of three and half and seven years old. Neuropsychological and speech therapy evaluation at seven years old.NonNohttp://tinyurl.com/Hal-Publis-AVCnnListe des publications dans HALhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=AVCNN+OR+19541515[uid]Liste des publications dans Pubmedhttp://tinyurl.com/Hal-Publis-AVCnnList of publications in HALhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=AVCNN+OR+19541515[uid]List of publications in PubmedUtilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation possible des données par des industriels à déterminerData may be used by academic teams To be decided if data may be used by industrial teams.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only